- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401694
Tehostetun kotiin toimitetun ateriaohjelman arviointi ikääntyneiden aikuisten terveydestä ja hyvinvoinnista
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Caitlin Caspi, University of Connecticut
Tehostettujen kotiruokailupalveluiden vaikutusten ja kestävyyden arviointi ikääntyneiden terveyteen ja hyvinvointiin
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) toteuttaa ja arvioi yhdessä Connecticutin yliopiston (UConn) kanssa parannetun version Home-Delivered Meals -ohjelmastaan (HDMP).
Hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön ja testata tehostettua kotiruokaa (HDM) -palveluiden toimitustapaa.
Tehostettu lähestymistapa sisältää yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) vuorovaikutuksen ja täydentäviä terveellisiä ruokakasseja, jotka koskevat ruokavalion laatua, ruoka- ja ravitsemusturvaa, yksinäisyyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ikääntyneillä aikuisilla.
MOWRI:n osallistujat, joilla on suurin ravitsemusriski, satunnaistetaan saamaan vakio- tai tehostettuja palveluita, jotta voidaan testata toimenpiteen vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin.
Parannettuja palveluja saavien henkilöiden odotettavissa olevat tulokset ovat parannuksia ruokavalion laadun, ruoka- ja ravitsemusturvan, yksinäisyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareissa verrattuna standardinmukaisia HDM-palveluita saaviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää tehostetun Home-Delivered Meals Program (HDMP) -ohjelman tehokkuutta iäkkäiden aikuisten terveyteen ja elämänlaatuun.
Tarkemmin sanottuna aiomme tutkia tehostetun HDMP-palveluiden toimitustavan, joka sisältää yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden vuorovaikutusta ja täydentäviä terveellisiä ruokakasseja ruokavalion laadun, ruoka- ja ravitsemusturvan, yksinäisyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi verrattuna vain HDMP:hen. .
Tutkimus tehdään henkilöille, jotka saavat aterioita Meals on Wheels Rhode Islandista (MOWRI).
Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla on seuraavat tavoitteet: 1) kehittää protokolla CHW:n sitoutumiselle (arviointi, interventio ja seuranta) osallistujien kanssa; 2) toteuttaa tehostetut kotiin toimitetut ateriat (HDM) MOWRI-asiakkaille, joilla on suurin ravitsemusriski; 3) arvioida tehostetun ohjelman vaikutusta ruokavalion laatuun, ruoka- ja ravitsemusturvaan, yksinäisyyteen ja HRQOL:iin satunnaistetussa tutkimuksessa; 4) arvioida ohjelman kestävyystoimenpiteitä ja toteuttaa prosessiparannuksia vastuullisuuden lisäämiseksi; 5) levittää ohjelmaresursseja, jotka mahdollistavat ohjelman replikoinnin muihin HDM-ohjelmiin; ja 6) jakaa arviointitulokset keskeisten yhteisön, politiikan ja akateemisten kumppaneiden kanssa.
Jopa 1640 osallistujaa, jotka saavat aterioita Meals on Wheels Rhode Islandista (MOWRI) ja joilla on korkea ravitsemusriski.
Tulosmitat ovat ruokavalion laatu (ensisijainen tulos), ruokaturva, ravitsemusvarmuus, subjektiivinen eristyneisyys / yksinäisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat oikeutettuja osaston III - rahoitettuun Meals on Wheels -tukeen
- Osaat lukea ja puhua espanjaa tai englantia
- ovat ravitsemuksellisesti vaarassa ravitsemusriskin arvioinnin mukaan
- Asuu Rhode Islandin osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät henkilöä antamasta suostumusta, vastaanottohenkilöstön tai tutkimusryhmän normaalin vuorovaikutuksen perusteella arvioituna
- Kognitiiviset tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät henkilöä osallistumasta interventio- tai arviointitoimiin normaalin vuorovaikutuksen vastaanottajan tai tutkimusryhmän arvioimina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu
Kotiin toimitetut ateriat sekä paikalliset terveystyöntekijät ja ylimääräiset ruokakassit
|
Vanhempien amerikkalaisten lain ravitsemusohjelmien ohjeiden mukaisten valmisaterioiden toimitus
Kotiinkuljetus, jossa mahdollisuus kuljettajan tarkkailuun ja vuorovaikutukseen
Sertifioitu yhteisön terveystyöntekijä (CHW) kutsuu arvioimaan tarpeita, tunnistamaan hoidon ja resurssien puutteita ja tukemaan sitten terveyden ja resurssien koordinointia
Päivittäistavarakassin kuukausitoimitus, joka sisältää erilaisia ravitsemuksellisesti tasapainotettuja ruokia ja koulutusmateriaaleja
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kotiin toimitetut ateriat
|
Vanhempien amerikkalaisten lain ravitsemusohjelmien ohjeiden mukaisten valmisaterioiden toimitus
Kotiinkuljetus, jossa mahdollisuus kuljettajan tarkkailuun ja vuorovaikutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavalion seulontatyökalu (DST); Minimiarvo (0) osoittaa alhaisimman mahdollisen pistemäärän; Maksimiarvo (100) osoittaa korkeimman mahdollisen pistemäärän
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuuden kohteen lyhyt lomake; Minimiarvo (0) tarkoittaa korkeaa elintarviketurvaa; Maksimiarvo (6) tarkoittaa erittäin alhaista elintarviketurvaa
|
12 viikkoa
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, 3-osainen yksinäisyysasteikko; Minimiarvo (3) tarkoittaa vähäistä yksinäisyyden tunnetta; Maksimiarvo (9) tarkoittaa suurta yksinäisyyden tunnetta
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen terveyteen liittyvä elämänlaatu 4-kysymyksen ydinmoduulit, joita kutsutaan "Terveisten päivien toimenpiteiksi"; Epäterveellisten päivien indeksi lasketaan summaamalla fyysisesti ja henkisesti epäterveitä päiviä, joiden enimmäismäärä on 30 päivää.
|
12 viikkoa
|
|
Ravitsemusturva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2-osainen Nutrition Security Screener (NSS); Osallistujat, jotka vastaavat (a) erittäin vaikeasti, (b) vaikeasti tai (c) jokseenkin vaikeasti ensimmäiseen kysymykseen, luokitellaan ravitsemukselliseksi epävarmaksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
- Päätutkija: Kim Gans, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-073-910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .