Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kognitiv träningsterapi och yoga hos ungdomar med dysmenorré

25 augusti 2026 uppdaterad av: Dilek Cagri, Acibadem University

Effekten av telerehabiliteringsbaserad kognitiv träningsterapi och yoga på smärta, fysisk funktion och livskvalitet hos ungdomar med dysmenorré

Dysmenorré är ett tillstånd som negativt påverkar livskvaliteten hos kvinnor i många åldersgrupper. Hos flickor med dysmenorré i tonåren finns effekt på skolprestationer, självförtroende-depressionsproblem och minskad livskvalitet på grund av smärta. För att eliminera dessa negativa effekter bör de få en bra behandling. Medicinsk behandling försöker vanligtvis att minimera och balansera denna situation. Med tanke på det faktum att familjer inte vill använda droger som p-piller till sina barn i denna ålder och riskerna med p-piller, är föräldrar i olika sökningar. Med tanke på att förhållningssättet till smärta alltid bör vara ur ett holistiskt perspektiv, är yoga och kognitiv träningsterapi båda biopsykosociala behandlingsmetoder inom ramen för kropp-sinne-integritet. Yoga och kognitiv träningsterapi antas minska symtomen, förbättra fysiska funktioner och livskvalitet hos tonårsflickor. Med dessa positiva effekter minskar skolfrånvaron, depression och självförtroende förbättras. Hälsokostnaderna kommer också att minska i viss mån.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallell gruppstudie.

Studiepopulationen bestod av patienter som sökte sig till gynekologi- och obstetrikspecialister i Istanbul.

G-Power statistisk och kvalitativ dataanalysprogramvara version 3.1.9.2 användes för att uppskatta den urvalsstorlek som krävdes för studien. Med tanke på att studien bestod av totalt tre parallella grupper som skulle mätas vid tre olika tidpunkter och effektstorleken f=0,25, α felnivå 0,05, effekt (1-β felnivå) 0,80, den totala urvalsstorleken beräknades till 36. När den uppskattade andelen försökspersoner som kan gå förlorade för uppföljning togs till 20 %, beräknades att minst 45 försökspersoner skulle inkluderas i studien.

Den 1:a interventionsgruppen kommer att få kognitiv träningsterapi, den 2:a interventionsgruppen kommer att få yoga och den 3:e kontrollgruppen kommer att bestå av personer som får rutinmässig medicinsk behandling. För att till fullo visa effektiviteten av interventionerna, för att minska partiskhet och för att säkerställa homogenitet mellan tränings- och kontrollgrupperna, kommer fördelningen till grupperna att fastställas i randomiserarorganisationen. program.

Yoga och kognitiv träningsterapi kommer att tillämpas av en fysioterapeut som har utbildning inom båda områdena. Behandlingarna kommer att fortsätta två gånger i veckan i 12 veckor. Efter den första bedömningen av fallen kommer en-till-en-träningar att genomföras under den första veckan (2 sessioner) för att säkerställa att de överensstämmer med behandlingen och för att helt förstå behandlingsmetoden. Efteråt kommer behandlingar att genomföras synkront med patienterna 2 gånger i veckan via onlineplattformen (Zoom).

Utvärderingar kommer att genomföras 3 gånger som förbehandling, 6:e veckan och 12:e veckan. Alla utvärderingar kommer att göras ansikte mot ansikte på den relevanta kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34752
        • Rekrytering
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen dysmenorré av en gynekolog och obstetriker,
  • är mellan 10-19 år,
  • Att kunna läsa och skriva turkiska,
  • Frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen sekundär dysmenorré,
  • Att få diagnosen en annan gynekologisk sjukdom,
  • Har allvarliga komorbiditeter (neurologiska och/eller kardiovaskulära och/eller muskuloskeletala störningar, psykiatriska, gastrointestinala, autoimmuna),
  • Har en historia av operation som involverar bukregionen, bäckenregionen och ryggraden under det senaste året,
  • Tidigare erfarenhet av yoga och kognitiv träningsterapi,
  • Personer som aktivt deltar i en annan studie kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träningsterapi
Kognitiv träningsterapipass kommer att bestå av övningar inklusive olika rörelser i ett pass och övningarna kommer att arbetas med andningskontroll, i sällskap av en sjukgymnast.
Övrig: Kognitiv träningsterapi
Det kommer att fortsätta två gånger i veckan i 12 veckor. Efter den första utvärderingen av fallen kommer en-mot-en träning att tillhandahållas med patienten under den första veckan (2 sessioner) för att säkerställa att de följer behandlingen och för att helt förstå behandlingsmetoden . Därefter kommer behandlingar att genomföras synkront med patienterna två gånger i veckan via onlineplattformen (Zoom).
Experimentell: Yogaprogram
Yogapassen kommer att bestå av övningar inklusive olika rörelser i ett pass och övningarna kommer att tränas med andningskontroll, i sällskap av en sjukgymnast.
Övrig: Yoga
Det kommer att fortsätta två gånger i veckan i 12 veckor. Efter den första utvärderingen av fallen kommer en-mot-en-utbildning att tillhandahållas med patienten under den första veckan (2 sessioner) för att säkerställa att de följer behandlingen och för att helt förstå behandlingsmetoden . Därefter kommer behandlingar att genomföras synkront med patienterna två gånger i veckan via onlineplattformen (Zoom).
Övrig: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician. No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
Övrig: Rutinmedicinsk behandling
Bedömningar av individer i denna grupp kommer att göras ansikte mot ansikte på den relevanta kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain intensity (VAS)
Tidsram: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain". The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion (flexibilitet)
Tidsram: Det kommer att göras 3 gånger: före behandlingen, 6:e veckan och 12:e veckan.
Sit-Reach-test: Flexibiliteten hos de försökspersoner som deltar i studien kommer att utvärderas med en vanlig sitt-och-reach-box (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, USA).
Det kommer att göras 3 gånger: före behandlingen, 6:e veckan och 12:e veckan.
Fysisk funktion (perifer muskelstyrka)
Tidsram: Det kommer att göras 3 gånger: före behandlingen, 6:e veckan och 12:e veckan.
Perifer muskelstyrka: För att utvärdera den perifera muskelstyrkan hos försökspersonerna kommer höftböjare, höftsträckare och höftabduktorer att utvärderas med en handhållen dynamometer i båda benen.
Det kommer att göras 3 gånger: före behandlingen, 6:e veckan och 12:e veckan.
Fysisk funktion (hjärtfrekvensvariabilitet)
Tidsram: Det kommer att göras tre gånger: före behandlingen, vid sjätte veckan och vid den 12: e veckan.
Hjärtfrekvensvariabilitet: Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) definierar den autonoma moduleringen av hjärtfrekvens. Det återspeglar parasympatisk aktivitet och sympatisk/parasympatisk nervsystembalans. Neuroimaging -studier har visat att nociceptiv stimulering är nära relaterad till autonom nervsystemets aktivitet. Smärta kan orsaka en minskning av parasympatisk aktivitet, en ökning av sympatisk aktivitet och sympatovagal obalans. Autonoma nervsystemets obalans orsakad av sympatisk överaktivitet kan vara en annan orsak till primär dysmenorré. Som svar på förändringar i den yttre miljön upprätthåller ANS homeostas i den inre miljön i människokroppen genom interaktionen mellan de sympatiska och parasympatiska nerverna. En brist på samordning mellan de två systemen kan orsaka olika symtom. Av dessa skäl kommer hjärtfrekvensvariabilitet att mätas och registreras hos tonåriga flickor med primär dysmenorré med hjälp av den polära H10 -enheten.
Det kommer att göras tre gånger: före behandlingen, vid sjätte veckan och vid den 12: e veckan.
Education absenteeism
Tidsram: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods. Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process. School absence rates before and after treatment will be compared.
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Depression, anxiety, stress level
Tidsram: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups. 7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress. Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points. A low score indicates a good psychological state.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Dysmenorrhea Impact
Tidsram: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool. The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65. As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical activity
Tidsram: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week. Later, a modified form for adolescents was published. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted. 8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week. A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring. The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Patient satisfaction
Tidsram: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.

The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition.

In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system.
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
Adolescent quality of life
Tidsram: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents. The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years. Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old. Adolescent Form will be used. Scoring is done in 3 areas. Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated. The items are scored between 0-100. If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Menstrual symptom questionnaire
Tidsram: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014. The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods". The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents. The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Menstrual attitude questionnaire
Tidsram: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008. Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1. Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form. While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings. As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions. Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation. A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Forced vital capacity (FVC)
Tidsram: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards. Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Tidsram: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
FEV1/FVC ratio
Tidsram: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Samarbetspartners

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1/35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I slutet av studien kommer deltagarnas allmänna dataresultat att ges statistiskt. Enskilda datamängder kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera