Zorgpakket voor postoperatieve constipatie (Car_Package)
Achtergrond: Postoperatieve obstipatie is een veel voorkomende complicatie. De effectiviteit van een zorgpakket bestaande uit warmwaterinname, buikmassage en een vezelrijk dieet is niet onderzocht bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
Doel: de onderzoekers bepaalden de effecten van een zorgpakket, waaronder warmwaterinname, buikmassage en vezelrijk dieet, op de preventie van constipatie, met als doel de kwaliteit van leven van de patiënt tijdens de postoperatieve periode te verbeteren en verpleegkundigen te ondersteunen in de klinische praktijk.
Studieopzet: Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum bij patiënten die tussen 15 september 2022 en 30 april 2023 in het ziekenhuis voor orthopedie en traumatologie van een staatsziekenhuis waren opgenomen. In totaal werden 102 patiënten willekeurig toegewezen aan de onderzoeks- en controlegroepen. Voor de patiënten in de controlegroep werd de routinematige klinische praktijk gehandhaafd, terwijl aan de patiënten in de onderzoeksgroep een zorgpakket werd verstrekt bestaande uit postoperatieve inname van warm water, buikmassage en een vezelrijk dieet. Gegevens werden verzameld met behulp van de 'Constipation Risk Assessment Scale' en 'Visual Analog Scale'. De ernst van de constipatie werd geëvalueerd door de weegschaal één dag vóór de operatie (T0) en één (T1), twee (T2), drie (T3) en vier (T4) dagen postoperatief toe te dienen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-software (versie 20.0; IBM, Canada). De statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING Constipatie is een vaak voorkomende complicatie die wordt waargenomen bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. De incidentie van constipatie bedraagt naar verluidt tussen de 40 en 72% bij deze patiënten. Factoren zoals immobilisatie tijdens de postoperatieve periode, opioïdengebruik, het aanpakken van mictie en stoelgang in bed, pijn en onvoldoende inname van voedsel en vloeistoffen dragen bij aan een verhoogde vatbaarheid voor constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Langdurige immobilisatie van patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan en het wijdverbreide gebruik van opioïde analgetica in pijnbestrijdingsprotocollen kunnen de frequentie van obstipatie verhogen. Bovendien wordt een verhoogde afgifte van catecholamine als gevolg van chirurgische stress beschouwd als een oorzaak van verminderde darmmobiliteit, wat leidt tot constipatie tijdens de postoperatieve periode.
Constipatie kan bij patiënten leiden tot meerdere nadelige effecten, zoals ongemak, een opgeblazen gevoel, pijn, verlies van eetlust, misselijkheid, braken en verhoogde psychosociale stress. Preventie en vermindering van constipatiesymptomen verbeteren het comfort van de patiënt en de kwaliteit van leven. Constipatie bij chirurgische patiënten verhoogt het risico op postoperatieve complicaties en verlengt het verblijf in het ziekenhuis.
Meerdere onderzoeken hebben niet-farmacologische methoden gebruikt om constipatie te voorkomen. De effecten van buikmassage en een vezelrijk dieet zijn onderzocht in onderzoeken gericht op het voorkomen van constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van vroege inname van warm water op constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Niettemin bleek uit één onderzoek dat patiënten die postoperatief warm water kregen, eerder stoelgang ervaarden.
De voordelen van het implementeren van zorgpakketten zijn gerapporteerd; de literatuur over zorgpakketten die specifiek gericht zijn op het voorkomen van constipatie blijft echter beperkt. Van verschillende bestaande zorgpakketten is gemeld dat ze effectief zijn bij het voorkomen van constipatie. Er is echter geen enkele studie die de effecten onderzocht van een drievoudig zorgpakket bestaande uit vroege postoperatieve inname van warm water, buikmassage en een vezelrijk dieet op de preventie van constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan, en eerdere studies hebben zich geconcentreerd op individuele componenten van het onderzochte zorgpakket. .
DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESES We probeerden de effecten te bepalen van een zorgpakket met drie interventies, bestaande uit vroege postoperatieve inname van warm water, buikmassage en een vezelrijk dieet, op de ernst van postoperatieve constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. Ons doel was om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren en verpleegkundigen te ondersteunen in de klinische praktijk tijdens de postoperatieve periode. Onze studie draagt bij aan de literatuur vanwege het gebrek aan studies die de effecten van het bovengenoemde zorgpakket op de preventie van constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan, onderzoeken.
In dit onderzoek zijn de volgende hypothesen getest:
H11: Het zorgpakket constipatiepreventie verkort de tijd tot de eerste postoperatieve ontlasting bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
H12: Het zorgpakket voor constipatiepreventie vermindert de ernst van postoperatieve constipatie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Kalkoen, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar,
- een electieve orthopedische operatie ondergaan,
- kan Turks lezen en schrijven,
- zonder enige psychiatrische ziekte of ontvangst van psychiatrische medicijnen
- zonder chronische constipatie of ontvangst van constipatiemedicijnen
- zonder buikwonden
- mobilisatie in de preoperatieve periode
- zonder verband of wikkels om de arm en hand die het beantwoorden van vragen zouden belemmeren
- ASA-score <III,
- bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten
- geïmmobiliseerd gedurende ≥ 2 dagen postoperatief,
- met ileus binnen de eerste drie dagen postoperatief,
- ontslagen of overgebracht naar een andere dienst vóór drie dagen na de operatie,
- orale inname niet kan verdragen vanwege redenen zoals een neussonde of traumagerelateerd kaak- en mondletsel in de postoperatieve periode,
- die zich op enig moment vrijwillig terugtrokken uit het onderzoek nadat zij zich vrijwillig hadden aangemeld om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de CG ontvingen routinematige postoperatieve klinische interventies.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten in de SG kregen een zorgpakket inclusief warmwaterinname, buikmassage en een vezelrijk dieet.
|
Verpleegkundigen beoordeelden de kokhals- en slikreflexen van de patiënt in de SG.
Van patiënten die misselijkheid ervaarden na beoordeling van de reflexen werd aangenomen dat ze positieve reflexen hadden en werd warm water toegediend.
Verpakt water werd in een ketel gekookt en in wegwerpbekers van 200 ml gegoten.
Nadat het water met behulp van een thermometer tot 38-40°C was afgekoeld, kregen de patiënten de opdracht het binnen 3 minuten te drinken.
Na het starten van de orale inname werkten de patiënten samen met een diëtist om vezelrijk voedsel met 30 g vezels per dag in hun maaltijdmenu op te nemen.
Patiënten in de SG kregen twee keer per dag buikmassages, 's ochtends van 08.00 tot 09.00 uur en' s avonds van 19.00 tot 20.00 uur, gedurende 15 minuten per sessie, beginnend één dag postoperatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Demografische kenmerken Vorm:
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het eerste deel omvatte vragen over het geslacht van de patiënt, burgerlijke staat, geboortedatum, opleidingsniveau, aanwezigheid van een partner, arbeidsstatus, aanwezigheid van chronische ziekten, gebruik van continue medicatie, type operatie, algemene voedingsgewoonten, woonplaats, stoelgang vóór de operatie, en regelmatige bewegingsgewoonten.
Dit formulier werd één dag vóór de operatie aan de patiënten toegediend.
|
tot 4 weken
|
|
Deel 2: Risicobeoordelingsschaal voor constipatie
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Deze schaal, ontwikkeld door Richmond en Wright, is in het Turks getest op betrouwbaarheid en validiteit door Koca et al. (2011) [18,19].
De originele versie van de schaal had een Cronbach's alpha-waarde van 0,50; in de Turkse versie werd echter vastgesteld dat deze 0,43 was [18,19].
Er is schriftelijke toestemming verkregen van Koca Kutlu et al. om de schaal te gebruiken.
De schaal bestond uit vier secties en aan het einde van elke sectie werden scores toegekend.
De totaalscore was de som van de sectiescores.
Het scorebereik liep van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op constipatie[18].
Individuen die ≤10 scoorden werden ingedeeld in de laagrisicogroep, degenen die 11-15 scoorden in de matige risicogroep en degenen die ≥ 16 scoorden in de hoogrisicogroep.
Dit formulier werd één dag vóór de operatie aan de patiënten toegediend.
|
tot 4 weken
|
|
Deel 3: Visueel Analoge Schaal (VAS):
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
): De VAS werd voor het eerst gebruikt door Pamuk et al. (2003) om symptomen gerelateerd aan obstipatie te bepalen [20].
Symptomen zoals overbelasting, onvolledige lediging van de darm, constipatie, drukgevoel in het rectum, ernst van gasvorming en pijn in het rectum werden gemeten met behulp van de VAS.
Lage scores duidden op milde symptomen, terwijl hoge scores op ernstige symptomen duidden.
De VAS werd één dag vóór de operatie (T0) en één (T1), twee (T2), drie (T3) en vier (T4) dagen postoperatief aan patiënten toegediend.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kübra_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .