- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399133
수술 후 변비 케어 패키지 (Car_Package)
배경: 수술 후 변비는 흔한 합병증이다. 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식단으로 구성된 관리 패키지의 효과는 조사되지 않았습니다.
목표: 연구자들은 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시키고 임상 실습에서 간호사를 지원하는 것을 목표로 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식단을 포함한 관리 패키지가 변비 예방에 미치는 효과를 확인했습니다.
연구 설계: 이는 2022년 9월 15일부터 2023년 4월 30일 사이에 주립병원의 정형외과 및 외상클리닉에 입원한 환자를 대상으로 한 단일 센터, 무작위 대조 시험이었습니다. 전체적으로 102명의 환자가 연구군과 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 대조군은 일상적인 임상실습을 유지하였고, 연구군은 수술 후 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식사로 구성된 관리 패키지를 제공하였다. 데이터는 '변비위험평가척도'와 '시각적 아날로그 척도'를 이용하여 수집하였다. 변비의 중증도는 수술 1일 전(T0)과 수술 후 1일(T1), 2일(T2), 3일(T3), 4일(T4)에 척도를 투여하여 평가하였다. 데이터는 SPSS 소프트웨어(버전 20.0, IBM, 캐나다)를 사용하여 분석되었습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 변비는 정형외과 수술을 받는 환자에게서 흔히 나타나는 합병증입니다. 이들 환자에서 변비 발생률은 40~72%로 보고됩니다. 수술 후 부동, 아편유사제 사용, 침대에서의 배뇨 및 배변 문제 해결, 통증, 부적절한 음식 및 수분 섭취와 같은 요인은 정형외과 수술을 받는 환자의 변비에 대한 민감성을 높이는 데 기여합니다. 정형외과 수술을 받는 환자의 장기간 부동화와 통증 관리 프로토콜에서 아편계 진통제의 광범위한 사용은 변비의 빈도를 증가시킬 수 있습니다. 또한, 수술 스트레스로 인한 카테콜아민 방출 증가는 장 운동성 감소의 원인으로 간주되어 수술 후 변비를 유발합니다.
변비는 불편함, 팽만감, 통증, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 심리사회적 스트레스 증가 등 환자에게 여러 가지 부작용을 초래할 수 있습니다. 변비 증상의 예방 및 감소는 환자의 편안함과 삶의 질을 향상시킵니다. 수술 환자의 변비는 수술 후 합병증의 위험을 증가시키고 입원 기간을 연장시킵니다.
여러 연구에서 변비를 예방하기 위해 비약리학적 방법을 활용했습니다. 정형외과 수술을 받는 환자의 변비 예방을 목표로 한 연구에서 복부 마사지와 고섬유질 식단의 효과가 조사되었습니다. 그러나 정형외과 수술을 받는 환자의 초기 따뜻한 물 섭취가 변비에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 그럼에도 불구하고, 한 연구에서는 수술 후 따뜻한 물을 투여받은 환자가 더 일찍 배변을 경험한 것으로 나타났습니다.
케어 패키지 구현의 이점이 보고되었습니다. 그러나 특히 변비 예방을 목표로 하는 케어 패키지에 관한 문헌은 여전히 제한적입니다. 기존의 여러 케어 패키지가 변비 예방에 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 수술 후 초기 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식이로 구성된 3중 케어 패키지가 정형외과 수술을 받는 환자의 변비 예방에 미치는 영향을 조사한 연구는 없으며, 이전 연구들은 조사된 케어 패키지의 개별 구성 요소에 초점을 맞추었습니다. .
목적 및 가설 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 초기 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식사로 구성된 3중 변비 예방 관리 패키지가 수술 후 변비의 중증도에 미치는 영향을 알아보고자 했습니다. 우리는 환자의 삶의 질을 향상시키고 수술 후 간호사의 임상 실습을 지원하는 것을 목표로 삼았습니다. 우리의 연구는 정형외과 수술을 받는 환자의 변비 예방에 대한 앞서 언급한 케어 패키지의 효과를 조사한 연구가 부족하기 때문에 문헌에 기여합니다.
본 연구에서는 다음과 같은 가설이 테스트되었습니다.
H11: 변비 예방 관리 패키지는 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 첫 배변 시간을 단축시킨다.
H12: 변비 예방 관리 패키지는 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 변비 중증도를 감소시킨다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Gaziantep, Central, 칠면조, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세,
- 선택적 정형외과 수술을 받고,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있고,
- 정신질환이 없거나 정신과 약물을 복용한 적이 없는 경우
- 만성변비나 변비약을 복용하지 않은 경우
- 복부 상처 없이
- 수술 전 동원
- 질문에 대답하는 데 방해가 되는 붕대나 랩을 팔과 손에 붙이지 않은 상태
- ASA 점수 <III,
- 연구에 기꺼이 참여하겠습니다.
제외 기준:
- 환자
- 수술 후 2일 이상 움직이지 않고,
- 수술 후 첫 3일 이내에 장폐색증이 있는 경우,
- 수술 후 3일 이내에 퇴원하거나 다른 서비스로 옮겨진 경우
- 수술 후 비위관이나 외상으로 인한 턱 및 입 부상 등의 이유로 경구 섭취를 견딜 수 없는 경우,
- 참여를 자원한 후 임의의 단계에서 자발적으로 연구를 중단한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
CG의 환자는 일상적인 수술 후 임상 개입을 받았습니다.
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실험적: 스터디 그룹
SG의 환자들은 따뜻한 물 섭취, 복부 마사지, 고섬유질 식단을 포함한 관리 패키지를 받았습니다.
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간호사는 SG에서 환자의 구역질과 삼키기 반사를 평가했습니다.
반사 평가 후 오심을 경험한 환자는 양성 반사가 있는 것으로 간주하여 따뜻한 물을 투여했습니다.
포장된 물을 주전자에 끓여서 200mL 일회용 컵에 부었습니다.
온도계를 사용하여 물을 38~40°C로 식힌 후 환자에게 3분 이내에 마시도록 지시했습니다.
경구 섭취를 시작한 후, 환자들은 영양사와 협력하여 매일 30g의 섬유질을 함유한 고섬유질 식품을 식사 메뉴에 포함시켰습니다.
SG의 환자들은 수술 후 하루부터 아침 08:00부터 09:00까지, 저녁 19:00부터 20:00까지 하루 2번, 회당 15분 동안 복부 마사지를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1: 인구통계학적 특성 양식:
기간: 최대 4주
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첫 번째 항목에는 환자의 성별, 결혼 여부, 생년월일, 교육 수준, 동반자 유무, 고용 상태, 만성 질환 유무, 지속적인 약물 사용, 수술 유형, 일반적인 식습관, 거주지, 수술 전 배변 습관, 규칙적인 운동 습관.
이 양식은 수술 하루 전에 환자에게 투여되었습니다.
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최대 4주
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파트 2: 변비 위험 평가 척도
기간: 최대 4주
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Richmond와 Wright가 개발한 이 척도는 Koca et al.에 의해 터키어로 신뢰성과 타당성에 대해 테스트되었습니다. (2011) [18,19].
척도의 원래 버전은 Cronbach의 알파 값이 0.50이었습니다. 그러나 터키어 버전에서는 0.43으로 결정되었다[18,19].
스케일 사용에 대한 서면 허가는 Koca Kutlu 등으로부터 얻었습니다.
척도는 4개의 섹션으로 구성되었으며, 각 섹션의 끝에 점수가 부여되었습니다.
총점은 부문별 점수를 합산한 것입니다.
점수 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 변비 위험이 높은 것을 의미한다[18].
10점 이하를 저위험군, 11~15점을 중등도 위험군, 16점 이상을 고위험군으로 분류했다.
이 양식은 수술 하루 전에 환자에게 투여되었습니다.
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최대 4주
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파트 3: 시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 최대 4주
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): VAS는 Pamuk et al.에 의해 처음 사용되었습니다. (2003) 변비와 관련된 증상을 확인합니다 [20].
VAS를 이용하여 긴장, 불완전 배변, 변비, 직장의 압박감, 가스 형성의 정도, 직장의 통증 등의 증상을 측정했습니다.
낮은 점수는 가벼운 증상을 나타내고, 높은 점수는 심각한 증상을 나타냅니다.
VAS는 수술 1일 전(T0)과 수술 후 1일(T1), 2일(T2), 3일(T3), 4일(T4)에 환자에게 투여되었습니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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