Effekten av kognitiv treningsterapi og yoga hos ungdom med dysmenoré
25. august 2026 oppdatert av: Dilek Cagri, Acibadem University
Effekten av telerehabiliteringsbasert kognitiv treningsterapitilnærming og yoga på smerte, fysisk funksjon og livskvalitet hos ungdom med dysmenoré
Dysmenoré er en tilstand som påvirker livskvaliteten negativt hos kvinner i mange aldersgrupper.
Hos jenter med dysmenoré i ungdomsårene er det effekt på skoleprestasjoner, selvtillit-depresjonsproblemer og redusert livskvalitet på grunn av smerte.
For å eliminere disse negative effektene bør de få en god behandling.
Medisinsk behandling prøver vanligvis å minimere og balansere denne situasjonen.
Tatt i betraktning det faktum at familier ikke ønsker å bruke rusmidler som p-piller til barna i denne alderen og risikoen ved p-piller, er foreldre i forskjellige søk.
Tatt i betraktning at tilnærmingen til smerte alltid bør være fra et helhetlig perspektiv, er yoga og kognitiv treningsterapi tilnærminger begge biopsykososiale behandlingsmetoder innenfor rammen av sinn-kropp integritet.
Yoga og kognitiv treningsterapi tilnærming antas å redusere symptomer, forbedre fysiske funksjoner og livskvalitet hos unge jenter.
Med disse positive effektene reduseres skolefraværet, depresjon og selvtillit forbedres.
Helsekostnadene vil også reduseres til en viss grad.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert, parallell gruppestudie.
Befolkningen i studien besto av pasienter som søkte til gynekologi- og obstetrikkspesialister i Istanbul.
G-Power statistisk og kvalitativ dataanalyse-programvare versjon 3.1.9.2 ble brukt til å estimere prøvestørrelsen som kreves for studien. Tatt i betraktning at studien besto av totalt tre parallelle grupper som skulle måles på tre forskjellige tidspunkt og effektstørrelsen f=0,25, α feilnivå 0,05, effekt (1-β feilnivå) 0,80, den totale prøvestørrelsen ble beregnet til 36. Når den estimerte frekvensen av forsøkspersoner som kan gå tapt for oppfølging ble tatt til 20 %, ble det beregnet at minst 45 forsøkspersoner skulle inkluderes i studien.
1. intervensjonsgruppe vil få kognitiv treningsterapi tilnærming, 2. intervensjonsgruppe vil motta yoga, og 3. kontrollgruppe vil bestå av personer som får rutinemessig medisinsk behandling. For å fullt ut demonstrere effektiviteten av intervensjonene, redusere skjevhet og sikre homogenitet mellom trenings- og kontrollgruppene, vil allokeringen til gruppene bli bestemt i randomiser-organisasjonen. program.
Yoga og kognitiv treningsterapi tilnærming vil bli brukt av en fysioterapeut som har opplæring innen begge felt. Behandlingene vil fortsette to ganger i uken i 12 uker. Etter den første vurderingen av tilfellene, vil en-til-en, ansikt-til-ansikt-treninger bli gjennomført den første uken (2 økter) for å sikre at de samsvarer med behandlingen og for å forstå behandlingsmetoden fullt ut. Etterpå vil behandlinger gjennomføres synkront med pasientene 2 ganger i uken via nettplattformen (Zoom).
Evalueringer vil bli gjennomført 3 ganger som forbehandling, 6. uke og 12. uke. Alle evalueringer vil bli gjort ansikt til ansikt i den aktuelle klinikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- E-post: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Telefonnummer: +902165004182
- E-post: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34752
- Rekruttering
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Ta kontakt med:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Telefonnummer: +90539964
- E-post: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med dysmenoré av en gynekolog og fødselslege,
- er mellom 10-19 år,
- Å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med sekundær dysmenoré,
- Å bli diagnostisert med en annen gynekologisk sykdom,
- Har alvorlige komorbiditeter (nevrologiske og/eller kardiovaskulære og/eller muskel- og skjelettlidelser, psykiatriske, gastrointestinale, autoimmune),
- Har en historie med kirurgi som involverer mageregionen, bekkenregionen og ryggraden i løpet av det siste året,
- Tidligere erfaring med yoga og kognitiv treningsterapi tilnærminger,
- Personer som deltar aktivt i en annen studie vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv treningsterapi tilnærming
Kognitive treningsterapiøkter vil bestå av øvelser inkludert ulike bevegelser i en økt og øvelsene vil jobbes med pustekontroll, i følge med fysioterapeut.
|
Det vil fortsette to ganger i uken i 12 uker.
Etter den første evalueringen av tilfellene, vil en-til-en, ansikt-til-ansikt trening bli gitt pasienten i løpet av den første uken (2 økter) for å sikre at de er i samsvar med behandlingen og for å forstå behandlingsmetoden fullt ut. .
Deretter vil behandlinger gjennomføres synkront med pasientene to ganger i uken via nettplattformen (Zoom).
|
|
Eksperimentell: Yoga program
Yogaøktene vil bestå av øvelser inkludert ulike bevegelser i en økt og øvelsene vil bli øvd med pustekontroll, i følge med fysioterapeut.
|
Det vil fortsette to ganger i uken i 12 uker.
Etter den første evalueringen av tilfellene, vil en-til-en, ansikt-til-ansikt trening bli gitt pasienten i løpet av den første uken (2 økter) for å sikre at de er i samsvar med behandlingen og for å forstå behandlingsmetoden fullt ut. .
Deretter vil behandlinger gjennomføres synkront med pasientene to ganger i uken via nettplattformen (Zoom).
|
|
Annen: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
|
Vurderinger av individer i denne gruppen vil bli gjort ansikt til ansikt i den aktuelle klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Tidsramme: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
|
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon (fleksibilitet)
Tidsramme: Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, i 6. uke og i 12. uke.
|
Sit-Reach Test: Fleksibiliteten til forsøkspersonene som deltar i studien vil bli evaluert med en standard sit-and-reach-boks (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, USA).
|
Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, i 6. uke og i 12. uke.
|
|
Fysisk funksjon (perifer muskelstyrke)
Tidsramme: Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, i 6. uke og i 12. uke.
|
Perifer muskelstyrke: For å evaluere den perifere muskelstyrken til forsøkspersonene, vil hoftebøyere, hofteekstensorer og hofteabduktorer bli evaluert med et håndholdt dynamometer i begge bena.
|
Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, i 6. uke og i 12. uke.
|
|
Fysisk funksjon (hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, den 6. uken og den 12. uken.
|
Hjertefrekvensvariabilitet: Pulsvariabilitet (HRV) definerer den autonome moduleringen av hjertefrekvens.
Det gjenspeiler parasympatisk aktivitet og sympatisk/parasympatisk nervesystemets balanse.
Nevroimaging -studier har vist at nociceptiv stimulering er nært relatert til autonom nervesystemaktivitet.
Smerter kan forårsake en reduksjon i parasympatisk aktivitet, en økning i sympatisk aktivitet og sympatovagal ubalanse.
Ubalanse for autonomt nervesystem forårsaket av sympatisk overaktivitet kan være en annen årsak til primær dysmenoré.
Som svar på endringer i det ytre miljøet opprettholder ANS homeostase i det indre miljøet i menneskekroppen gjennom samspillet mellom de sympatiske og parasympatiske nervene.
Mangel på koordinering mellom de to systemene kan forårsake forskjellige symptomer.
Av disse grunnene vil hjertefrekvensvariabilitet bli målt og registrert hos unge jenter med primær dysmenoré ved bruk av Polar H10 -enheten.
|
Det vil bli gjort 3 ganger: før behandlingen, den 6. uken og den 12. uken.
|
|
Education absenteeism
Tidsramme: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
|
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
|
Depression, anxiety, stress level
Tidsramme: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Dysmenorrhea Impact
Tidsramme: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Physical activity
Tidsramme: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
|
Adolescent quality of life
Tidsramme: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Menstrual symptom questionnaire
Tidsramme: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Menstrual attitude questionnaire
Tidsramme: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Forced vital capacity (FVC)
Tidsramme: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Tidsramme: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
FEV1/FVC ratio
Tidsramme: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Bekkensmerter
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dysmenoré
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Yoga
Andre studie-ID-numre
- 2024-1/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På slutten av studien vil de generelle dataresultatene til deltakerne bli gitt statistisk.
Individuelle datasett vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .