高齢者の健康と福祉に関する強化された宅配食事プログラムの評価
2025年12月15日 更新者:Caitlin Caspi、University of Connecticut
強化された宅配食事プログラムサービスが高齢者の健康と福祉に与える影響と持続可能性の評価
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) は、コネチカット大学 (UConn) と協力して、宅配食事プログラム (HDMP) の強化版を実装し、評価します。
プロジェクトの目標は、強化された宅配食事 (HDM) サービス提供アプローチを実装し、その有効性をテストすることです。
強化されたアプローチには、高齢者の食事の質、食料と栄養の安全、孤独、健康関連の生活の質に対処するための、地域医療従事者(CHW)との交流や健康的な食料品の補助袋の提供などが含まれます。
栄養リスクが最も高いMOWRI参加者は、健康関連の転帰に対する介入の効果をテストするために、標準サービスまたは強化されたサービスを受けるように無作為に割り付けられる。
強化されたサービスを受けている個人に期待される成果は、標準的な HDM サービスを受けている個人と比較して、食事の質、食料と栄養の安全性、孤独感、健康関連の生活の質の尺度が改善されることです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、高齢者の健康と生活の質に対する強化された宅配食事プログラム (HDMP) の有効性を理解することです。
具体的には、食事の質、食料と栄養の安全、孤独感、健康関連の生活の質に対処するために、コミュニティの医療従事者との交流や、健康的な食料品の補助袋を含む、強化された HDMP サービス提供アプローチの有効性を、HDMP のみと比較して研究する予定です。 。
この研究は、ミールズ・オン・ホイールズ・ロードアイランド(MOWRI)から食事を受けている個人を対象に実施される。
これは、以下の目的を備えた実用的なランダム化対照試験です: 1) 参加者との CHW 関与 (評価、介入、フォローアップ) のためのプロトコルを開発する。 2) 栄養上のリスクが最も高いMOWRIの顧客に対して、強化された宅配食事(HDM)介入を実施する。 3) ランダム化研究で、食事の質、食料と栄養の安全、孤独感、HRQOLに対する強化されたプログラムの影響を評価する。 4) プログラムの持続可能性対策を評価し、持続可能性を高めるためにプロセスの改善を実施する。 5) プログラムを他の HDM プログラムに複製できるようにするプログラム リソースを配布する。 6) 評価結果を主要なコミュニティ、政策、学術パートナーと共有する。
参加者は最大 1,640 名で、ミールズ・オン・ホイールズ・ロードアイランド (MOWRI) から食事を受けており、栄養上のリスクが高い個人です。
結果の尺度は、食事の質(主要結果)、食料の安全、栄養の安全、主観的な孤立感/孤独感、健康関連の生活の質(HRQOL)です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1640
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- タイトル III - 資金提供による食事車支援の対象となる成人
- スペイン語または英語の読み書きができる
- 栄養リスク評価によって栄養面でリスクがあると判断される
- ロードアイランド州に居住している
除外基準:
- 受け入れスタッフまたは研究チームによる通常のやりとりによって評価される、個人の同意を妨げる認知的または身体的制限
- 通常の相互作用の受け入れスタッフまたは研究チームによって評価される、個人の介入または評価活動への参加を妨げる認知的または身体的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化された
宅配食に加えて、地域医療従事者への電話と追加の食料品袋
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Older Americans Actの栄養プログラムガイドラインに準拠した調理済みの食事の配達
ドライバーの観察と対話の機会を備えた在宅配達
認定された地域医療従事者 (CHW) から電話があり、ニーズを評価し、ケアとリソースのギャップを特定し、健康とリソースの調整をサポートします。
栄養バランスのとれたさまざまな食品や教材が入ったレジ袋を毎月お届けします
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
宅配食
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Older Americans Actの栄養プログラムガイドラインに準拠した調理済みの食事の配達
ドライバーの観察と対話の機会を備えた在宅配達
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠:12週間
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食事スクリーニングツール (DST);最小値 (0) は可能な限り低いスコアを示します。最大値 (100) は可能な限り最高のスコアを示します
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食糧安全保障
時間枠:12週間
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米国家庭食料安全保障調査モジュール: 6 項目の短い形式。最小値 (0) は、食料安全性が高いことを示します。最大値 (6) は食料安全保障が非常に低いことを示します
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12週間
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孤独
時間枠:12週間
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の 3 項目孤独尺度。最小値 (3) は、孤独感が低いことを示します。最大値 (9) は、強い孤独感を示します。
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12週間
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健康関連の生活の質
時間枠:12週間
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米国疾病管理予防センターの「健康日対策」と呼ばれる、健康関連の生活の質に関する 4 つの質問のコア モジュール。不健康日数指数は、身体的および精神的に不健康な日数を合計することによって計算され、合計 30 日を上限とします。
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12週間
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栄養の安全性
時間枠:12週間
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2 項目の栄養セキュリティ スクリーナー (NSS);最初の質問に対して、(a) 非常に難しい、(b) 難しい、または (c) やや難しいと答えた参加者は、栄養が不安定であると指定されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Caitlin Caspi, ScD、University of Connecticut
- 主任研究者:Kim Gans, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-073-910
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。