Pleiepakke for postoperativ forstoppelse (Car_Package)
Bakgrunn: Postoperativ obstipasjon er en vanlig komplikasjon. Effektiviteten av en pleiepakke som utgjør inntak av varmt vann, magemassasje og et fiberrikt kosthold er ikke undersøkt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Mål: etterforskerne bestemte effekten av en pleiepakke, inkludert inntak av varmt vann, magemassasje og fiberrik kosthold, på forstoppelsesforebygging, med sikte på å forbedre pasientens livskvalitet i den postoperative perioden og støtte sykepleiere i klinisk praksis.
Studiedesign: Dette var et enkeltsenter, randomisert kontrollert studie av pasienter innlagt på Ortopedi og Traumatologiklinikken på et statlig sykehus mellom 15. september 2022 og 30. april 2023. Totalt ble 102 pasienter tilfeldig fordelt til studie- og kontrollgrupper. Rutinemessig klinisk praksis ble opprettholdt for pasienter i kontrollgruppen, mens en pleiepakke bestående av postoperativt varmtvannsinntak, magemassasje og en fiberrik diett ble gitt til de i studiegruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av 'Forstoppelse Risk Assessment Scale' og 'Visual Analog Scale'. Alvorlighetsgraden av forstoppelse ble evaluert ved å administrere skalaene én dag før operasjonen (T0) og én (T1), to (T2), tre (T3) og fire (T4) dager postoperativt. Data ble analysert ved bruk av SPSS-programvare (versjon 20.0; IBM, Canada). Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Forstoppelse er en vanlig komplikasjon som observeres hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Forekomsten av forstoppelse er rapportert å være mellom 40-72 % hos disse pasientene. Faktorer som immobilisering i den postoperative perioden, opioidbruk, behandling av tømning og avføring i sengen, smerte og utilstrekkelig inntak av mat og væske bidrar til økt mottakelighet for forstoppelse hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Langvarig immobilisering av pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi og utstrakt bruk av opioidanalgetika i smertebehandlingsprotokoller kan øke hyppigheten av forstoppelse. I tillegg anses økt katekolaminfrigjøring på grunn av kirurgisk stress som en årsak til nedsatt tarmmobilitet, noe som fører til forstoppelse i den postoperative perioden.
Forstoppelse kan føre til flere uønskede effekter hos pasienter, som ubehag, oppblåsthet, smerte, tap av matlyst, kvalme, oppkast og økt psykososialt stress. Forebygging og reduksjon av forstoppelsessymptomer forbedrer pasientens komfort og livskvalitet. Forstoppelse hos kirurgiske pasienter øker risikoen for postoperative komplikasjoner og forlenger sykehusoppholdet.
Flere studier har brukt ikke-farmakologiske metoder for å forhindre forstoppelse. Effektene av magemassasje og et fiberrikt kosthold ble undersøkt i studier rettet mot å forebygge forstoppelse hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av tidlig inntak av varmt vann på forstoppelse hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Likevel fant en studie at pasienter som fikk varmt vann postoperativt opplevde tidligere avføring.
Fordelene ved å implementere omsorgspakker er rapportert; Imidlertid er litteraturen om pleiepakker rettet spesielt mot å forebygge forstoppelse fortsatt begrenset. Flere eksisterende pleiepakker er rapportert å være effektive for å forhindre forstoppelse. Ingen studie undersøkte imidlertid effekten av en trippelbehandlingspakke som utgjør tidlig postoperativt inntak av varmt vann, magemassasje og et fiberrikt kosthold på forstoppelsesforebygging hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi, og tidligere studier har fokusert på individuelle komponenter i den undersøkte behandlingspakken. .
MÅL OG HYPOTESER Vi hadde som mål å bestemme effekten av en tre-intervensjonsforebyggende forstoppelsespakke som utgjør tidlig postoperativt inntak av varmt vann, magemassasje og en fiberrik diett på alvorlighetsgraden av postoperativ forstoppelse hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Vi hadde som mål å forbedre pasientenes livskvalitet og å støtte sykepleiere i klinisk praksis i den postoperative perioden. Vår studie bidrar til litteraturen på grunn av mangelen på studier som undersøkte effekten av den nevnte behandlingspakken på forstoppelsesforebygging hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Følgende hypoteser ble testet i denne studien:
H11: Den obstipasjonsforebyggende omsorgspakken forkorter tiden til første avføring postoperativt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
H12: Den obstipasjonsforebyggende omsorgspakken reduserer postoperativ obstipasjonsalvorlighet hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Tyrkia, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år,
- gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi,
- kan lese og skrive på tyrkisk,
- uten psykiatrisk sykdom eller mottak av psykiatriske medisiner
- uten kronisk forstoppelse eller mottak av forstoppelsesmedisiner
- uten magesår
- mobilisering i den preoperative perioden
- uten bandasjer eller omslag på armen og hånden som ville hindret å svare på spørsmål
- ASA-score <III,
- villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter
- immobilisert i ≥ 2 dager postoperativt,
- med ileus innen de tre første dagene postoperativt,
- utskrevet eller overført til annen tjeneste før tre dager postoperativt,
- ute av stand til å tolerere oralt inntak på grunn av årsaker som nasogastrisk sonde eller traumerelaterte kjeve- og munnskader i den postoperative perioden,
- som frivillig trakk seg fra studien på et hvilket som helst stadium etter å ha meldt seg frivillig til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i CG fikk rutinemessige postoperative kliniske intervensjoner.
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter i SG mottok en pleiepakke inkludert inntak av varmt vann, magemassasje og en fiberrik diett.
|
Sykepleiere vurderte pasientenes gag- og svelgereflekser i SG.
Pasienter som opplevde kvalme etter refleksvurdering ble ansett for å ha positive reflekser og fikk varmt vann.
Pakket vann ble kokt i en kjele og helt i 200 ml engangsbeger.
Etter avkjøling av vannet til 38-40°C ved hjelp av et termometer, ble pasientene instruert om å drikke det innen 3 minutter.
Etter å ha startet oralt inntak, samarbeidet pasientene med en ernæringsfysiolog for å inkludere fiberrike matvarer som inneholder 30 g fiber daglig i måltidsmenyene.
Pasienter i SG fikk magemassasje to ganger om dagen, om morgenen fra 08.00 til 09.00 og om kvelden fra 19.00 til 20.00, i 15 minutter per økt, med start en dag postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Skjema for demografiske kjennetegn:
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Den første delen inkluderte spørsmål om pasientens kjønn, sivilstand, fødselsdato, utdanningsnivå, tilstedeværelse av ledsager, arbeidsstatus, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, bruk av kontinuerlige medisiner, type operasjon, generelle kostvaner, bosted, avføringsvaner før operasjonen, og vanlige treningsvaner.
Dette skjemaet ble gitt til pasientene en dag før operasjonen.
|
opptil 4 uker
|
|
Del 2: Risikovurderingsskala for forstoppelse
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Denne skalaen, utviklet av Richmond og Wright, har blitt testet for pålitelighet og gyldighet på tyrkisk av Koca et al. (2011) [18,19].
Den originale versjonen av skalaen hadde en Cronbachs alfaverdi på 0,50; den ble imidlertid bestemt til å være 0,43 i den tyrkiske versjonen [18,19].
Skriftlig tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet fra Koca Kutlu et al.
Skalaen utgjorde fire seksjoner, og poengsum ble tildelt på slutten av hver seksjon.
Den totale poengsummen var summen av seksjonsskårene.
Skåreområdet var 0-63, med høyere skåre som indikerer høyere risiko for forstoppelse[18].
Individer som skåret ≤10 ble klassifisert i lavrisikogruppen, de som skåret 11-15 i moderatrisikogruppen, og de som skåret ≥16 i høyrisikogruppen.
Dette skjemaet ble gitt til pasientene en dag før operasjonen.
|
opptil 4 uker
|
|
Del 3: Visual Analog Scale (VAS):
Tidsramme: opptil 4 uker
|
): VAS ble først brukt av Pamuk et al. (2003) for å bestemme symptomer relatert til forstoppelse [20].
Symptomer som anstrengelser, ufullstendig tarmtømming, forstoppelse, trykkfølelse i endetarmen, alvorlighetsgraden av gassdannelse og smerter i endetarmen ble målt ved hjelp av VAS.
Lav skåre indikerte milde symptomer, mens høye skårer indikerte alvorlige symptomer.
VAS ble administrert til pasienter én dag før operasjonen (T0) og én (T1), to (T2), tre (T3) og fire (T4) dager postoperativt.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kübra_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .