Vårdpaket för postoperativ förstoppning (Car_Package)
Bakgrund: Postoperativ förstoppning är en vanlig komplikation. Effektiviteten av ett vårdpaket som består av varmt vattenintag, bukmassage och en fiberrik kost har inte undersökts hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
Syfte: utredarna fastställde effekterna av ett vårdpaket, inklusive intag av varmt vatten, bukmassage och fiberrik kost, på förebyggande av förstoppning, i syfte att förbättra patienternas livskvalitet under den postoperativa perioden och stödja sjuksköterskor i klinisk praxis.
Studiedesign: Detta var en randomiserad, kontrollerad studie med ett enda center av patienter som var inlagda på sjukhus på ortopediska och traumatiska kliniken på ett statligt sjukhus mellan 15 september 2022 och 30 april 2023. Sammantaget fördelades 102 patienter slumpmässigt till studie- och kontrollgrupper. Rutinmässig klinisk praxis upprätthölls för patienter i kontrollgruppen, medan ett vårdpaket bestående av postoperativt intag av varmt vatten, bukmassage och en fiberrik kost gavs till dem i studiegruppen. Data samlades in med hjälp av 'Constipation Risk Assessment Scale' och 'Visual Analog Scale'. Svårighetsgraden av förstoppningen utvärderades genom att administrera skalorna en dag före operationen (T0) och en (T1), två (T2), tre (T3) och fyra (T4) dagar postoperativt. Data analyserades med SPSS-programvara (version 20.0; IBM, Kanada). Statistisk signifikans sattes till p < 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Förstoppning är en vanlig komplikation som observeras hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Incidensen av förstoppning rapporteras vara mellan 40-72 % hos dessa patienter. Faktorer som immobilisering under den postoperativa perioden, opioidanvändning, åtgärdande av tömning och tarmrörelser i sängen, smärta och otillräckligt intag av mat och vätska bidrar till ökad känslighet för förstoppning hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Långvarig immobilisering av patienter som genomgår ortopedisk kirurgi och den utbredda användningen av opioidanalgetika i smärtbehandlingsprotokoll kan öka frekvensen av förstoppning. Dessutom anses ökad katekolaminfrisättning på grund av kirurgisk stress vara en orsak till minskad tarmrörlighet, vilket leder till förstoppning under den postoperativa perioden.
Förstoppning kan leda till flera negativa effekter hos patienter, såsom obehag, uppblåsthet, smärta, aptitlöshet, illamående, kräkningar och ökad psykosocial stress. Förebyggande och minskning av symtom på förstoppning förbättrar patientens komfort och livskvalitet. Förstoppning hos kirurgiska patienter ökar risken för postoperativa komplikationer och förlänger sjukhusvistelsen.
Flera studier har använt icke-farmakologiska metoder för att förhindra förstoppning. Effekterna av bukmassage och en fiberrik kost undersöktes i studier som syftade till att förebygga förstoppning hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Ingen studie har dock undersökt effekterna av tidigt varmt vattenintag på förstoppning hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Ändå fann en studie att patienter som fick varmt vatten postoperativt upplevde tidigare tarmrörelser.
Fördelarna med att implementera vårdpaket har rapporterats; litteraturen om vårdpaket som specifikt syftar till att förebygga förstoppning är dock fortfarande begränsad. Flera befintliga vårdpaket har rapporterats vara effektiva för att förebygga förstoppning. Ingen studie undersökte dock effekterna av ett trippelvårdspaket som utgör tidig postoperativt intag av varmt vatten, bukmassage och en fiberrik kost på förstoppningsprevention hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, och tidigare studier har fokuserat på enskilda komponenter i det undersökta vårdpaketet .
SYFTEN OCH HYPOTESER Vi syftade till att fastställa effekterna av ett tre-interventionspaket för förebyggande av förstoppning som utgör tidig postoperativt intag av varmt vatten, bukmassage och en fiberrik kost på svårighetsgraden av postoperativ förstoppning hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Vi syftade till att förbättra patienternas livskvalitet och att stödja sjuksköterskor i klinisk praktik under den postoperativa perioden. Vår studie bidrar till litteraturen på grund av bristen på studier som undersökt effekterna av det ovan nämnda vårdpaketet på förstoppningsprevention hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
Följande hypoteser testades i denna studie:
H11: Det obstipationsförebyggande vårdpaketet förkortar tiden till första avföring postoperativt hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
H12: Vårdpaketet för förebyggande av förstoppning minskar svårighetsgraden av postoperativ förstoppning hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Kalkon, 27100
- Orthopedics and Traumatology Clinic of Abdulkadir Yüksel State Hospital in Gaziantep.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år,
- genomgår elektiv ortopedisk kirurgi,
- kunna läsa och skriva på turkiska,
- utan någon psykiatrisk sjukdom eller mottagande av psykiatriska läkemedel
- utan kronisk förstoppning eller mottagande av förstoppningsmediciner
- utan buksår
- mobilisering under den preoperativa perioden
- utan bandage eller omslag på armen och handen som skulle hindra att svara på frågor
- ASA-poäng <III,
- villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- patienter
- immobiliserad i ≥ 2 dagar postoperativt,
- med ileus inom de första tre dagarna postoperativt,
- skrivs ut eller överförs till annan tjänst inom tre dagar efter operationen,
- oförmögen att tolerera oralt intag på grund av orsaker som en nasogastrisk sond eller traumarelaterade käk- och munskador under den postoperativa perioden,
- som frivilligt drog sig ur studien när som helst efter att ha anmält sig frivilligt att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i CG fick rutinmässiga postoperativa kliniska interventioner.
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Patienter i SG fick ett vårdpaket inklusive intag av varmt vatten, bukmassage och en fiberrik kost.
|
Sjuksköterskor bedömde patienternas gag och sväljereflexer i SG.
Patienter som upplevde illamående efter reflexbedömning ansågs ha positiva reflexer och fick varmt vatten.
Förpackat vatten kokades i en vattenkokare och hälldes i 200 ml engångsbägare.
Efter kylning av vattnet till 38-40°C med användning av en termometer, instruerades patienterna att dricka det inom 3 minuter.
Efter att ha påbörjat oralt intag, samarbetade patienterna med en dietist för att införliva fiberrik mat som innehåller 30 g fiber dagligen i sina måltidsmenyer.
Patienter i SG fick bukmassage två gånger om dagen, på morgonen från 08:00 till 09:00 och på kvällen från 19:00 till 20:00, i 15 minuter per session, med start en dag postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Demografiska egenskaper Form:
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det första avsnittet innehöll frågor om patientens kön, civilstånd, födelsedatum, utbildningsnivå, närvaro av en följeslagare, anställningsstatus, förekomst av kroniska sjukdomar, användning av kontinuerliga mediciner, typ av operation, allmänna kostvanor, bostadsort, tarmvanor före operationen och regelbundna träningsvanor.
Denna form administrerades till patienterna en dag före operationen.
|
upp till 4 veckor
|
|
Del 2: Riskbedömningsskalan för förstoppning
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Denna skala, utvecklad av Richmond och Wright, har testats för tillförlitlighet och giltighet på turkiska av Koca et al. (2011) [18,19].
Den ursprungliga versionen av skalan hade ett Cronbachs alfavärde på 0,50; dock fastställdes det till 0,43 i den turkiska versionen [18,19].
Skriftligt tillstånd att använda skalan erhölls från Koca Kutlu et al.
Skalan bestod av fyra sektioner och poäng tilldelades i slutet av varje sektion.
Totalpoängen var summan av sektionspoängen.
Poängintervallet var 0-63, med högre poäng som tyder på en högre risk för förstoppning[18].
Individer som fick ≤10 klassificerades i lågriskgruppen, de som fick 11-15 i medelriskgruppen och de som fick ≥16 i högriskgruppen.
Denna form administrerades till patienterna en dag före operationen.
|
upp till 4 veckor
|
|
Del 3: Visual Analog Scale (VAS):
Tidsram: upp till 4 veckor
|
): VAS användes först av Pamuk et al. (2003) för att fastställa symtom relaterade till förstoppning [20].
Symtom som ansträngning, ofullständig tarmtömning, förstoppning, tryckkänsla i ändtarmen, svårighetsgraden av gasbildning och smärta i ändtarmen mättes med hjälp av VAS.
Låga poäng tydde på milda symtom, medan höga poäng tydde på allvarliga symtom.
VAS administrerades till patienter en dag före operation (T0) och en (T1), två (T2), tre (T3) och fyra (T4) dagar postoperativt.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kübra KAYA, PhD, kubra.kaya@hku.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kübra_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Varmvattenintag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
TearScience, Inc.AvslutadTorra ögon syndrom | ChalazionFörenta staterna
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAvslutadHypotermi | Rysningar efter operationen | Försämring av termoregleringTyskland
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAvslutad
-
TearScience, Inc.AvslutadTorra ögon | Meibomisk körteldysfunktionFörenta staterna
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAvslutadAllmän anestesi | Perioperativ hypotermi | Preoperativ uppvärmning | Förvärmning | Epidural anestesi | TemperaturövervakningTyskland
-
Hong Kong Baptist UniversityInnovation and Technology Commission, Hong KongRekrytering
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRekryteringFöräldraskap | Barn utveckling | Barnbeteendeproblem | Förälders barnmisshandel | BarnspråkFörenta staterna