Пакет услуг по лечению послеоперационного запора (Car_Package)
Введение: Послеоперационный запор является частым осложнением. Эффективность комплекса мер, включающего прием теплой воды, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки, не исследовалась у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
Цель: исследователи определили влияние комплекса мер ухода, включающего прием теплой воды, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки, на профилактику запоров с целью улучшения качества жизни пациентов в послеоперационный период и поддержки медсестер в клинической практике.
Дизайн исследования: Это было одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, госпитализированных в клинику ортопедии и травматологии государственной больницы в период с 15 сентября 2022 г. по 30 апреля 2023 г. Всего в исследуемую и контрольную группы случайным образом были распределены 102 пациента. Для пациентов контрольной группы сохранялась обычная клиническая практика, тогда как пациентам в основной группе был предоставлен пакет ухода, включающий послеоперационное употребление теплой воды, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки. Данные были собраны с использованием «Шкалы оценки риска запоров» и «Визуально-аналоговой шкалы». Тяжесть запора оценивали путем применения весов за день до операции (Т0), а также через один (Т1), два (Т2), три (Т3) и четыре (Т4) дня после операции. Данные анализировали с использованием программного обеспечения SPSS (версия 20.0; IBM, Канада). Статистическая значимость была установлена на уровне p <0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Запор – частое осложнение, наблюдаемое у пациентов, перенесших ортопедические операции. Сообщается, что частота запоров у этих пациентов составляет 40-72%. Такие факторы, как иммобилизация в послеоперационный период, употребление опиоидов, устранение мочеиспускания и дефекации в постели, боль и недостаточное потребление пищи и жидкости, способствуют повышенной предрасположенности к запорам у пациентов, перенесших ортопедические операции. Длительная иммобилизация пациентов, перенесших ортопедические операции, и широкое использование опиоидных анальгетиков в протоколах обезболивания могут увеличить частоту запоров. Кроме того, повышенное высвобождение катехоламинов вследствие хирургического стресса считается причиной снижения подвижности кишечника, что приводит к запорам в послеоперационном периоде.
Запор может привести к множественным побочным эффектам у пациентов, таким как дискомфорт, вздутие живота, боль, потеря аппетита, тошнота, рвота и усиление психосоциального стресса. Профилактика и уменьшение симптомов запора улучшают комфорт и качество жизни пациентов. Запоры у хирургических больных повышают риск послеоперационных осложнений и удлиняют сроки пребывания в стационаре.
Во многих исследованиях использовались нефармакологические методы для предотвращения запоров. Эффекты массажа живота и диеты с высоким содержанием клетчатки были изучены в исследованиях, направленных на предотвращение запоров у пациентов, перенесших ортопедическую операцию. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние раннего приема теплой воды на запор у пациентов, перенесших ортопедическую операцию. Тем не менее, одно исследование показало, что у пациентов, которым после операции вводили теплую воду, дефекация наблюдалась раньше.
Сообщалось о преимуществах внедрения пакетов услуг по уходу; однако литература по пакетам услуг по уходу, специально направленным на профилактику запоров, остается ограниченной. Сообщается, что несколько существующих пакетов помощи эффективны в предотвращении запоров. Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние тройного пакета ухода, включающего прием теплой воды в ранний послеоперационный период, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки, на профилактику запоров у пациентов, перенесших ортопедическую операцию, а предыдущие исследования были сосредоточены на отдельных компонентах исследуемого пакета ухода. .
ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ Мы стремились определить влияние комплекса мер по профилактике запоров, состоящего из трех мер, включающих прием теплой воды в ранний послеоперационный период, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки, на тяжесть послеоперационных запоров у пациентов, перенесших ортопедическую операцию. Мы стремились улучшить качество жизни пациентов и поддержать медсестер в клинической практике в послеоперационный период. Наше исследование вносит свой вклад в литературу из-за отсутствия исследований, в которых изучалось влияние вышеупомянутого пакета услуг на профилактику запоров у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
В ходе исследования были проверены следующие гипотезы:
H11: Пакет мер по профилактике запоров сокращает время до первой дефекации в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
H12: Пакет мер по профилактике запоров снижает тяжесть послеоперационных запоров у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Турция, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 18 лет,
- перенесших плановую ортопедическую операцию,
- умеющий читать и писать по-турецки,
- без каких-либо психических заболеваний или приема психиатрических препаратов
- без хронических запоров или приема лекарств от запоров
- без ран в животе
- мобилизация в предоперационном периоде
- без повязок и повязок на руке и кисти, которые мешали бы отвечать на вопросы
- Оценка ASA <III,
- готовы принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- пациенты
- иммобилизация в течение ≥ 2 дней после операции,
- с кишечной непроходимостью в течение первых трех дней после операции,
- выписан или переведен в другую службу в течение трех дней после операции,
- непереносимость перорального приема пищи по таким причинам, как использование назогастрального зонда или травмы челюсти и рта в послеоперационном периоде,
- которые добровольно вышли из исследования на любом этапе после добровольного участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты КГ получали плановые послеоперационные клинические вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты в СГ получали пакет услуг, включающий прием теплой воды, массаж живота и диету с высоким содержанием клетчатки.
|
В СГ медсестры оценивали рвотный и глотательный рефлексы пациентов.
Пациентов, которые испытывали тошноту после оценки рефлексов, считали имеющими положительные рефлексы, и им давали теплую воду.
Упакованную воду кипятили в чайнике и разливали в одноразовые стаканчики емкостью 200 мл.
После охлаждения воды до 38-40°С с помощью термометра больным предлагалось выпить ее в течение 3 мин.
После начала перорального приема пациенты совместно с диетологом включили в свое меню продукты с высоким содержанием клетчатки, содержащие 30 г клетчатки в день.
Пациенты в СГ получали массаж живота дважды в день, утром с 08:00 до 09:00 и вечером с 19:00 до 20:00, по 15 минут за сеанс, начиная через один день после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Форма демографических характеристик:
Временное ограничение: до 4 недель
|
В первый раздел вошли вопросы о поле пациента, семейном положении, дате рождения, уровне образования, наличии спутника жизни, статусе занятости, наличии хронических заболеваний, непрерывном приеме лекарств, типе хирургического вмешательства, общих пищевых привычках, месте проживания, привычки кишечника перед операцией и регулярные физические упражнения.
Эту форму вводили пациентам за день до операции.
|
до 4 недель
|
|
Часть 2: Шкала оценки риска запоров
Временное ограничение: до 4 недель
|
Эта шкала, разработанная Ричмондом и Райтом, была проверена на надежность и достоверность на турецком языке Koca et al. (2011) [18,19].
Исходная версия шкалы имела значение альфа Кронбаха 0,50; однако в турецкой версии оно было установлено равным 0,43 [18,19].
Письменное разрешение на использование весов было получено от Коджа Кутлу и др.
Шкала состояла из четырех разделов, в конце каждого раздела выставлялись баллы.
Общий балл представлял собой сумму баллов по разделам.
Диапазон баллов составлял от 0 до 63, причем более высокие баллы указывали на более высокий риск запора [18].
Лица, набравшие менее 10 баллов, были отнесены к группе низкого риска, лица, набравшие 11–15 баллов, в группу умеренного риска, а лица, набравшие ≥ 16 баллов, в группу высокого риска.
Эту форму вводили пациентам за день до операции.
|
до 4 недель
|
|
Часть 3. Визуально-аналоговая шкала (VAS):
Временное ограничение: до 4 недель
|
): ВАШ впервые был использован Памуком и др. (2003) для определения симптомов, связанных с запором [20].
С помощью ВАШ измеряли такие симптомы, как натуживание, неполное опорожнение кишечника, запор, ощущение давления в прямой кишке, выраженность газообразования и боль в прямой кишке.
Низкие баллы указывали на легкие симптомы, тогда как высокие баллы указывали на тяжелые симптомы.
VAS вводили пациентам за день до операции (Т0), а также через один (Т1), два (Т2), три (Т3) и четыре (Т4) дня после операции.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kübra_1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .