Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ćwiczeniami poznawczymi i jogi u nastolatków z bolesnym miesiączkowaniem

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dilek Cagri, Acibadem University

Wpływ terapii poznawczej opartej na telerehabilitacji i jogi na ból, sprawność fizyczną i jakość życia młodzieży z bolesnym miesiączkowaniem

Bolesne miesiączkowanie to przypadłość, która negatywnie wpływa na jakość życia kobiet w wielu grupach wiekowych. U dziewcząt cierpiących na bolesne miesiączkowanie w okresie dojrzewania ma to wpływ na wyniki w szkole, problemy z pewnością siebie, depresję i obniżenie jakości życia z powodu bólu. Aby wyeliminować te negatywne skutki, należy je dobrze leczyć. Leczenie zazwyczaj stara się zminimalizować i zrównoważyć tę sytuację. Biorąc pod uwagę fakt, że rodziny nie chcą w tym wieku stosować u swoich dzieci narkotyków, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, oraz ryzyko związane z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, rodzice podejmują różne poszukiwania. Biorąc pod uwagę, że podejście do bólu powinno zawsze odbywać się z perspektywy holistycznej, joga i terapia ćwiczeniami poznawczymi są biopsychospołecznymi metodami leczenia w zakresie integralności ciała i umysłu. Uważa się, że joga i terapia ćwiczeniami poznawczymi zmniejszają objawy, poprawiają funkcje fizyczne i jakość życia dorastających dziewcząt. Dzięki tym pozytywnym efektom zmniejsza się absencja w szkole, poprawia się depresja i pewność siebie. W pewnym stopniu zmniejszą się także koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane i prowadzone w grupach równoległych.

Grupę badaną stanowiły pacjentki, które zgłosiły się do specjalistów ginekologii i położnictwa w Stambule.

Do oszacowania wielkości próby wymaganej do badania wykorzystano oprogramowanie G-Power Statistical and Qualitative Data Analysis Software w wersji 3.1.9.2. Biorąc pod uwagę, że badanie składało się łącznie z trzech równoległych grup, które miały być mierzone w trzech różnych punktach czasowych, a wielkość efektu f=0,25, poziom błędu α 0,05, moc (poziom błędu 1-β) 0,80, całkowitą liczebność próby obliczono na 36. Gdy szacunkowy odsetek pacjentów, którzy mogliby utracić czas na obserwację, przyjęto na 20%, obliczono, że do badania powinno zostać włączonych co najmniej 45 pacjentów.

Pierwsza grupa interwencyjna zostanie poddana terapii poznawczo-ćwiczeniowej, druga grupa interwencyjna otrzyma jogę, a trzecia grupa kontrolna będzie składać się z osób poddawanych rutynowej terapii. Aby w pełni wykazać skuteczność interwencji, zmniejszyć stronniczość i zapewnić jednorodność pomiędzy grupą szkoleniową i kontrolną, przydział do grup zostanie określony w organizacji randomizującej. program.

Podejście jogi i terapii poznawczej będzie stosowane przez fizjoterapeutę przeszkolonego w obu dziedzinach. Zabiegi będą kontynuowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Po wstępnej ocenie przypadków, w pierwszym tygodniu zostaną przeprowadzone indywidualne szkolenia (2 sesje), aby upewnić się, że są zgodne z leczeniem i w pełni zrozumieć metodę leczenia. Następnie zabiegi będą realizowane synchronicznie z pacjentami 2 razy w tygodniu za pośrednictwem platformy internetowej (Zoom).

Oceny zostaną przeprowadzone 3 razy przed leczeniem, w 6. i 12. tygodniu. Wszystkie oceny zostaną dokonane osobiście w odpowiedniej klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34752
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwierdzenie bolesnego miesiączkowania przez lekarza ginekologa i położnika,
  • Będąc w wieku 10-19 lat,
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano wtórne bolesne miesiączkowanie,
  • zdiagnozowano inną chorobę ginekologiczną,
  • Mając poważne choroby współistniejące (neurologiczne i/lub sercowo-naczyniowe i/lub mięśniowo-szkieletowe, psychiczne, żołądkowo-jelitowe, autoimmunologiczne),
  • Czy w ciągu ostatniego roku przeszedł operację okolicy brzucha, miednicy i kręgosłupa,
  • Wcześniejsze doświadczenia z jogą i terapią poznawczą,
  • Osoby aktywnie uczestniczące w innym badaniu nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście do terapii ćwiczeniami poznawczymi
Sesje terapii ruchami poznawczymi będą składać się z ćwiczeń obejmujących różne ruchy w jednej sesji, a ćwiczenia będą wykonywane z kontrolą oddechu, w towarzystwie fizjoterapeuty.
Inny: Podejście do terapii ćwiczeniami poznawczymi
Będzie kontynuowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Po wstępnej ocenie przypadków w pierwszym tygodniu zostanie przeprowadzone indywidualne szkolenie z pacjentem (2 sesje) w celu zapewnienia zgodności z leczeniem i pełnego zrozumienia metody leczenia . Następnie dwa razy w tygodniu zabiegi będą realizowane synchronicznie z pacjentami za pośrednictwem platformy internetowej (Zoom).
Eksperymentalny: Program jogi
Sesje jogi będą składać się z ćwiczeń obejmujących różne ruchy podczas jednej sesji, a ćwiczenia będą wykonywane z kontrolą oddechu pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Joga
Będzie kontynuowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Po wstępnej ocenie przypadków w pierwszym tygodniu zostanie przeprowadzone indywidualne szkolenie z pacjentem (2 sesje) w celu zapewnienia zgodności z leczeniem i pełnego zrozumienia metody leczenia . Następnie dwa razy w tygodniu zabiegi będą realizowane synchronicznie z pacjentami za pośrednictwem platformy internetowej (Zoom).
Inny: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician. No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
Inny: Rutynowe leczenie
Ocena osób z tej grupy zostanie przeprowadzona osobiście w odpowiedniej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain". The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (elastyczność)
Ramy czasowe: Należy to zrobić 3 razy: przed zabiegiem, w 6. i 12. tygodniu.
Test siedzenia i sięgania: Elastyczność osób biorących udział w badaniu będzie oceniana za pomocą standardowego pudełka do siedzenia i sięgania (skrzynka testowa do oceny elastyczności tułowia w pozycji siedzącej i sięgania, Baseline, Nowy Jork, USA).
Należy to zrobić 3 razy: przed zabiegiem, w 6. i 12. tygodniu.
Funkcja fizyczna (siła mięśni obwodowych)
Ramy czasowe: Należy to zrobić 3 razy: przed zabiegiem, w 6. i 12. tygodniu.
Siła mięśni obwodowych: Aby ocenić siłę mięśni obwodowych pacjentów, zginacze, prostowniki stawu biodrowego i odwodziciele stawu biodrowego będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w obu nogach.
Należy to zrobić 3 razy: przed zabiegiem, w 6. i 12. tygodniu.
Funkcja fizyczna (zmienność tętna)
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione 3 razy: przed leczeniem, w 6. tygodniu i 12. tygodniu.
Zmienność tętna: Zmienność częstości akcji serca (HRV) definiuje autonomiczną modulację częstości akcji serca. Odzwierciedla aktywność przywspółczulną i równowagę współczulnego/przywspółczulnego układu nerwowego. Badania neuroobrazowania wykazały, że stymulacja nocyceptywna jest ściśle związana z autonomiczną aktywnością układu nerwowego. Ból może powodować spadek aktywności przywspółczulnej, wzrost aktywności współczulnej i nierównowagi sympatyki. Autonomiczny nierównowaga układu nerwowego spowodowana współczulną nadaktywnością może być kolejną przyczyną pierwotnego dysmenorrhea. W odpowiedzi na zmiany w środowisku zewnętrznym ANS utrzymuje homeostazę wewnętrznego środowiska ludzkiego ciała poprzez interakcję między nerwami współczulnymi i przywspółczulnymi. Brak koordynacji między dwoma układami może powodować różne objawy. Z tych powodów zmienność tętna będzie mierzona i rejestrowana u nastolatków z pierwotnym dysmenorrheą przy użyciu urządzenia Polar H10.
Zostanie to zrobione 3 razy: przed leczeniem, w 6. tygodniu i 12. tygodniu.
Education absenteeism
Ramy czasowe: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods. Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process. School absence rates before and after treatment will be compared.
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Depression, anxiety, stress level
Ramy czasowe: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups. 7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress. Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points. A low score indicates a good psychological state.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Dysmenorrhea Impact
Ramy czasowe: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool. The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65. As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical activity
Ramy czasowe: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week. Later, a modified form for adolescents was published. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted. 8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week. A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring. The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Patient satisfaction
Ramy czasowe: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.

The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition.

In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system.
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
Adolescent quality of life
Ramy czasowe: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents. The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years. Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old. Adolescent Form will be used. Scoring is done in 3 areas. Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated. The items are scored between 0-100. If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Menstrual symptom questionnaire
Ramy czasowe: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014. The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods". The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents. The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Menstrual attitude questionnaire
Ramy czasowe: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008. Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1. Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form. While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings. As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions. Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation. A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Forced vital capacity (FVC)
Ramy czasowe: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards. Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Ramy czasowe: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
FEV1/FVC ratio
Ramy czasowe: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Peak expiratory flow (PEF)
Ramy czasowe: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na koniec badania ogólne wyniki danych uczestników zostaną podane statystycznie. Poszczególne zbiory danych nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj