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術後便秘ケアパッケージ (Car_Package)

2024年4月30日 更新者:Kubra KAYA

背景: 術後の便秘は一般的な合併症です。 整形外科手術を受ける患者における、温水の摂取、腹部マッサージ、高繊維食からなるケアパッケージの有効性は調査されていない。

目的:研究者らは、術後の患者の生活の質を改善し、臨床現場で看護師をサポートすることを目的として、温水摂取、腹部マッサージ、高繊維食などのケアパッケージが便秘予防にどのような効果をもたらすかを判定した。

研究デザイン:これは、2022年9月15日から2023年4月30日まで州立病院の整形外科・外傷科クリニックに入院した患者を対象とした単一施設のランダム化対照試験であった。 全体として、102 人の患者が研究グループと対照グループに無作為に割り当てられました。 対照群の患者には日常的な臨床診療が維持されたが、研究群の患者には術後の温水摂取、腹部マッサージ、高繊維食からなるケアパッケージが提供された。 データは「便秘リスク評価スケール」と「ビジュアルアナログスケール」を使用して収集されました。 便秘の重症度は、手術の 1 日前 (T0) と術後 1 日 (T1)、2 日 (T2)、3 日 (T3)、および 4 日 (T4) にスケールを投与することによって評価されました。 データは、SPSS ソフトウェア (バージョン 20.0、IBM、カナダ) を使用して分析されました。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 便秘は、整形外科手術を受ける患者によく見られる合併症です。 これらの患者の便秘の発生率は 40 ~ 72% であると報告されています。 術後の固定、オピオイドの使用、ベッド上での排尿や排便への対処、痛み、食物や水分の不適切な摂取などの要因が、整形外科手術を受ける患者の便秘になりやすくする原因となります。 整形外科手術を受ける患者が長期間固定されたり、疼痛管理プロトコルでオピオイド鎮痛薬が広く使用されたりすると、便秘の頻度が増加する可能性があります。 さらに、手術のストレスによるカテコールアミン放出の増加は、腸の動きを低下させ、術後の便秘につながる原因であると考えられています。

便秘は、不快感、膨満感、痛み、食欲不振、吐き気、嘔吐、心理社会的ストレスの増加など、患者に複数の悪影響をもたらす可能性があります。 便秘の症状を予防および軽減すると、患者の快適さと生活の質が向上します。 手術患者の便秘は術後合併症のリスクを高め、入院期間を延長します。

複数の研究では、便秘を予防するために非薬理学的方法が利用されています。 整形外科手術を受ける患者の便秘を予防することを目的とした研究で、腹部マッサージと高繊維食の効果が調査されました。 しかし、整形外科手術を受ける患者の便秘に対する早期の温水摂取の影響を調査した研究はありません。 それにもかかわらず、ある研究では、術後に温水を投与された患者はより早い排便を経験したことがわかりました。

ケアパッケージを導入する利点が報告されています。しかし、特に便秘の予防を目的としたケアパッケージに関する文献は依然として限られています。 いくつかの既存のケアパッケージが便秘の予防に効果的であると報告されています。 しかし、整形外科手術を受ける患者の便秘予防に対する術後早期の温水摂取、腹部マッサージ、高繊維食からなるトリプルケアパッケージの効果を調査した研究はなく、以前の研究は調査されたケアパッケージの個々の要素に焦点を当てていた。 。

目的と仮説 われわれは、整形外科手術を受ける患者の術後便秘の重症度に対する、術後早期の温水摂取、腹部マッサージ、高繊維食からなる3つの介入による便秘予防ケアパッケージの効果を判定することを目的とした。 私たちは患者の生活の質を向上させ、術後の臨床現場で看護師をサポートすることを目指しました。 整形外科手術を受けている患者の便秘予防に対する前述のケアパッケージの効果を調査した研究が不足しているため、私たちの研究は文献に貢献します。

この研究では次の仮説がテストされました。

H11: 便秘予防ケアパッケージは、整形外科手術を受ける患者の術後の最初の排便までの時間を短縮します。

H12: 便秘予防ケア パッケージは、整形外科手術を受ける患者の術後の便秘の重症度を軽減します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Gaziantep、Central、七面鳥、27100
        • Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 待機的整形外科手術を受けている、
  • トルコ語の読み書きができ、
  • 精神疾患や精神科薬の投与を受けていない
  • 慢性的な便秘や便秘薬の服用がない
  • 腹部に傷がなければ
  • 術前期間の動員
  • 質問に答えるのを妨げるような腕や手に包帯やラップを巻いていないこと
  • ASA スコア <III、
  • 研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 患者
  • 術後2日以上固定されている、
  • 術後最初の3日以内に腸閉塞を起こした場合、
  • 術後 3 日以内に退院または別のサービスに移された場合、
  • 術後の経鼻胃管や外傷による顎や口の損傷などの理由で経口摂取に耐えられない、
  • 参加を志願した後、いずれかの段階で自発的に研究から撤退した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
CG の患者は定期的な術後の臨床介入を受けました。
実験的:研究グループ
SG の患者は、温水の摂取、腹部マッサージ、高繊維食などのケアパッケージを受けました。
看護師は、SG における患者の嚥下反射と嚥下反射を評価しました。 反射評価後に吐き気を経験した患者は、陽性の反射があるとみなされ、温水が投与されました。 包装された水をやかんで沸騰させ、200 mL の使い捨てカップに注ぎました。 温度計を使用して水を38〜40℃に冷却した後、患者は3分以内に水を飲むように指示されました。
経口摂取を開始した後、患者は栄養士と協力して、毎日30gの繊維を含む高繊維食品を食事メニューに取り入れた。
SG の患者は、腹部マッサージを 1 日 2 回、朝 8:00 から 09:00 までと夕方 19:00 から 20:00 まで、1 セッションにつき 15 分間、術後 1 日目から始めて受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 1: 人口統計的特徴フォーム:
時間枠:4週間まで
最初のセクションには、患者の性別、婚姻状況、生年月日、教育レベル、同伴者の有無、雇用状況、慢性疾患の有無、継続的な投薬の有無、手術の種類、一般的な食生活、居住地、手術前の排便習慣、定期的な運動習慣。 このフォームは手術の前日に患者に投与されました。
4週間まで
パート 2: 便秘のリスク評価スケール
時間枠:4週間まで
このスケールはリッチモンドとライトによって開発され、Koca らによってトルコ語で信頼性と妥当性がテストされました。 (2011) [18,19]。 スケールの元のバージョンのクロンバックのアルファ値は 0.50 でした。しかし、トルコ語版では 0.43 であることが判明しました [18,19]。 このスケールの使用については、Koca Kutlu らから書面による許可を得ました。 スケールは 4 つのセクションで構成され、各セクションの最後にスコアが割り当てられました。 合計スコアはセクションのスコアの合計でした。 スコア範囲は0~63で、スコアが高いほど便秘のリスクが高いことを示します[18]。 スコアが 10 以下の個人は低リスク グループに分類され、スコアが 11 ~ 15 の個人は中リスク グループに、スコアが 16 以上の個人は高リスク グループに分類されました。 このフォームは手術の前日に患者に投与されました。
4週間まで
パート 3: ビジュアル アナログ スケール (VAS):
時間枠:4週間まで
): VAS は、Pamuk らによって初めて使用されました。 (2003) 便秘に関連する症状を判断します [20]。 いきみ、腸の排出不全、便秘、直腸の圧迫感、ガス形成の重症度、直腸の痛みなどの症状が、VAS を使用して測定されました。 低いスコアは軽度の症状を示し、高いスコアは重度の症状を示します。 VAS は、手術の 1 日前 (T0) と術後 1 日 (T1)、2 日 (T2)、3 日 (T3)、および 4 日 (T4) に患者に投与されました。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kübra KAYA, PhD、kubra.kaya@hku.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年2月27日

研究の完了 (実際)

2023年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • kübra_1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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