Pakiet pielęgnacyjny na zaparcia pooperacyjne (Car_Package)
Wstęp: Zaparcia pooperacyjne są częstym powikłaniem. Nie badano skuteczności pakietu pielęgnacyjnego składającego się z picia ciepłej wody, masażu brzucha i diety bogatej w błonnik u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
Cel: badacze określili wpływ pakietu pielęgnacyjnego obejmującego spożycie ciepłej wody, masaż brzucha i dietę bogatą w błonnik na profilaktykę zaparć, mającą na celu poprawę jakości życia pacjenta w okresie pooperacyjnym i wsparcie pielęgniarek w praktyce klinicznej.
Projekt badania: Było to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów hospitalizowanych w Klinice Ortopedii i Traumatologii szpitala państwowego w okresie od 15 września 2022 r. do 30 kwietnia 2023 r. Ogółem 102 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badanej i kontrolnej. W grupie kontrolnej zachowano rutynową praktykę kliniczną, natomiast w grupie badanej zapewniono pakiet pielęgnacyjny obejmujący pooperacyjne spożycie ciepłej wody, masaż brzucha i dietę bogatą w błonnik. Dane zebrano przy użyciu „Skali Oceny Ryzyka Zaparć” i „Wizualnej Skali Analogowej”. Nasilenie zaparć oceniano za pomocą skali dzień przed operacją (T0) oraz jeden (T1), dwa (T2), trzy (T3) i cztery (T4) dni po operacji. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 20.0; IBM, Kanada). Istotność statystyczną przyjęto na poziomie p < 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP Zaparcia są częstym powikłaniem obserwowanym u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Częstość występowania zaparć u tych pacjentów szacuje się na 40–72%. Czynniki takie jak unieruchomienie w okresie pooperacyjnym, stosowanie opioidów, przeciwdziałanie oddawaniu moczu i wypróżnień w łóżku, ból oraz niewystarczające spożycie pokarmu i płynów przyczyniają się do zwiększonej podatności na zaparcia u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Długotrwałe unieruchomienie pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym i powszechne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w protokołach leczenia bólu może zwiększać częstotliwość zaparć. Ponadto uważa się, że zwiększone uwalnianie katecholamin w wyniku stresu chirurgicznego jest przyczyną zmniejszonej ruchliwości jelit, prowadzącej do zaparć w okresie pooperacyjnym.
Zaparcie może prowadzić do wielu działań niepożądanych u pacjentów, takich jak dyskomfort, wzdęcia, ból, utrata apetytu, nudności, wymioty i zwiększony stres psychospołeczny. Zapobieganie i ograniczanie objawów zaparć poprawia komfort i jakość życia pacjenta. Zaparcia u pacjentów chirurgicznych zwiększają ryzyko powikłań pooperacyjnych i wydłużają pobyt w szpitalu.
W wielu badaniach wykorzystano niefarmakologiczne metody zapobiegania zaparciom. Wpływ masażu brzucha i diety bogatej w błonnik badano w badaniach mających na celu zapobieganie zaparciom u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Jednakże w żadnym badaniu nie oceniano wpływu wczesnego spożycia ciepłej wody na zaparcia u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Niemniej jednak w jednym badaniu stwierdzono, że u pacjentów, którym podano ciepłą wodę po operacji, występowały wcześniejsze wypróżnienia.
Zgłaszano korzyści wynikające z wdrożenia pakietów opieki; jednakże literatura na temat pakietów opieki mających na celu zapobieganie zaparciom pozostaje ograniczona. Doniesiono, że kilka istniejących pakietów opieki skutecznie zapobiega zaparciom. Jednakże w żadnym badaniu nie sprawdzano wpływu potrójnego pakietu opieki obejmującego spożycie ciepłej wody we wczesnym okresie pooperacyjnym, masaż brzucha i dietę bogatą w błonnik na zapobieganie zaparciom u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym, a poprzednie badania skupiały się na poszczególnych elementach badanego pakietu opieki. .
CELE I HIPOTEZY Naszym celem było określenie wpływu składającego się z trzech interwencji pakietu profilaktyki zaparć, obejmującego wczesne pooperacyjne spożycie ciepłej wody, masaż brzucha i dietę bogatą w błonnik, na nasilenie zaparć pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym. Naszym celem była poprawa jakości życia pacjentów oraz wsparcie pielęgniarek w praktyce klinicznej w okresie pooperacyjnym. Nasze badanie wnosi wkład do piśmiennictwa ze względu na brak badań oceniających wpływ wyżej wymienionego pakietu pielęgnacyjnego na profilaktykę zaparć u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
W tym badaniu sprawdzono następujące hipotezy:
H11: Pakiet profilaktyki zaparć skraca czas do pierwszej defekacji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
H12: Pakiet profilaktyki zaparć zmniejsza nasilenie zaparć pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Indyk, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 lat,
- przechodzi planową operację ortopedyczną,
- potrafi czytać i pisać po turecku,
- bez żadnych chorób psychicznych i przyjmowania leków psychiatrycznych
- bez chronicznych zaparć i przyjmowania leków na zaparcia
- bez ran brzucha
- mobilizacja w okresie przedoperacyjnym
- bez bandaży lub opasek na ramię i dłoń, które utrudniałyby udzielenie odpowiedzi na pytania
- wynik ASA <III,
- chcących wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci
- unieruchomiony przez ≥ 2 dni po zabiegu,
- z niedrożnością jelit w ciągu pierwszych trzech dni po operacji,
- wypisany lub przeniesiony do innego ośrodka przed trzema dniami po operacji,
- nietolerancja przyjmowania doustnego z przyczyn takich jak zgłębnik nosowo-żołądkowy czy urazowe urazy szczęki i jamy ustnej w okresie pooperacyjnym,
- którzy dobrowolnie wycofali się z badania na dowolnym etapie po zgłoszeniu się na ochotnika do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w CG otrzymali rutynowe pooperacyjne interwencje kliniczne.
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci SG otrzymali pakiet opieki obejmujący picie ciepłej wody, masaż brzucha i dietę bogatą w błonnik.
|
Pielęgniarki oceniały u pacjentów odruch wymiotny i połykania w SG.
Pacjentów, u których po ocenie odruchu wystąpiły nudności, uznano za mających odruchy pozytywne i podano im ciepłą wodę.
Wodę pakowaną gotowano w czajniku i nalewano do jednorazowych kubków o pojemności 200 mL.
Po schłodzeniu wody za pomocą termometru do temperatury 38-40°C, pacjentom zalecono wypicie jej w ciągu 3 minut.
Po rozpoczęciu przyjmowania doustnego pacjenci współpracowali z dietetykiem w celu włączenia do swojego menu pokarmów bogatych w błonnik, zawierających 30 g błonnika dziennie.
Pacjenci SG otrzymywali masaż brzucha dwa razy dziennie, rano od 08:00 do 09:00 i wieczorem od 19:00 do 20:00, przez 15 minut na sesję, zaczynając pierwszego dnia po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Formularz charakterystyki demograficznej:
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W pierwszej części znalazły się pytania dotyczące płci pacjenta, stanu cywilnego, daty urodzenia, poziomu wykształcenia, obecności osoby towarzyszącej, statusu zatrudnienia, obecności chorób przewlekłych, stosowania leków ciągłych, rodzaju operacji, ogólnych nawyków żywieniowych, miejsca zamieszkania, nawyków jelitowych przed zabiegiem chirurgicznym i nawyków związanych z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi.
Postać tę podawano pacjentom na jeden dzień przed operacją.
|
do 4 tygodni
|
|
Część 2: Skala oceny ryzyka zaparć
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Skala ta, opracowana przez Richmonda i Wrighta, została sprawdzona pod kątem wiarygodności i trafności w języku tureckim przez Koca i in. (2011) [18,19].
Oryginalna wersja skali miała wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,50; jednakże w wersji tureckiej ustalono, że wynosi ona 0,43 [18,19].
Pisemną zgodę na użycie skali uzyskano od Koca Kutlu i in.
Skala składała się z czterech części, a na końcu każdego z nich przypisano punkty.
Na wynik końcowy składała się suma punktów z poszczególnych sekcji.
Zakres punktacji wynosił 0–63, przy czym wyższy wynik wskazywał na większe ryzyko zaparć [18].
Osoby, które uzyskały wynik ≤10, zostały zaliczone do grupy niskiego ryzyka, osoby, które uzyskały wynik 11-15, do grupy umiarkowanego ryzyka, a osoby, które uzyskały wynik ≥ 16, do grupy wysokiego ryzyka.
Postać tę podawano pacjentom na jeden dzień przed operacją.
|
do 4 tygodni
|
|
Część 3: Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
): Skala VAS została po raz pierwszy zastosowana przez Pamuka i in. (2003) w celu określenia objawów związanych z zaparciami [20].
Objawy takie jak wysiłek, niecałkowite opróżnienie jelit, zaparcie, uczucie ucisku w odbytnicy, nasilenie tworzenia się gazów i ból odbytnicy mierzono za pomocą VAS.
Niskie wyniki wskazywały na łagodne objawy, podczas gdy wysokie wyniki wskazywały na poważne objawy.
Skalę VAS podawano pacjentom jeden dzień przed operacją (T0) oraz jeden (T1), dwa (T2), trzy (T3) i cztery (T4) dni po operacji.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kübra_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .