Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harjoitusterapian ja joogan vaikutus dysmenorreasta kärsivillä nuorilla

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Dilek Cagri, Acibadem University

Telerehabilitaatioon perustuvan kognitiivisen harjoitusterapian ja joogan vaikutus dysmenorreaa sairastavien nuorten kipuun, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun

Dysmenorrea on sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti monien ikäryhmien naisten elämänlaatuun. Teini-iässä dysmenorreaa sairastavilla tytöillä on vaikutusta koulumenestykseen, itseluottamus- ja masennusongelmiin sekä kivun aiheuttama elämänlaadun heikkeneminen. Näiden kielteisten vaikutusten poistamiseksi heille tulee saada hyvä hoito. Lääketieteellinen hoito pyrkii yleensä minimoimaan ja tasapainottamaan tämän tilanteen. Ottaen huomioon sen, että perheet eivät halua käyttää huumeita, kuten ehkäisyvalmisteita, lapsilleen tässä iässä ja ehkäisyvalmisteiden riskit, vanhemmat ovat erilaisissa hauissa. Ottaen huomioon, että kipuun tulee aina suhtautua kokonaisvaltaisesti, jooga ja kognitiivinen liikuntaterapialähestymistavat ovat molemmat biopsykososiaalisia hoitomenetelmiä mielen ja kehon eheyden piirissä. Joogan ja kognitiivisen liikuntaterapian lähestymistavan uskotaan vähentävän oireita, parantavan teini-ikäisten tyttöjen fyysisiä toimintoja ja elämänlaatua. Näiden positiivisten vaikutusten myötä koulupoissaolot vähenevät, masennus ja itseluottamus paranevat. Myös terveydenhuoltokustannukset pienenevät jossain määrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisryhmätutkimukseksi.

Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka hakeutuivat gynekologian ja synnytyslääkärin puoleen Istanbulissa.

Tutkimukseen tarvittavan otoskoon arvioimiseen käytettiin G-Powerin tilastollisen ja kvalitatiivisen data-analyysiohjelmiston versiota 3.1.9.2. Ottaen huomioon, että tutkimus koostui yhteensä kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä, jotka mitattiin kolmella eri aikapisteellä ja vaikutuskoko f = 0,25, α-virhetaso 0,05, teho (1-β virhetaso) 0,80, kokonaisnäytteen kooksi laskettiin 36. Kun arvioiduksi seurantaan mahdollisesti menetettyjen koehenkilöiden osuudeksi otettiin 20 %, laskettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 45 henkilöä.

Ensimmäinen interventioryhmä saa kognitiivista harjoitusterapiaa, 2. interventioryhmä joogaa ja 3. kontrolliryhmä koostuu rutiinihoitoa saavista henkilöistä. Interventioiden tehokkuuden osoittamiseksi täysin, harhaanjohtamisen vähentämiseksi ja koulutus- ja kontrolliryhmien välisen homogeenisuuden varmistamiseksi ryhmien jakaminen määritetään satunnaistajaorganisaatiossa. ohjelmoida.

Joogaa ja kognitiivista liikuntaterapiaa soveltaa molemmilla aloilla koulutettu fysioterapeutti. Hoidot jatkuvat kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tapausten alustavan arvioinnin jälkeen ensimmäisellä viikolla (2 kpl) toteutetaan henkilökohtaisia, kasvokkain tapahtuvia koulutuksia, jotta varmistetaan niiden sopivuus hoidon kanssa ja ymmärretään täysin hoitomenetelmä. Sen jälkeen hoidot suoritetaan synkronisesti potilaiden kanssa 2 kertaa viikossa verkkoalustan (Zoom) kautta.

Arvioinnit suoritetaan 3 kertaa esikäsittelynä, 6. viikolla ja 12. viikolla. Kaikki arvioinnit tehdään kasvokkain kyseisellä klinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34752
        • Rekrytointi
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kun gynekologi ja synnytyslääkäri diagnosoi dysmenorreaa,
  • 10-19-vuotiaana
  • kyky lukea ja kirjoittaa turkkia,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on diagnosoitu sekundaarinen dysmenorrea,
  • Jos sinulla on diagnosoitu toinen gynekologinen sairaus,
  • joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia (neurologiset ja/tai sydän- ja verisuoni- ja/tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, psykiatriset, maha-suolikanavan sairaudet, autoimmuunisairaudet),
  • Hänellä on ollut vatsan alueen, lantion alueen ja selkärangan leikkausta viimeisen vuoden aikana,
  • Aikaisempaa kokemusta joogasta ja kognitiivisista liikuntaterapiamenetelmistä,
  • Henkilöitä, jotka osallistuvat aktiivisesti eri tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen harjoitusterapia
Kognitiiviset liikuntaterapiatunnit koostuvat eri liikkeitä sisältävistä harjoituksista yhdessä harjoituksessa ja harjoitukset tehdään hengitysohjauksella fysioterapeutin seurassa.
Se jatkuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tapausten alustavan arvioinnin jälkeen potilaan kanssa järjestetään henkilökohtaista, kasvokkain koulutusta ensimmäisellä viikolla (2 kertaa), jotta varmistetaan hänen hoitonsa noudattaminen ja hoitomenetelmän ymmärtäminen. . Sen jälkeen hoidot suoritetaan synkronisesti potilaiden kanssa kahdesti viikossa verkkoalustan (Zoom) kautta.
Kokeellinen: Jooga ohjelma
Joogatunnit koostuvat eri liikkeitä sisältävistä harjoituksista yhdellä harjoituksella ja harjoituksia tehdään hengitysohjauksella fysioterapeutin seurassa.
Se jatkuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tapausten alustavan arvioinnin jälkeen potilaan kanssa järjestetään henkilökohtaista, kasvokkain koulutusta ensimmäisellä viikolla (2 kertaa), jotta varmistetaan hänen hoitonsa noudattaminen ja hoitomenetelmän ymmärtäminen. . Sen jälkeen hoidot suoritetaan synkronisesti potilaiden kanssa kahdesti viikossa verkkoalustan (Zoom) kautta.
Muut: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician. No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
Ryhmään kuuluvien henkilöiden arvioinnit tehdään kasvokkain asianomaisella klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity (VAS)
Aikaikkuna: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain". The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta (joustavuus)
Aikaikkuna: Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
Sit-Reach Test: Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden joustavuutta arvioidaan tavallisella istu-ja-reach-laatikolla (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, USA).
Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
Fyysinen toiminta (perifeerinen lihasvoima)
Aikaikkuna: Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
Ääreislihasvoima: Tutkittavien perifeeristen lihasten voimakkuuden arvioimiseksi lonkan koukistajat, lonkan ojentajat ja lonkan sieppaajat arvioidaan käsidynamometrillä molemmissa jaloissa.
Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa, 6. viikolla ja 12. viikolla.
Fyysinen toiminta (sykevaihtelu)
Aikaikkuna: Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa kuudentena viikolla ja 12. viikolla.
Sykevaihtelu: Sykevaihtelu (HRV) määrittelee sykkeen autonomisen moduloinnin. Se heijastaa parasympaattista aktiivisuutta ja sympaattista/parasympaattista hermoston tasapainoa. Neurokuvaustutkimukset ovat osoittaneet, että nociseptiivinen stimulaatio liittyy läheisesti autonomiseen hermoston aktiivisuuteen. Kipu voi aiheuttaa parasympaattisen aktiivisuuden vähenemistä, sympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä ja sympaythaagaalisen epätasapainoa. Sympaattisen yliaktiivisuuden aiheuttama autonominen hermoston epätasapaino voi olla toinen syy primaariseen dysmenorreaan. Vastauksena ulkoisen ympäristön muutoksiin ANS ylläpitää ihmiskehon sisäisen ympäristön homeostaasia sympaattisten ja parasympaattisten hermojen vuorovaikutuksen kautta. Kahden järjestelmän välinen koordinaation puute voi aiheuttaa erilaisia oireita. Näistä syistä sykevaihtelu mitataan ja tallennetaan murrosikäisillä tytöillä, joilla on ensisijainen dysmenorrhea käyttämällä Polar H10 -laitetta.
Se tehdään 3 kertaa: ennen hoitoa kuudentena viikolla ja 12. viikolla.
Education absenteeism
Aikaikkuna: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods. Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process. School absence rates before and after treatment will be compared.
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Depression, anxiety, stress level
Aikaikkuna: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups. 7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress. Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points. A low score indicates a good psychological state.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Dysmenorrhea Impact
Aikaikkuna: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool. The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65. As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical activity
Aikaikkuna: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week. Later, a modified form for adolescents was published. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted. 8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week. A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring. The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Patient satisfaction
Aikaikkuna: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.

The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition.

In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system.

This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
Adolescent quality of life
Aikaikkuna: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents. The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years. Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old. Adolescent Form will be used. Scoring is done in 3 areas. Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated. The items are scored between 0-100. If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Menstrual symptom questionnaire
Aikaikkuna: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014. The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods". The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents. The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Menstrual attitude questionnaire
Aikaikkuna: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008. Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1. Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form. While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings. As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions. Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation. A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Forced vital capacity (FVC)
Aikaikkuna: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards. Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Aikaikkuna: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
FEV1/FVC ratio
Aikaikkuna: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Peak expiratory flow (PEF)
Aikaikkuna: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen lopussa osallistujien yleiset datatulokset annetaan tilastollisesti. Yksittäisiä tietojoukkoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa