Het effect van cognitieve oefentherapie en yoga bij adolescenten met dysmenorroe
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Dilek Cagri, Acibadem University
Het effect van op telerehabilitatie gebaseerde cognitieve oefentherapie en yoga op pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij adolescenten met dysmenorroe
Dysmenorroe is een aandoening die de kwaliteit van leven van vrouwen in veel leeftijdsgroepen negatief beïnvloedt.
Bij meisjes met dysmenorroe in de adolescentie is er een effect op schoolprestaties, zelfvertrouwen-depressieproblemen en een afname van de kwaliteit van leven als gevolg van pijn.
Om deze negatieve effecten te elimineren, moeten ze een goede behandeling krijgen.
Medische behandeling probeert meestal deze situatie te minimaliseren en in evenwicht te brengen.
Gezien het feit dat gezinnen op deze leeftijd geen medicijnen zoals orale anticonceptiva bij hun kinderen willen gebruiken en de risico's van orale anticonceptiva, zijn ouders in verschillende zoektochten.
Gezien het feit dat de benadering van pijn altijd vanuit een holistisch perspectief moet zijn, zijn yoga- en cognitieve oefentherapie-benaderingen beide biopsychosociale behandelmethoden binnen de reikwijdte van de integriteit van lichaam en geest.
Er wordt aangenomen dat yoga en cognitieve oefentherapie de symptomen verminderen en de fysieke functies en kwaliteit van leven bij adolescente meisjes verbeteren.
Door deze positieve effecten neemt het schoolverzuim af en verbeteren depressies en zelfvertrouwen.
Ook de zorgkosten zullen tot op zekere hoogte worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen.
De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten die zich hadden aangemeld bij gynaecologie- en verloskundespecialisten in Istanbul.
G-Power Statistische en Kwalitatieve Data Analyse Software versie 3.1.9.2 werd gebruikt om de steekproefomvang te schatten die nodig was voor het onderzoek. Gezien het feit dat het onderzoek bestond uit in totaal drie parallelle groepen die op drie verschillende tijdstippen moesten worden gemeten en de effectgrootte f = 0,25, α-foutniveau 0,05, power (1-β-foutniveau) 0,80, de totale steekproefomvang werd berekend als 36. Toen het geschatte percentage proefpersonen die mogelijk verloren zouden gaan tijdens de follow-up, op 20% werd gesteld, werd berekend dat er ten minste 45 proefpersonen in het onderzoek moesten worden opgenomen.
De eerste interventiegroep krijgt een cognitieve oefentherapie-aanpak, de tweede interventiegroep krijgt yoga en de derde controlegroep zal bestaan uit mensen die een routinematige medische behandeling krijgen. Om de effectiviteit van de interventies volledig aan te tonen, om vooringenomenheid te verminderen en om homogeniteit tussen de trainings- en controlegroepen te garanderen, zal de toewijzing aan de groepen worden bepaald in de randomiserorganisatie. programma.
De aanpak van yoga en cognitieve oefentherapie wordt toegepast door een fysiotherapeut die op beide terreinen is opgeleid. De behandelingen duren twee keer per week gedurende 12 weken. Na de initiële beoordeling van de gevallen zullen er in de eerste week (2 sessies) één-op-één, face-to-face trainingen worden gegeven om de naleving van de behandeling te garanderen en om de behandelmethode volledig te begrijpen. Daarna worden de behandelingen 2 keer per week synchroon met de patiënten uitgevoerd via het online platform (Zoom).
Evaluaties worden 3 keer uitgevoerd als voorbehandeling, in de 6e week en in de 12e week. Alle evaluaties zullen face-to-face plaatsvinden in de betreffende kliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- E-mail: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Telefoonnummer: +902165004182
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34752
- Werving
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Contact:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Telefoonnummer: +90539964
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose dysmenorroe wordt gesteld door een gynaecoloog en verloskundige,
- Tussen de 10 en 19 jaar oud zijn,
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met secundaire dysmenorroe,
- Gediagnosticeerd worden met een andere gynaecologische ziekte,
- Als u ernstige comorbiditeiten heeft (neurologische en/of cardiovasculaire en/of musculoskeletale aandoeningen, psychiatrische, gastro-intestinale, auto-immuunziekten),
- Heeft in het afgelopen jaar een voorgeschiedenis gehad van operaties waarbij de buikstreek, het bekkengebied en de wervelkolom betrokken waren,
- Eerdere ervaring met yoga en cognitieve oefentherapie,
- Mensen die actief deelnemen aan een ander onderzoek worden niet in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve oefentherapie-aanpak
Cognitieve oefentherapiesessies zullen bestaan uit oefeningen waarbij verschillende bewegingen in één sessie worden gecombineerd en er wordt met ademhalingscontrole gewerkt, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Dit zal twaalf weken lang twee keer per week duren.
Na de initiële evaluatie van de gevallen zal er in de eerste week (2 sessies) één-op-één, face-to-face training met de patiënt worden gegeven om ervoor te zorgen dat hij of zij de behandeling naleeft en om de behandelmethode volledig te begrijpen. .
Vervolgens worden twee keer per week de behandelingen synchroon met de patiënten uitgevoerd via het online platform (Zoom).
|
|
Experimenteel: Yoga-programma
Yogasessies zullen bestaan uit oefeningen met verschillende bewegingen in één sessie en de oefeningen zullen worden beoefend met ademhalingscontrole, begeleid door een fysiotherapeut.
|
Dit zal twaalf weken lang twee keer per week duren.
Na de initiële evaluatie van de gevallen zal er in de eerste week (2 sessies) één-op-één, face-to-face training met de patiënt worden gegeven om ervoor te zorgen dat hij of zij de behandeling naleeft en om de behandelmethode volledig te begrijpen. .
Vervolgens worden twee keer per week de behandelingen synchroon met de patiënten uitgevoerd via het online platform (Zoom).
|
|
Ander: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
|
Beoordeling van personen in deze groep vindt face-to-face plaats in de betreffende kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Tijdsspanne: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
|
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren (flexibiliteit)
Tijdsspanne: Het gebeurt 3 keer: vóór de behandeling, in de 6e week en in de 12e week.
|
Sit-Reach-test: De flexibiliteit van de proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden geëvalueerd met een standaard zit-en-reikbox (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, VS).
|
Het gebeurt 3 keer: vóór de behandeling, in de 6e week en in de 12e week.
|
|
Fysiek functioneren (perifere spierkracht)
Tijdsspanne: Het gebeurt 3 keer: vóór de behandeling, in de 6e week en in de 12e week.
|
Perifere spierkracht: Om de perifere spierkracht van de proefpersonen te evalueren, zullen heupflexoren, heupextensoren en heupabductoren worden geëvalueerd met een handdynamometer in beide benen.
|
Het gebeurt 3 keer: vóór de behandeling, in de 6e week en in de 12e week.
|
|
Fysieke functie (hartslagvariabiliteit)
Tijdsspanne: Het zal 3 keer worden gedaan: vóór de behandeling, op de 6e week en op de 12e week.
|
Hartslagvariabiliteit: hartslagvariabiliteit (HRV) definieert de autonome modulatie van de hartslag.
Het weerspiegelt parasympathische activiteit en sympathische/parasympathische zenuwstelsel balans.
Neuroimaging -studies hebben aangetoond dat nociceptieve stimulatie nauw verwant is aan de activiteit van autonome zenuwstelsels.
Pijn kan een afname van parasympathische activiteit veroorzaken, een toename van sympathische activiteit en sympathovagale onbalans.
Onevenwichtigheid van autonome zenuwstelsels veroorzaakt door sympathische overactiviteit kan een andere oorzaak zijn van primaire dysmenorroe.
In reactie op veranderingen in de externe omgeving handhaaft de ANS homeostase van de interne omgeving van het menselijk lichaam door de interactie tussen de sympathische en parasympathische zenuwen.
Een gebrek aan coördinatie tussen de twee systemen kan verschillende symptomen veroorzaken.
Om deze redenen zal de hartslagvariabiliteit worden gemeten en geregistreerd bij adolescente meisjes met primaire dysmenorroe met behulp van het Polar H10 -apparaat.
|
Het zal 3 keer worden gedaan: vóór de behandeling, op de 6e week en op de 12e week.
|
|
Education absenteeism
Tijdsspanne: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
|
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
|
Depression, anxiety, stress level
Tijdsspanne: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Dysmenorrhea Impact
Tijdsspanne: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Physical activity
Tijdsspanne: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Patient satisfaction
Tijdsspanne: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
|
Adolescent quality of life
Tijdsspanne: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Menstrual symptom questionnaire
Tijdsspanne: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Menstrual attitude questionnaire
Tijdsspanne: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Forced vital capacity (FVC)
Tijdsspanne: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Tijdsspanne: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
FEV1/FVC ratio
Tijdsspanne: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tijdsspanne: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische processen
- Bekkenpijn
- Menstruatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Dysmenorroe
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Yoga
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek worden de algemene gegevensresultaten van de deelnemers statistisch weergegeven.
Individuele datasets worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .