Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopaketti leikkauksen jälkeiseen ummetukseen (Car_Package)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kubra KAYA

Tausta: Leikkauksen jälkeinen ummetus on yleinen komplikaatio. Lämpimän veden juonnista, vatsan hieronnasta ja kuitupitoisesta ruokavaliosta koostuvan hoitopaketin tehokkuutta ei ole tutkittu ortopediselle leikkaukselle.

Tavoite: Tutkijat määrittelivät hoitopaketin, joka sisältää lämpimän veden juonnin, vatsahieronnan ja kuitupitoisen ruokavalion, vaikutukset ummetuksen ehkäisyyn, tavoitteena parantaa potilaan elämänlaatua leikkauksen jälkeisenä aikana ja tukea sairaanhoitajia kliinisessä työssä.

Tutkimussuunnitelma: Tämä oli yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa valtion sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla 15. syyskuuta 2022 ja 30. huhtikuuta 2023 välisenä aikana. Kaiken kaikkiaan 102 potilasta jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmän potilailla ylläpidettiin rutiininomaista kliinistä käytäntöä, kun taas tutkimusryhmään kuuluville annettiin hoitopaketti, joka sisälsi leikkauksen jälkeisen lämpimän veden juonnin, vatsan hieronnan ja kuitupitoisen ruokavalion. Tiedot kerättiin käyttämällä "Ummetusriskin arviointiasteikkoa" ja "Visual Analog Scalea". Ummetuksen vakavuus arvioitiin antamalla vaaka päivää ennen leikkausta (T0) ja yksi (T1), kaksi (T2), kolme (T3) ja neljä (T4) päivää leikkauksen jälkeen. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 20.0; IBM, Kanada). Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Ummetus on yleinen komplikaatio, jota havaitaan potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Ummetuksen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 40-72 % näillä potilailla. Tekijät, kuten immobilisaatio leikkauksen jälkeisenä aikana, opioidien käyttö, virtsaamisen ja suolen liikkeiden hillitseminen sängyssä, kipu ja riittämätön ruoan ja nesteiden saanti lisäävät ortopediseen leikkaukseen menevien potilaiden alttiutta ummetukselle. Ortopediseen leikkaukseen joutuvien potilaiden pitkäaikainen immobilisointi ja opioidianalgeettien laaja käyttö kivunhallintamenetelmissä voivat lisätä ummetuksen esiintymistiheyttä. Lisäksi leikkauksen aiheuttaman lisääntyneen katekoliamiinin vapautumisen katsotaan aiheuttavan suolen liikkuvuuden heikkenemistä, mikä johtaa ummetukseen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Ummetus voi aiheuttaa potilaille useita haittavaikutuksia, kuten epämukavuutta, turvotusta, kipua, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua ja lisääntynyttä psykososiaalista stressiä. Ummetusoireiden ehkäisy ja vähentäminen parantaa potilaan mukavuutta ja elämänlaatua. Leikkauspotilaiden ummetus lisää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä ja pidentää sairaalassaoloaikaa.

Useissa tutkimuksissa on käytetty ei-farmakologisia menetelmiä ummetuksen estämiseksi. Vatsahieronnan ja kuitupitoisen ruokavalion vaikutuksia tutkittiin tutkimuksissa, joiden tarkoituksena oli ehkäistä ummetusta ortopedisessa leikkauksessa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu varhaisen lämpimän veden käytön vaikutuksia ummetukseen potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Eräässä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että potilailla, joille annettiin lämmintä vettä leikkauksen jälkeen, oli aikaisempia suolen liikkeitä.

Hoitopakettien toteuttamisen edut on raportoitu; ummetuksen ehkäisyyn tarkoitettuja hoitopaketteja koskeva kirjallisuus on kuitenkin edelleen rajallista. Useiden olemassa olevien hoitopakettien on raportoitu olevan tehokkaita estämään ummetusta. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut varhaisen leikkauksen jälkeisen lämpimän veden nauttimisen, vatsan hieronnan ja kuitupitoisen ruokavalion muodostavan kolminkertaisen hoitopaketin vaikutuksia ummetuksen ehkäisyyn ortopediselle leikkaukselle menevillä potilailla, ja aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet tutkitun hoitopaketin yksittäisiin osiin. .

TAVOITTEET JA HYPOTEESIT Pyrimme selvittämään kolmen toimenpiteen ummetusta ehkäisevän hoitopaketin, joka koostuu varhaisesta leikkauksen jälkeisestä lämpimän veden juonnista, vatsahieronnasta ja kuitupitoisesta ruokavaliosta, vaikutukset leikkauksen jälkeisen ummetuksen vaikeusasteeseen ortopedisessa leikkauksessa. Pyrimme parantamaan potilaiden elämänlaatua ja tukemaan sairaanhoitajia kliinisessä työssä leikkauksen jälkeisenä aikana. Tutkimuksemme täydentää kirjallisuutta, koska ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi selvitetty edellä mainitun hoitopaketin vaikutuksia ummetuksen ehkäisyyn ortopediselle leikkaukselle.

Tässä tutkimuksessa testattiin seuraavia hypoteeseja:

H11: Ummetuksen ehkäisyhoitopaketti lyhentää ortopediselle leikkaukselle menevien potilaiden ensimmäiseen ulostukseen kuluvaa aikaa leikkauksen jälkeen.

H12: Ummetuksen ehkäisyhoitopaketti vähentää leikkauksen jälkeisen ummetuksen vakavuutta potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central
      • Gaziantep, Central, Turkki, 27100
        • Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • elektiivinen ortopedinen leikkaus,
  • osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  • ilman psykiatrisia sairauksia tai psykiatristen lääkkeiden vastaanottoa
  • ilman kroonista ummetusta tai ummetuslääkkeiden saamista
  • ilman vatsahaavoja
  • mobilisaatio ennen leikkausta
  • ilman siteitä tai kääreitä käsivarressa ja kädessä, jotka estäisivät vastaamasta kysymyksiin
  • ASA-pisteet <III,
  • halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita
  • immobilisoitu ≥ 2 päivää leikkauksen jälkeen,
  • ileus kolmen ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen,
  • kotiutettu tai siirretty toiseen palveluun ennen kolmea päivää leikkauksen jälkeen,
  • ei voi sietää suun kautta ottamista syistä, kuten nenä-mahaletkusta tai traumaan liittyvistä leuan ja suun vammoista leikkauksen jälkeisellä kaudella,
  • jotka vapaaehtoisesti vetäytyivät tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa vapaaehtoisesti osallistumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
CG-potilaat saivat rutiininomaisia ​​postoperatiivisia kliinisiä interventioita.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
SG:n potilaat saivat hoitopaketin, joka sisälsi lämpimän veden juonnin, vatsan hieronnan ja kuitupitoisen ruokavalion.
Sairaanhoitajat arvioivat potilaiden gag- ja nielemisrefleksit SG:ssä. Potilailla, jotka kokivat pahoinvointia refleksiarvioinnin jälkeen, katsottiin olevan positiivisia refleksejä ja heille annettiin lämmintä vettä. Pakattu vesi keitettiin kattilassa ja kaadettiin 200 ml:n kertakäyttömukeihin. Kun vesi oli jäähdytetty lämpömittarilla 38-40 °C:seen, potilaita kehotettiin juomaan se 3 minuutin kuluessa.
Suun kautta otettavan annoksen aloittamisen jälkeen potilaat tekivät yhteistyötä ravitsemusterapeutin kanssa lisätäkseen kuitupitoisia ruokia, jotka sisälsivät 30 g kuitua päivittäin aterioihinsa.
SG:n potilaat saivat vatsan hierontaa kahdesti päivässä, aamulla klo 08.00-09.00 ja illalla klo 19.00-20.00, 15 minuutin ajan per hoitokerta alkaen yhdestä päivästä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Demografiset ominaisuudet -lomake:
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Ensimmäinen osio sisälsi kysymyksiä potilaan sukupuolesta, siviilisäädystä, syntymäajasta, koulutustasosta, seuralaisen läsnäolosta, työsuhteesta, kroonisten sairauksien esiintymisestä, jatkuvien lääkkeiden käytöstä, leikkaustyypistä, yleisistä ruokailutottumuksista, asuinpaikasta, suolistotottumukset ennen leikkausta ja säännölliset liikuntatavat. Tämä lomake annettiin potilaille päivää ennen leikkausta.
jopa 4 viikkoa
Osa 2: Ummetusriskin arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Koca et al. on testannut tämän Richmondin ja Wrightin kehittämän asteikon luotettavuuden ja pätevyyden turkin kielellä. (2011) [18,19]. Asteikon alkuperäisessä versiossa Cronbachin alfa-arvo oli 0,50; Turkinkielisessä versiossa sen kuitenkin määritettiin olevan 0,43 [18,19]. Kirjallinen lupa vaa'an käyttöön saatiin Koca Kutlu et al. Asteikko koostui neljästä osasta, ja kunkin osan lopussa annettiin pisteet. Kokonaispistemäärä oli osion pisteiden summa. Pisteiden vaihteluväli oli 0–63, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ummetusriskiä[18]. Henkilöt, jotka saivat pistettä ≤ 10, luokiteltiin matalan riskin ryhmään, 11-15 pistemäärän saaneet kohtalaisen riskin ryhmään ja ≥ 16 pisteet korkean riskin ryhmään. Tämä lomake annettiin potilaille päivää ennen leikkausta.
jopa 4 viikkoa
Osa 3: Visual Analog Scale (VAS):
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
): VAS:n käyttivät ensimmäisenä Pamuk et ai. (2003) ummetukseen liittyvien oireiden määrittämiseksi [20]. Oireet, kuten rasitus, epätäydellinen suolen tyhjeneminen, ummetus, paineen tunne peräsuolessa, kaasunmuodostuksen vakavuus ja kipu peräsuolessa mitattiin VAS:lla. Matalat pisteet osoittivat lieviä oireita, kun taas korkeat pisteet osoittivat vakavia oireita. VAS annettiin potilaille päivää ennen leikkausta (T0) ja yksi (T1), kaksi (T2), kolme (T3) ja neljä (T4) päivää leikkauksen jälkeen.
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • kübra_1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa