O efeito da abordagem de terapia por exercício cognitivo e ioga em adolescentes com dismenorreia
25 de agosto de 2026 atualizado por: Dilek Cagri, Acibadem University
O efeito da abordagem de terapia de exercício cognitivo baseada em telerreabilitação e ioga na dor, função física e qualidade de vida em adolescentes com dismenorreia
A dismenorreia é uma condição que afeta negativamente a qualidade de vida de mulheres de diversas faixas etárias.
Nas meninas com dismenorreia na adolescência, há efeito no desempenho escolar, problemas de autoconfiança, depressão e diminuição da qualidade de vida devido à dor.
Para eliminar esses efeitos negativos, eles devem receber um bom tratamento.
O tratamento médico geralmente tenta minimizar e equilibrar esta situação.
Considerando o fato de as famílias não quererem usar medicamentos como anticoncepcionais orais em seus filhos nessa idade e os riscos dos anticoncepcionais orais, os pais estão em buscas diferentes.
Considerando que a abordagem da dor deve ser sempre numa perspectiva holística, as abordagens do yoga e da terapia por exercício cognitivo são ambas métodos de tratamento biopsicossocial no âmbito da integridade mente-corpo.
Acredita-se que a abordagem da ioga e da terapia com exercícios cognitivos reduza os sintomas, melhore as funções físicas e a qualidade de vida em meninas adolescentes.
Com estes efeitos positivos, o absentismo escolar diminui, a depressão e a autoconfiança melhoram.
Os custos de saúde também serão reduzidos até certo ponto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e de grupos paralelos.
A população do estudo consistiu de pacientes que se candidataram a especialistas em ginecologia e obstetrícia em Istambul.
O software G-Power Statistical and Qualitative Data Analysis versão 3.1.9.2 foi utilizado para estimar o tamanho da amostra necessária para o estudo. Considerando que o estudo consistiu em um total de três grupos paralelos a serem medidos em três momentos diferentes e o tamanho do efeito f=0,25, nível de erro α 0,05, poder (nível de erro 1-β) 0,80, o tamanho total da amostra foi calculado como 36. Quando a taxa estimada de indivíduos que poderiam perder o acompanhamento foi considerada de 20%, calculou-se que pelo menos 45 indivíduos deveriam ser incluídos no estudo.
O 1º grupo de intervenção receberá abordagem de terapia de exercícios cognitivos, o 2º grupo de intervenção receberá ioga e o 3º grupo de controle será composto por pessoas que receberão tratamento médico de rotina. A fim de demonstrar plenamente a eficácia das intervenções, para reduzir o viés e para garantir a homogeneidade entre os grupos de treinamento e de controle, a alocação aos grupos será determinada na organização do randomizador. programa.
A abordagem de ioga e terapia de exercícios cognitivos será aplicada por um fisioterapeuta com formação em ambas as áreas. Os tratamentos continuarão duas vezes por semana durante 12 semanas. Após a avaliação inicial dos casos, serão realizados treinos presenciais na primeira semana (2 sessões) de forma a garantir a sua adesão ao tratamento e a compreensão completa do método de tratamento. Posteriormente, os tratamentos serão realizados de forma síncrona com os pacientes 2 vezes por semana através da plataforma online (Zoom).
As avaliações serão realizadas 3 vezes como pré-tratamento, 6ª semana e 12ª semana. Todas as avaliações serão feitas presencialmente na clínica relevante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- E-mail: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Número de telefone: +902165004182
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34752
- Recrutamento
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Contato:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Número de telefone: +90539964
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticada com dismenorreia por um ginecologista e obstetra,
- Ter entre 10 e 19 anos,
- Ser capaz de ler e escrever turco,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sendo diagnosticado com dismenorreia secundária,
- Sendo diagnosticada com outra doença ginecológica,
- Ter comorbidades graves (distúrbios neurológicos e/ou cardiovasculares e/ou musculoesqueléticos, psiquiátricos, gastrointestinais, autoimunes),
- Tem histórico de cirurgia envolvendo a região abdominal, região pélvica e coluna vertebral no último ano,
- Experiência anterior com abordagens de ioga e terapia de exercícios cognitivos,
- Pessoas que estejam participando ativamente de um estudo diferente não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem de terapia de exercício cognitivo
As sessões de terapia de exercícios cognitivos serão compostas por exercícios incluindo vários movimentos em uma única sessão e os exercícios serão trabalhados com controle respiratório, acompanhados por um fisioterapeuta.
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Ele continuará duas vezes por semana durante 12 semanas.
Após a avaliação inicial dos casos, será realizado treinamento individual e presencial com o paciente na primeira semana (2 sessões), a fim de garantir sua adesão ao tratamento e compreender completamente o método de tratamento .
Depois, os tratamentos serão realizados de forma síncrona com os pacientes, duas vezes por semana, através da plataforma online (Zoom).
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Experimental: Programa de Ioga
As sessões de Yoga serão compostas por exercícios incluindo vários movimentos numa só sessão e os exercícios serão praticados com controlo respiratório, acompanhados por um fisioterapeuta.
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Ele continuará duas vezes por semana durante 12 semanas.
Após a avaliação inicial dos casos, será realizado treinamento individual e presencial com o paciente na primeira semana (2 sessões), a fim de garantir sua adesão ao tratamento e compreender completamente o método de tratamento .
Depois, os tratamentos serão realizados de forma síncrona com os pacientes, duas vezes por semana, através da plataforma online (Zoom).
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Outro: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
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As avaliações dos indivíduos deste grupo serão feitas pessoalmente na clínica relevante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity (VAS)
Prazo: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
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In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
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Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física (flexibilidade)
Prazo: Será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Teste de sentar e alcançar: A flexibilidade dos sujeitos participantes do estudo será avaliada com uma caixa padrão de sentar e alcançar (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, EUA).
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Será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Função física (força muscular periférica)
Prazo: Será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Força Muscular Periférica: Para avaliar a força muscular periférica dos sujeitos, flexores de quadril, extensores de quadril e abdutores de quadril serão avaliados com um dinamômetro portátil em ambas as pernas.
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Será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Função física (variabilidade da frequência cardíaca)
Prazo: Isso será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Variabilidade da frequência cardíaca: a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) define a modulação autonômica da frequência cardíaca.
Reflete a atividade parassimpática e o equilíbrio do sistema nervoso simpático/parassimpático.
Estudos de neuroimagem mostraram que a estimulação nociceptiva está intimamente relacionada à atividade do sistema nervoso autonômico.
A dor pode causar uma diminuição na atividade parassimpática, um aumento na atividade simpática e no desequilíbrio de simpatia.
O desequilíbrio do sistema nervoso autonômico causado pela superatividade simpática pode ser outra causa de dismenorreia primária.
Em resposta a mudanças no ambiente externo, a ANS mantém a homeostase do ambiente interno do corpo humano através da interação entre os nervos simpáticos e parassimpáticos.
A falta de coordenação entre os dois sistemas pode causar vários sintomas.
Por esses motivos, a variabilidade da frequência cardíaca será medida e registrada em adolescentes com dismenorréia primária usando o dispositivo Polar H10.
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Isso será feito 3 vezes: antes do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana.
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Education absenteeism
Prazo: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
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Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
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This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
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Depression, anxiety, stress level
Prazo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Dysmenorrhea Impact
Prazo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Physical activity
Prazo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Patient satisfaction
Prazo: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
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The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
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Adolescent quality of life
Prazo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Menstrual symptom questionnaire
Prazo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Menstrual attitude questionnaire
Prazo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Forced vital capacity (FVC)
Prazo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Prazo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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FEV1/FVC ratio
Prazo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Peak expiratory flow (PEF)
Prazo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Processos Patológicos
- Dor pélvica
- Distúrbios Menstruais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dismenorreia
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Ioga
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ao final do estudo, os resultados dos dados gerais dos participantes serão dados estatisticamente.
Conjuntos de dados individuais não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .