Эффект когнитивной лечебной физкультуры и йоги у подростков с дисменореей
25 августа 2026 г. обновлено: Dilek Cagri, Acibadem University
Влияние подхода когнитивной лечебной физкультуры на основе телереабилитации и йоги на боль, физические функции и качество жизни у подростков с дисменореей
Дисменорея – состояние, негативно влияющее на качество жизни женщин многих возрастных групп.
У девочек с дисменореей в подростковом возрасте наблюдается ухудшение успеваемости в школе, проблемы с самооценкой, депрессия и снижение качества жизни из-за боли.
Чтобы устранить эти негативные последствия, им следует пройти хорошее лечение.
Медицинское лечение обычно пытается свести к минимуму и сбалансировать эту ситуацию.
Учитывая тот факт, что семьи не хотят использовать такие препараты, как оральные контрацептивы, у своих детей в этом возрасте, а также риски, связанные с пероральными контрацептивами, родители находятся в разных поисках.
Учитывая, что подход к боли всегда должен быть целостным, подходы йоги и когнитивной лечебной физкультуры являются биопсихосоциальными методами лечения в рамках целостности разума и тела.
Считается, что подход йоги и когнитивной лечебной физкультуры уменьшает симптомы, улучшает физические функции и качество жизни девочек-подростков.
Благодаря этим положительным эффектам снижается количество прогулов в школе, улучшается депрессия и уверенность в себе.
Затраты на здравоохранение также в некоторой степени сократятся.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было спроектировано как проспективное, рандомизированное, контролируемое, в параллельных группах.
Популяция исследования состояла из пациентов, обратившихся к специалистам по гинекологии и акушерству в Стамбуле.
Программное обеспечение для статистического и качественного анализа данных G-Power версии 3.1.9.2 использовалось для оценки размера выборки, необходимой для исследования. Учитывая, что исследование состояло в общей сложности из трех параллельных групп, которые должны были измеряться в три разных момента времени, и величина эффекта f = 0,25, Уровень ошибки α 0,05, мощность (уровень ошибки 1-β) 0,80, общий размер выборки был рассчитан как 36. Когда предполагаемая доля субъектов, которые могли быть потеряны для последующего наблюдения, была принята за 20%, было подсчитано, что в исследование следует включить не менее 45 субъектов.
1-я группа вмешательства будет проходить курс когнитивной лечебной физкультуры, 2-я группа вмешательства будет заниматься йогой, а 3-я контрольная группа будет состоять из людей, получающих обычное медицинское лечение. Чтобы полностью продемонстрировать эффективность вмешательств, уменьшить предвзятость и обеспечить однородность между обучающей и контрольной группами, распределение по группам будет определяться в организации, занимающейся рандомизацией. программа.
Подход йоги и когнитивной лечебной физкультуры будет применяться физиотерапевтом, имеющим подготовку в обеих областях. Лечение будет продолжаться два раза в неделю в течение 12 недель. После первоначальной оценки случаев в первую неделю будут проводиться индивидуальные тренинги (2 занятия), чтобы убедиться в соблюдении ими режима лечения и полностью понять метод лечения. В дальнейшем процедуры будут проводиться синхронно с пациентами 2 раза в неделю через онлайн-платформу (Zoom).
Оценки будут проводиться 3 раза перед лечением, на 6-й неделе и 12-й неделе. Все оценки будут проводиться лично в соответствующей клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- Электронная почта: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Номер телефона: +902165004182
- Электронная почта: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34752
- Рекрутинг
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Контакт:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Номер телефона: +90539964
- Электронная почта: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач-гинеколог и акушер поставили диагноз дисменорея.
- Будучи в возрасте от 10 до 19 лет,
- Уметь читать и писать по-турецки,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Установлен диагноз вторичной дисменореи.
- Установлен диагноз другого гинекологического заболевания.
- Наличие серьезных сопутствующих заболеваний (неврологических и/или сердечно-сосудистых и/или опорно-двигательного аппарата, психических, желудочно-кишечных, аутоиммунных заболеваний),
- Имеет в анамнезе хирургические вмешательства в области брюшной полости, таза и позвоночника в течение последнего года.
- Предыдущий опыт занятий йогой и когнитивной лечебной физкультурой,
- Люди, которые активно участвуют в другом исследовании, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход когнитивной лечебной физкультуры
Сеансы когнитивной ЛФК будут состоять из упражнений, включающих различные движения в одном сеансе, и упражнения будут выполняться с контролем дыхания в сопровождении физиотерапевта.
|
Это будет продолжаться два раза в неделю в течение 12 недель.
После первоначальной оценки случаев в первую неделю с пациентом будет проведено индивидуальное обучение (2 занятия), чтобы убедиться в соблюдении режима лечения и полностью понять метод лечения. .
Далее лечение будет проводиться синхронно с пациентами два раза в неделю через онлайн-платформу (Zoom).
|
|
Экспериментальный: Программа йоги
Занятия йогой будут состоять из упражнений, включающих различные движения за один сеанс, и упражнения будут выполняться с контролем дыхания в сопровождении физиотерапевта.
|
Это будет продолжаться два раза в неделю в течение 12 недель.
После первоначальной оценки случаев в первую неделю с пациентом будет проведено индивидуальное обучение (2 занятия), чтобы убедиться в соблюдении режима лечения и полностью понять метод лечения. .
Далее лечение будет проводиться синхронно с пациентами два раза в неделю через онлайн-платформу (Zoom).
|
|
Другой: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
|
Осмотр лиц из этой группы будет проводиться лично в соответствующей клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Временное ограничение: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
|
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция (гибкость)
Временное ограничение: Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
Тест на вытягивание сидения. Гибкость субъектов, участвующих в исследовании, будет оцениваться с помощью стандартного бокса для сидения и вытягивания рук (блок для тестирования гибкости туловища для сидения и вытягивания рук, Baseline, Нью-Йорк, США).
|
Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
|
Физическая функция (сила периферических мышц)
Временное ограничение: Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
Сила периферических мышц. Для оценки силы периферических мышц испытуемых с помощью ручного динамометра на обеих ногах будут оцениваться сгибатели бедра, разгибатели бедра и отводящие мышцы бедра.
|
Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
|
Физическая функция (изменчивость сердечного ритма)
Временное ограничение: Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6 -й неделе и на 12 -й неделе.
|
Изменчивость сердечного ритма: изменчивость сердечного ритма (HRV) определяет вегетативную модуляцию сердечного ритма.
Это отражает парасимпатическую активность и симпатическую/парасимпатическую нервную систему.
Исследования нейровизуализации показали, что ноцицептивная стимуляция тесно связана с активностью вегетативной нервной системы.
Боль может вызвать снижение парасимпатической активности, увеличение симпатической активности и симпатовагальный дисбаланс.
Дисбаланс вегетативной нервной системы, вызванный симпатической переоценкой, может быть еще одной причиной первичной дисменореи.
В ответ на изменения во внешней среде ANS поддерживает гомеостаз внутренней среды человеческого тела посредством взаимодействия между симпатическими и парасимпатическими нервами.
Отсутствие координации между двумя системами может вызвать различные симптомы.
По этим причинам изменчивость сердечного ритма будет измерена и регистрирована у девочек -подростков с первичной дисменореей с использованием устройства Polar H10.
|
Это будет сделано 3 раза: до лечения, на 6 -й неделе и на 12 -й неделе.
|
|
Education absenteeism
Временное ограничение: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
|
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
|
Depression, anxiety, stress level
Временное ограничение: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Dysmenorrhea Impact
Временное ограничение: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Physical activity
Временное ограничение: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
|
Adolescent quality of life
Временное ограничение: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Menstrual symptom questionnaire
Временное ограничение: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Menstrual attitude questionnaire
Временное ограничение: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Forced vital capacity (FVC)
Временное ограничение: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Временное ограничение: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
FEV1/FVC ratio
Временное ограничение: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Временное ограничение: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В конце исследования будут даны статистические данные общих результатов участников.
Отдельные наборы данных не будут использоваться совместно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .