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L'effet de l'approche de thérapie cognitive par l'exercice et du yoga chez les adolescents atteints de dysménorrhée

25 août 2026 mis à jour par: Dilek Cagri, Acibadem University

L'effet de l'approche de thérapie par les exercices cognitifs basée sur la téléréadaptation et du yoga sur la douleur, la fonction physique et la qualité de vie chez les adolescents atteints de dysménorrhée

La dysménorrhée est une maladie qui affecte négativement la qualité de vie des femmes de nombreux groupes d'âge. Chez les filles atteintes de dysménorrhée à l'adolescence, on observe un effet sur les résultats scolaires, des problèmes de confiance en soi-dépression et une diminution de la qualité de vie due à la douleur. Afin d’éliminer ces effets négatifs, ils doivent recevoir un bon traitement. Le traitement médical tente généralement de minimiser et d’équilibrer cette situation. Compte tenu du fait que les familles ne souhaitent pas utiliser de médicaments tels que les contraceptifs oraux chez leurs enfants à cet âge et des risques liés aux contraceptifs oraux, les parents sont dans des recherches différentes. Considérant que l’approche de la douleur doit toujours se faire dans une perspective holistique, les approches de yoga et de thérapie cognitive par l’exercice sont toutes deux des méthodes de traitement biopsychosocial dans le cadre de l’intégrité corps-esprit. On pense que l’approche du yoga et de la thérapie par l’exercice cognitif réduit les symptômes, améliore les fonctions physiques et la qualité de vie des adolescentes. Grâce à ces effets positifs, l’absentéisme scolaire diminue, la dépression et la confiance en soi s’améliorent. Les coûts de santé seront également réduits dans une certaine mesure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée, contrôlée et en groupe parallèle.

La population de l'étude était composée de patients ayant postulé auprès de spécialistes en gynécologie et en obstétrique à Istanbul.

Le logiciel d'analyse des données statistiques et qualitatives G-Power version 3.1.9.2 a été utilisé pour estimer la taille de l'échantillon requis pour l'étude. Considérant que l'étude comprenait un total de trois groupes parallèles à mesurer à trois moments différents et que l'ampleur de l'effet f = 0,25, Niveau d'erreur α 0,05, puissance (niveau d'erreur 1-β) 0,80, la taille totale de l'échantillon a été calculée comme étant 36. Lorsque le taux estimé de sujets susceptibles d'être perdus de vue a été fixé à 20 %, il a été calculé qu'au moins 45 sujets devraient être inclus dans l'étude.

Le 1er groupe d'intervention recevra une approche de thérapie par l'exercice cognitif, le 2ème groupe d'intervention recevra du yoga et le 3ème groupe témoin sera composé de personnes recevant un traitement médical de routine. Afin de démontrer pleinement l'efficacité des interventions, de réduire les biais et d'assurer l'homogénéité entre les groupes de formation et de contrôle, l'attribution aux groupes sera déterminée dans l'organisation de randomisation. programme.

L'approche du yoga et de la thérapie par l'exercice cognitif sera appliquée par un physiothérapeute ayant une formation dans les deux domaines. Les traitements se poursuivront deux fois par semaine pendant 12 semaines. Après l'évaluation initiale des cas, des formations individuelles en présentiel seront réalisées la première semaine (2 séances) afin de s'assurer de leur observance du traitement et de bien comprendre la méthode de traitement. Par la suite, les traitements seront effectués de manière synchrone avec les patients 2 fois par semaine via la plateforme en ligne (Zoom).

Les évaluations seront effectuées 3 fois en pré-traitement, 6ème semaine et 12ème semaine. Toutes les évaluations seront effectuées en face à face dans la clinique concernée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34752
        • Recrutement
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une dysménorrhée par un gynécologue et un obstétricien,
  • Ayant entre 10 et 19 ans,
  • Être capable de lire et d'écrire le turc,
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec une dysménorrhée secondaire,
  • Être diagnostiqué avec une autre maladie gynécologique,
  • Avoir des comorbidités graves (troubles neurologiques et/ou cardiovasculaires et/ou musculo-squelettiques, psychiatriques, gastro-intestinaux, auto-immuns),
  • A des antécédents de chirurgie impliquant la région abdominale, la région pelvienne et la colonne vertébrale au cours de la dernière année,
  • Expérience antérieure avec les approches de yoga et de thérapie par l'exercice cognitif,
  • Les personnes qui participent activement à une autre étude ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche de thérapie cognitive par l’exercice
Les séances de thérapie cognitive par les exercices consisteront en des exercices comprenant divers mouvements en une seule séance et les exercices seront travaillés avec contrôle respiratoire, accompagnés d'un physiothérapeute.
Autre: Approche de thérapie cognitive par l’exercice
Cela se poursuivra deux fois par semaine pendant 12 semaines. Après l'évaluation initiale des cas, une formation individuelle en face à face sera dispensée avec le patient la première semaine (2 séances) afin de s'assurer de son observance du traitement et de bien comprendre la méthode de traitement. . Ensuite, les traitements seront réalisés de manière synchrone avec les patients deux fois par semaine via la plateforme en ligne (Zoom).
Expérimental: Programme de yoga
Les séances de yoga consisteront en des exercices comprenant divers mouvements en une seule séance et les exercices seront pratiqués avec contrôle respiratoire, accompagnés d'un physiothérapeute.
Autre: Yoga
Cela se poursuivra deux fois par semaine pendant 12 semaines. Après l'évaluation initiale des cas, une formation individuelle en face à face sera dispensée avec le patient la première semaine (2 séances) afin de s'assurer de son observance du traitement et de bien comprendre la méthode de traitement. . Ensuite, les traitements seront réalisés de manière synchrone avec les patients deux fois par semaine via la plateforme en ligne (Zoom).
Autre: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician. No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
Autre: Traitement médical de routine
Les évaluations des individus de ce groupe seront effectuées en face-à-face dans la clinique concernée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity (VAS)
Délai: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain". The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique (flexibilité)
Délai: Cela sera fait 3 fois : avant le traitement, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine.
Test Sit-Reach : la flexibilité des sujets participant à l'étude sera évaluée avec une boîte sit-and-reach standard (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, USA).
Cela sera fait 3 fois : avant le traitement, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine.
Fonction physique (force musculaire périphérique)
Délai: Cela sera fait 3 fois : avant le traitement, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine.
Force musculaire périphérique : pour évaluer la force musculaire périphérique des sujets, les fléchisseurs de la hanche, les extenseurs de la hanche et les abducteurs de la hanche seront évalués avec un dynamomètre portatif dans les deux jambes.
Cela sera fait 3 fois : avant le traitement, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine.
Fonction physique (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: Cela se fera 3 fois: avant le traitement, à la 6e semaine et à la 12e semaine.
Variabilité de la fréquence cardiaque: La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) définit la modulation autonome de la fréquence cardiaque. Il reflète l'activité parasympathique et l'équilibre sympathique / parasympathique du système nerveux. Des études de neuroimagerie ont montré que la stimulation nociceptive est étroitement liée à l'activité du système nerveux autonome. La douleur peut entraîner une diminution de l'activité parasympathique, une augmentation de l'activité sympathique et un déséquilibre sympathovagal. Le déséquilibre du système nerveux autonome causé par une suractivité sympathique peut être une autre cause de dysménorrhée primaire. En réponse aux changements dans l'environnement extérieur, l'ANS maintient l'homéostasie de l'environnement interne du corps humain par l'interaction entre les nerfs sympathiques et parasympathiques. Un manque de coordination entre les deux systèmes peut provoquer divers symptômes. Pour ces raisons, la variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée et enregistrée chez les adolescentes atteintes de dysménorrhée primaire en utilisant le dispositif Polar H10.
Cela se fera 3 fois: avant le traitement, à la 6e semaine et à la 12e semaine.
Education absenteeism
Délai: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods. Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process. School absence rates before and after treatment will be compared.
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Depression, anxiety, stress level
Délai: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups. 7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress. Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points. A low score indicates a good psychological state.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Dysmenorrhea Impact
Délai: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool. The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65. As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical activity
Délai: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week. Later, a modified form for adolescents was published. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted. 8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week. A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring. The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Patient satisfaction
Délai: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.

The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition.

In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system.
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
Adolescent quality of life
Délai: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents. The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years. Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old. Adolescent Form will be used. Scoring is done in 3 areas. Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated. The items are scored between 0-100. If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Menstrual symptom questionnaire
Délai: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014. The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods". The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents. The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Menstrual attitude questionnaire
Délai: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008. Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1. Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form. While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings. As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions. Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation. A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Forced vital capacity (FVC)
Délai: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards. Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Délai: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
FEV1/FVC ratio
Délai: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Peak expiratory flow (PEF)
Délai: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1/35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

A la fin de l'étude, les résultats des données générales des participants seront donnés statistiquement. Les ensembles de données individuels ne seront pas partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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