El efecto del enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo y el yoga en adolescentes con dismenorrea
25 de agosto de 2026 actualizado por: Dilek Cagri, Acibadem University
El efecto del yoga y el enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo basado en telerehabilitación sobre el dolor, la función física y la calidad de vida en adolescentes con dismenorrea
La dismenorrea es una condición que afecta negativamente la calidad de vida de mujeres de muchos grupos de edad.
En las niñas con dismenorrea en la adolescencia se produce un efecto sobre el rendimiento escolar, problemas de confianza en sí mismas-depresión y disminución de la calidad de vida por el dolor.
Para eliminar estos efectos negativos es necesario que reciban un buen tratamiento.
El tratamiento médico suele intentar minimizar y equilibrar esta situación.
Teniendo en cuenta el hecho de que las familias no quieren utilizar medicamentos como los anticonceptivos orales en sus hijos a esta edad y los riesgos de los anticonceptivos orales, los padres se encuentran en búsquedas diferentes.
Considerando que el abordaje del dolor debe ser siempre desde una perspectiva holística, el yoga y la terapia de ejercicio cognitivo son ambos métodos de tratamiento biopsicosocial dentro del ámbito de la integridad mente-cuerpo.
Se cree que el enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo y yoga reduce los síntomas, mejora las funciones físicas y la calidad de vida en las adolescentes.
Con estos efectos positivos, el ausentismo escolar disminuye, la depresión y la confianza en uno mismo mejoran.
Los costes sanitarios también se reducirán en cierta medida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos.
La población del estudio estuvo formada por pacientes que acudieron a especialistas en ginecología y obstetricia en Estambul.
Se utilizó el software de análisis de datos estadísticos y cualitativos G-Power versión 3.1.9.2 para estimar el tamaño de muestra requerido para el estudio. Considerando que el estudio constó de un total de tres grupos paralelos que se midieron en tres momentos temporales diferentes y el tamaño del efecto f=0,25, Nivel de error α 0,05, potencia (nivel de error 1-β) 0,80, el tamaño total de la muestra se calculó como 36. Cuando la tasa estimada de sujetos que podrían perderse durante el seguimiento se tomó como 20%, se calculó que al menos 45 sujetos deberían incluirse en el estudio.
El primer grupo de intervención recibirá un enfoque de terapia de ejercicio cognitivo, el segundo grupo de intervención recibirá yoga y el tercer grupo de control estará formado por personas que reciban tratamiento médico de rutina. Para demostrar plenamente la eficacia de las intervenciones, reducir el sesgo y garantizar la homogeneidad entre los grupos de entrenamiento y control, la asignación a los grupos se determinará en la organización de aleatorización. programa.
El enfoque de yoga y terapia de ejercicio cognitivo será aplicado por un fisioterapeuta con formación en ambos campos. Los tratamientos continuarán dos veces por semana durante 12 semanas. Tras la valoración inicial de los casos, se realizarán formaciones individuales y presenciales durante la primera semana (2 sesiones) con el fin de asegurar su cumplimiento del tratamiento y comprender plenamente el método de tratamiento. Posteriormente, los tratamientos se realizarán de forma sincronizada con los pacientes 2 veces por semana a través de la plataforma online (Zoom).
Las evaluaciones se realizarán 3 veces como pretratamiento, la sexta semana y la duodécima semana. Todas las evaluaciones se realizarán presencialmente en la clínica correspondiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- Correo electrónico: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Número de teléfono: +902165004182
- Correo electrónico: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34752
- Reclutamiento
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Contacto:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Número de teléfono: +90539964
- Correo electrónico: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dismenorrea por un ginecólogo y obstetra,
- Tener entre 10 y 19 años,
- Ser capaz de leer y escribir turco,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con dismenorrea secundaria,
- Ser diagnosticado con otra enfermedad ginecológica,
- Tener comorbilidades graves (trastornos neurológicos y/o cardiovasculares y/o musculoesqueléticos, psiquiátricos, gastrointestinales, autoinmunes),
- Tiene antecedentes de cirugía que afectó la región abdominal, la región pélvica y la columna vertebral en el último año,
- Experiencia previa con enfoques de yoga y terapia de ejercicio cognitivo.
- Las personas que participen activamente en un estudio diferente no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo
Las sesiones de terapia de ejercicios cognitivos consistirán en ejercicios que incluirán varios movimientos en una sola sesión y los ejercicios se trabajarán con control respiratorio, acompañado de un fisioterapeuta.
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Continuará dos veces por semana durante 12 semanas.
Tras la evaluación inicial de los casos, se realizará una formación individualizada y presencial con el paciente durante la primera semana (2 sesiones) para garantizar su cumplimiento del tratamiento y comprender plenamente el método de tratamiento. .
Luego, los tratamientos se realizarán de forma sincronizada con los pacientes dos veces por semana a través de la plataforma online (Zoom).
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Experimental: Programa de Yoga
Las sesiones de yoga consistirán en ejercicios que incluirán varios movimientos en una sola sesión y los ejercicios se practicarán con control respiratorio, acompañado de un fisioterapeuta.
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Continuará dos veces por semana durante 12 semanas.
Tras la evaluación inicial de los casos, se realizará una formación individualizada y presencial con el paciente durante la primera semana (2 sesiones) para garantizar su cumplimiento del tratamiento y comprender plenamente el método de tratamiento. .
Luego, los tratamientos se realizarán de forma sincronizada con los pacientes dos veces por semana a través de la plataforma online (Zoom).
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Otro: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
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Las evaluaciones de las personas de este grupo se realizarán cara a cara en la clínica correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
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In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
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Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física (Flexibilidad)
Periodo de tiempo: Se realizará 3 veces: antes del tratamiento, a la 6ª semana y a la 12ª semana.
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Prueba Sit-Reach: La flexibilidad de los sujetos que participan en el estudio se evaluará con una caja estándar de sentarse y alcanzar (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, EE. UU.).
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Se realizará 3 veces: antes del tratamiento, a la 6ª semana y a la 12ª semana.
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Función física (fuerza de los músculos periféricos)
Periodo de tiempo: Se realizará 3 veces: antes del tratamiento, a la 6ª semana y a la 12ª semana.
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Fuerza de los músculos periféricos: para evaluar la fuerza de los músculos periféricos de los sujetos, se evaluarán los flexores de la cadera, los extensores de la cadera y los abductores de la cadera con un dinamómetro de mano en ambas piernas.
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Se realizará 3 veces: antes del tratamiento, a la 6ª semana y a la 12ª semana.
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Función física (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Se hará 3 veces: antes del tratamiento, en la sexta semana y en la semana 12.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) define la modulación autónoma de la frecuencia cardíaca.
Refleja la actividad parasimpática y el equilibrio del sistema nervioso simpático/parasimpático.
Los estudios de neuroimagen han demostrado que la estimulación nociceptiva está estrechamente relacionada con la actividad del sistema nervioso autónomo.
El dolor puede causar una disminución en la actividad parasimpática, un aumento en la actividad simpática y el desequilibrio simpatico.
El desequilibrio del sistema nervioso autónomo causado por la hiperactividad simpática puede ser otra causa de la dismenorrea primaria.
En respuesta a los cambios en el entorno externo, el ANS mantiene la homeostasis del entorno interno del cuerpo humano a través de la interacción entre los nervios simpáticos y parasimpáticos.
La falta de coordinación entre los dos sistemas puede causar varios síntomas.
Por estas razones, la variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá y registrará en niñas adolescentes con dismenorrea primaria utilizando el dispositivo Polar H10.
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Se hará 3 veces: antes del tratamiento, en la sexta semana y en la semana 12.
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Education absenteeism
Periodo de tiempo: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
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Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
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This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
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Depression, anxiety, stress level
Periodo de tiempo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Dysmenorrhea Impact
Periodo de tiempo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Physical activity
Periodo de tiempo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
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The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
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Adolescent quality of life
Periodo de tiempo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Menstrual symptom questionnaire
Periodo de tiempo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Menstrual attitude questionnaire
Periodo de tiempo: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
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It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
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Forced vital capacity (FVC)
Periodo de tiempo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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FEV1/FVC ratio
Periodo de tiempo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Peak expiratory flow (PEF)
Periodo de tiempo: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
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It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Patológicos
- Dolor pélvico
- Trastornos de la menstruación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dismenorrea
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Yoga
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Al final del estudio, se darán estadísticamente los resultados de los datos generales de los participantes.
No se compartirán conjuntos de datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .