- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399133
Pacote de cuidados para constipação pós-operatória (Car_Package)
Fundamento: A constipação pós-operatória é uma complicação comum. A eficácia de um pacote de cuidados que consiste em ingestão de água morna, massagem abdominal e dieta rica em fibras não foi investigada em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica.
Objetivo: os investigadores determinaram os efeitos de um pacote de cuidados, incluindo ingestão de água morna, massagem abdominal e dieta rica em fibras, na prevenção da constipação, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida do paciente no pós-operatório e apoiar os enfermeiros na prática clínica.
Desenho do estudo: Este foi um ensaio clínico randomizado, unicêntrico e controlado de pacientes internados na Clínica de Ortopedia e Traumatologia de um hospital estadual entre 15 de setembro de 2022 e 30 de abril de 2023. No geral, 102 pacientes foram aleatoriamente designados para grupos de estudo e controle. A prática clínica de rotina foi mantida para os pacientes do grupo controle, enquanto um pacote de cuidados constituído por ingestão de água morna no pós-operatório, massagem abdominal e dieta rica em fibras foi fornecido aos do grupo de estudo. Os dados foram coletados por meio da 'Escala de Avaliação de Risco de Constipação' e da 'Escala Visual Analógica'. A gravidade da constipação foi avaliada pela aplicação das escalas um dia antes da cirurgia (T0) e um (T1), dois (T2), três (T3) e quatro (T4) dias de pós-operatório. Os dados foram analisados utilizando o software SPSS (versão 20.0; IBM, Canadá). A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO A constipação é uma complicação comum observada em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. A incidência de constipação é relatada entre 40-72% nesses pacientes. Fatores como imobilização no pós-operatório, uso de opioides, abordagem à micção e evacuações no leito, dor e ingestão inadequada de alimentos e líquidos contribuem para o aumento da suscetibilidade à constipação em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. A imobilização prolongada de pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas e o uso generalizado de analgésicos opioides em protocolos de manejo da dor podem aumentar a frequência da constipação. Além disso, o aumento da liberação de catecolaminas devido ao estresse cirúrgico é considerado causa de diminuição da mobilidade intestinal, levando à constipação no pós-operatório.
A constipação pode causar vários efeitos adversos nos pacientes, como desconforto, distensão abdominal, dor, perda de apetite, náuseas, vômitos e aumento do estresse psicossocial. A prevenção e a redução dos sintomas de constipação melhoram o conforto e a qualidade de vida do paciente. A constipação em pacientes cirúrgicos aumenta o risco de complicações pós-operatórias e prolonga a internação hospitalar.
Vários estudos utilizaram métodos não farmacológicos para prevenir a constipação. Os efeitos da massagem abdominal e de uma dieta rica em fibras foram investigados em estudos que visam prevenir a constipação em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos da ingestão precoce de água quente na constipação em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica. No entanto, um estudo descobriu que os pacientes que receberam água morna no pós-operatório tiveram evacuações mais precoces.
Os benefícios da implementação de pacotes de cuidados foram relatados; no entanto, a literatura sobre pacotes de cuidados destinados especificamente à prevenção da constipação permanece limitada. Vários pacotes de cuidados existentes foram relatados como eficazes na prevenção da constipação. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos de um pacote triplo de cuidados constituído por ingestão de água morna no pós-operatório imediato, massagem abdominal e uma dieta rica em fibras na prevenção da constipação em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, e estudos anteriores focaram em componentes individuais do pacote de cuidados investigado .
OBJETIVOS E HIPÓTESES Nosso objetivo foi determinar os efeitos de um pacote de cuidados de prevenção da constipação de três intervenções, constituindo ingestão de água morna no pós-operatório precoce, massagem abdominal e uma dieta rica em fibras na gravidade da constipação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. Nosso objetivo era melhorar a qualidade de vida dos pacientes e apoiar os enfermeiros na prática clínica durante o pós-operatório. Nosso estudo contribui para a literatura pela escassez de estudos que investigaram os efeitos do referido pacote de cuidados na prevenção da constipação em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.
As seguintes hipóteses foram testadas neste estudo:
H11: O pacote de cuidados para prevenção da constipação encurta o tempo até a primeira defecação no pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica.
H12: O pacote de cuidados para prevenção da constipação reduz a gravidade da constipação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Gaziantep, Central, Peru, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 18 anos,
- submetido a cirurgia ortopédica eletiva,
- capaz de ler e escrever em turco,
- sem qualquer doença psiquiátrica ou uso de medicamentos psiquiátricos
- sem constipação crônica ou uso de medicamentos para constipação
- sem feridas abdominais
- mobilização no pré-operatório
- sem bandagens ou bandagens no braço e na mão que dificultassem a resposta às perguntas
- Pontuação ASA <III,
- dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes
- imobilizado por ≥ 2 dias de pós-operatório,
- com íleo nos primeiros três dias de pós-operatório,
- alta ou transferência para outro serviço antes de três dias de pós-operatório,
- incapaz de tolerar a ingestão oral devido a razões como sonda nasogástrica ou lesões na mandíbula e boca relacionadas a trauma no período pós-operatório,
- que se retiraram voluntariamente do estudo em qualquer fase após se voluntariarem para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do GC receberam intervenções clínicas pós-operatórias de rotina.
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Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes do GE receberam um pacote de cuidados que incluía ingestão de água morna, massagem abdominal e dieta rica em fibras.
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Os enfermeiros avaliaram os reflexos de vômito e deglutição dos pacientes no GE.
Os pacientes que apresentaram náusea após a avaliação dos reflexos foram considerados positivos e receberam água morna.
A água embalada foi fervida em uma chaleira e colocada em copos descartáveis de 200 mL.
Após resfriar a água a 38-40°C usando um termômetro, os pacientes foram instruídos a bebê-la em até 3 minutos.
Após iniciar a ingestão oral, os pacientes colaboraram com um nutricionista para incorporar alimentos ricos em fibras contendo 30 g de fibra diariamente em seus cardápios alimentares.
Os pacientes do GE receberam massagens abdominais duas vezes ao dia, pela manhã, das 8h às 9h e à noite, das 19h às 20h, durante 15 minutos por sessão, iniciando um dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parte 1: Formulário de Características Demográficas:
Prazo: até 4 semanas
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A primeira seção continha perguntas sobre sexo do paciente, estado civil, data de nascimento, escolaridade, presença de acompanhante, situação profissional, presença de doenças crônicas, uso de medicamentos contínuos, tipo de cirurgia, hábitos alimentares gerais, local de residência, hábitos intestinais antes da cirurgia e hábitos regulares de exercícios.
Este formulário foi administrado aos pacientes um dia antes da cirurgia.
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até 4 semanas
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Parte 2: Escala de Avaliação de Risco de Constipação
Prazo: até 4 semanas
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Esta escala, desenvolvida por Richmond e Wright, foi testada quanto à confiabilidade e validade em turco por Koca et al. (2011) [18,19].
A versão original da escala apresentou valor alfa de Cronbach de 0,50; no entanto, foi determinado como 0,43 na versão turca [18,19].
A permissão por escrito para usar a escala foi obtida de Koca Kutlu et al.
A escala constituiu quatro seções e as pontuações foram atribuídas ao final de cada seção.
A pontuação total foi a soma das pontuações das seções.
A faixa de pontuação foi de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior risco de constipação[18].
Indivíduos com pontuação ≤10 foram classificados no grupo de baixo risco, aqueles com pontuação de 11 a 15 no grupo de risco moderado e aqueles com pontuação ≥ 16 no grupo de alto risco.
Este formulário foi administrado aos pacientes um dia antes da cirurgia.
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até 4 semanas
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Parte 3: Escala Visual Analógica (VAS):
Prazo: até 4 semanas
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): A EVA foi utilizada pela primeira vez por Pamuk et al. (2003) para determinar sintomas relacionados à constipação [20].
Sintomas como esforço, esvaziamento intestinal incompleto, constipação, sensação de pressão no reto, gravidade da formação de gases e dor no reto foram medidos pela EVA.
Pontuações baixas indicaram sintomas leves, enquanto pontuações altas indicaram sintomas graves.
A EVA foi administrada aos pacientes um dia antes da cirurgia (T0) e um (T1), dois (T2), três (T3) e quatro (T4) dias de pós-operatório.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kübra_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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