Balíček péče pro pooperační zácpu (Car_Package)
Východiska: Pooperační zácpa je častou komplikací. Účinnost balíčku péče obsahujícího příjem teplé vody, masáž břicha a dietu s vysokým obsahem vlákniny nebyla u pacientů podstupujících ortopedickou operaci zkoumána.
Cíl: vyšetřovatelé zjišťovali účinky balíčku péče, včetně příjmu teplé vody, masáže břicha a diety bohaté na vlákninu, na prevenci zácpy s cílem zlepšit kvalitu života pacientů v pooperačním období a podpořit sestry v klinické praxi.
Design studie: Jednalo se o jednocentrovou, randomizovanou kontrolovanou studii s pacienty hospitalizovanými na Ortopedicko-traumatologické klinice státní nemocnice mezi 15. zářím 2022 a 30. dubnem 2023. Celkem bylo 102 pacientů náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. U pacientů v kontrolní skupině byla zachována rutinní klinická praxe, zatímco pacientům ve studijní skupině byl poskytován balíček péče obsahující pooperační příjem teplé vody, masáž břicha a dietu s vysokým obsahem vlákniny. Data byla shromážděna pomocí „škály hodnocení rizika zácpy“ a „vizuální analogové škály“. Závažnost zácpy byla hodnocena podáváním škál jeden den před operací (T0) a jeden (T1), dva (T2), tři (T3) a čtyři (T4) dny po operaci. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 20.0; IBM, Kanada). Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD Zácpa je častou komplikací pozorovanou u pacientů podstupujících ortopedické operace. Výskyt zácpy se u těchto pacientů uvádí mezi 40–72 %. Faktory, jako je imobilizace v pooperačním období, užívání opioidů, řešení vyprazdňování a vyprazdňování na lůžku, bolest a nedostatečný příjem potravy a tekutin přispívají ke zvýšené náchylnosti k zácpě u pacientů podstupujících ortopedické operace. Prodloužená imobilizace pacientů podstupujících ortopedické operace a rozšířené používání opioidních analgetik v protokolech léčby bolesti může zvýšit frekvenci zácpy. Navíc zvýšené uvolňování katecholaminů v důsledku chirurgického stresu je považováno za příčinu snížené pohyblivosti střeva, což vede k zácpě během pooperačního období.
Zácpa může u pacientů vést k mnoha nežádoucím účinkům, jako je nepohodlí, nadýmání, bolest, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení a zvýšený psychosociální stres. Prevence a redukce příznaků zácpy zlepšuje komfort pacienta a kvalitu života. Zácpa u chirurgických pacientů zvyšuje riziko pooperačních komplikací a prodlužuje pobyt v nemocnici.
Mnoho studií využívalo nefarmakologické metody k prevenci zácpy. Účinky masáže břicha a diety bohaté na vlákninu byly zkoumány ve studiích zaměřených na prevenci zácpy u pacientů podstupujících ortopedické operace. Žádná studie však nezkoumala účinky časného příjmu teplé vody na zácpu u pacientů podstupujících ortopedickou operaci. Nicméně jedna studie zjistila, že pacienti, kterým byla po operaci podávána teplá voda, zaznamenali dřívější pohyby střev.
Byly hlášeny přínosy implementace balíčků péče; literatura o balíčcích péče zaměřených konkrétně na prevenci zácpy však zůstává omezená. Několik existujících balíčků péče bylo hlášeno jako účinné při prevenci zácpy. Žádná studie však nezkoumala účinky trojitého balíčku péče, který by představoval časný pooperační příjem teplé vody, masáž břicha a dietu s vysokým obsahem vlákniny na prevenci zácpy u pacientů podstupujících ortopedickou operaci, a předchozí studie se zaměřily na jednotlivé složky zkoumaného balíčku péče. .
CÍLE A HYPOTÉZY Zaměřili jsme se na stanovení účinků tříintervenčního balíčku péče o prevenci zácpy, který představoval časný pooperační příjem teplé vody, masáž břicha a dietu s vysokým obsahem vlákniny na závažnost pooperační zácpy u pacientů podstupujících ortopedickou operaci. Naším cílem bylo zlepšit kvalitu života pacientů a podpořit sestry v klinické praxi v pooperačním období. Naše studie přispívá k literatuře kvůli nedostatku studií, které by zkoumaly účinky výše uvedeného balíčku péče na prevenci zácpy u pacientů podstupujících ortopedickou operaci.
V této studii byly testovány následující hypotézy:
H11: Balíček péče o prevenci zácpy zkracuje dobu do první defekace po operaci u pacientů podstupujících ortopedickou operaci.
H12: Balíček péče o prevenci zácpy snižuje závažnost pooperační zácpy u pacientů podstupujících ortopedické operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Krocan, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let,
- podstoupit elektivní ortopedickou operaci,
- umí číst a psát v turečtině,
- bez jakéhokoli psychiatrického onemocnění nebo užívání psychiatrických léků
- bez chronické zácpy nebo užívání léků na zácpu
- bez břišních ran
- mobilizace v předoperačním období
- bez obvazů nebo zábalů na paži a ruce, které by bránily zodpovězení otázek
- ASA skóre <III,
- ochoten se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- pacientů
- imobilizována ≥ 2 dny po operaci,
- s ileem během prvních tří dnů po operaci,
- propuštěn nebo převeden na jinou službu před třemi dny po operaci,
- neschopnost tolerovat perorální příjem z důvodů, jako je nazogastrická sonda nebo traumatické poranění čelisti a úst v pooperačním období,
- kteří dobrovolně odstoupili ze studie v jakékoli fázi poté, co se dobrovolně přihlásili k účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v CG dostávali rutinní pooperační klinické intervence.
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti v SG obdrželi balíček péče zahrnující příjem teplé vody, masáž břicha a dietu s vysokým obsahem vlákniny.
|
Sestry hodnotily u pacientů dávicí a polykací reflexy v SG.
Pacienti, u kterých se po reflexním hodnocení objevila nauzea, byli považováni za pacienty s pozitivními reflexy a byla jim podávána teplá voda.
Balená voda byla převařena v konvici a nalita do 200ml jednorázových kelímků.
Po ochlazení vody na 38-40°C pomocí teploměru byli pacienti instruováni, aby ji vypili do 3 minut.
Po zahájení perorálního příjmu pacienti spolupracovali s dietologem na začlenění potravin s vysokým obsahem vlákniny obsahující 30 g vlákniny denně do svého jídelníčku.
Pacienti v SG dostávali masáže břicha dvakrát denně, ráno od 8:00 do 9:00 a večer od 19:00 do 20:00, po dobu 15 minut na jedno sezení, počínaje jeden den po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Formulář demografických charakteristik:
Časové okno: až 4 týdny
|
První část obsahovala otázky na pohlaví pacienta, rodinný stav, datum narození, dosažené vzdělání, přítomnost doprovodu, zaměstnanecký status, přítomnost chronických onemocnění, užívání kontinuálních léků, typ operace, obecné stravovací návyky, místo bydliště, vyprazdňování před operací a pravidelné pohybové návyky.
Tato forma byla podávána pacientům den před operací.
|
až 4 týdny
|
|
Část 2: Stupnice hodnocení rizika zácpy
Časové okno: až 4 týdny
|
Tato stupnice, vyvinutá Richmondem a Wrightem, byla testována na spolehlivost a validitu v turečtině Kocou et al. (2011) [18,19].
Původní verze stupnice měla Cronbachovu alfa hodnotu 0,50; v turecké verzi však byla stanovena na 0,43 [18,19].
Písemné povolení k použití váhy bylo získáno od Koca Kutlu et al.
Škála se skládala ze čtyř částí a na konci každé části byla přidělena skóre.
Celkové skóre bylo součtem skóre sekcí.
Rozsah skóre byl 0–63, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší riziko zácpy[18].
Jedinci se skóre ≤ 10 byli zařazeni do skupiny s nízkým rizikem, ti, kteří dosáhli skóre 11-15 do skupiny se středním rizikem, a ti, kteří dosáhli skóre ≥ 16, do skupiny s vysokým rizikem.
Tato forma byla podávána pacientům den před operací.
|
až 4 týdny
|
|
Část 3: Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: až 4 týdny
|
): VAS byl poprvé použit Pamukem a kol. (2003) k určení symptomů souvisejících se zácpou [20].
Symptomy, jako je napětí, neúplné vyprázdnění střev, zácpa, pocit tlaku v konečníku, závažnost tvorby plynu a bolest v konečníku byly měřeny pomocí VAS.
Nízké skóre indikovalo mírné příznaky, zatímco vysoké skóre indikovalo závažné příznaky.
VAS byl podáván pacientům jeden den před operací (TO) a jeden (T1), dva (T2), tři (T3) a čtyři (T4) dny po operaci.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kübra_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .