Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett förbättrat hemlevererat måltidsprogram för äldre vuxnas hälsa och välbefinnande

15 december 2025 uppdaterad av: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Utvärdera effekten och hållbarheten av förbättrade hemlevererade måltidsprogram på äldre vuxnas hälsa och välbefinnande

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), i samarbete med University of Connecticut (UConn), kommer att implementera och utvärdera en förbättrad version av sitt Home-Delivered Meals Program (HDMP). Projektets mål är att implementera och testa effektiviteten av ett förbättrat tillvägagångssätt för hemlevererade måltider (HDM). Det förbättrade tillvägagångssättet inkluderar interaktioner med hälsoarbetare (CHW) och kompletterande hälsosamma matkassar för att ta itu med kostkvalitet, mat- och näringssäkerhet, ensamhet och hälsorelaterad livskvalitet för äldre vuxna. MOWRI-deltagare med den högsta näringsrisken kommer att randomiseras för att få standardtjänster eller förbättrade tjänster för att testa effekten av interventionen på hälsorelaterade resultat. Förväntade resultat för individer som får förbättrade tjänster är förbättringar i mått på kostkvalitet, mat- och näringssäkerhet, ensamhet och hälsorelaterad livskvalitet jämfört med de som får standard HDM-tjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningsstudien är att förstå effektiviteten av ett förbättrat Home-Delivered Meals Program (HDMP) på hälso- och livskvaliteten för äldre vuxna. Specifikt kommer vi att studera effektiviteten av ett förbättrat tillvägagångssätt för leverans av HDMP-tjänster som inkluderar interaktioner med vårdpersonal och kompletterande hälsosamma matkassar för att ta itu med kostkvalitet, mat- och näringssäkerhet, ensamhet och hälsorelaterad livskvalitet, jämfört med endast HDMP . Forskningen kommer att äga rum bland individer som får måltider från Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med följande mål: 1) att utveckla ett protokoll för CHW-engagemang (bedömning, intervention och uppföljning) med deltagarna; 2) att implementera den förbättrade hemlevererade måltidsinterventionen (HDM) till MOWRI-klienter med högsta näringsrisk; 3) att utvärdera effekten av det förbättrade programmet på kostkvalitet, mat- och näringssäkerhet, ensamhet och HRQOL i en randomiserad studie; 4) att utvärdera programmets hållbarhetsåtgärder och genomföra processförbättringar för att öka hållbarheten; 5) att sprida programresurser som gör det möjligt för programmet att replikera till andra HDM-program; och 6) att dela utvärderingsresultat med viktiga gemenskaps-, policy- och akademiska partners. Upp till 1640 deltagare som är individer som får måltider från Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) och som löper en hög näringsrisk. Utfallsmåtten är kostkvalitet (primärt utfall), matsäkerhet, näringstrygghet, subjektiv isolering/ensamhet, hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är berättigade till avdelning III - finansierad Meals on Wheels assistans
  • Kan läsa och tala spanska eller engelska
  • Är näringsmässigt i riskzonen enligt näringsriskbedömningen
  • Bor i delstaten Rhode Island

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva eller fysiska begränsningar som hindrar en individ från att ge samtycke, bedömt genom normala interaktioner av personal eller studieteam
  • Kognitiva eller fysiska begränsningar som hindrar en individ från att delta i interventions- eller utvärderingsaktiviteter, enligt bedömning av normal interaktionspersonal eller studiegrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad
Hemlevererade måltider plus hälsovårdssamtal och extra matkassar
Leverans av beredda måltider i enlighet med äldre amerikaner lagens näringsprogramsriktlinjer
Hemleverans med möjlighet till förarobservation och interaktion
Uppmaningar från en certifierad Community Health Worker (CHW) för att bedöma behov, identifiera luckor i vård och resurser och sedan stödja hälso- och resurskoordinering
Månatlig leverans av en matkasse som innehåller en mängd olika näringsmässigt balanserade livsmedel och utbildningsmaterial
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Hemlevererade måltider
Leverans av beredda måltider i enlighet med äldre amerikaner lagens näringsprogramsriktlinjer
Hemleverans med möjlighet till förarobservation och interaktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Dietary Screening Tool (DST); Minsta värde (0) indikerar lägsta möjliga poäng; Maximalt värde (100) anger högsta möjliga poäng
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matsäkerhet
Tidsram: 12 veckor
U.S. Household Food Security Survey Module: Sex-Item Short Form; Minimivärdet (0) indikerar hög livsmedelssäkerhet; Maximalt värde (6) indikerar mycket låg livsmedelssäkerhet
12 veckor
Ensamhet
Tidsram: 12 veckor
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minsta värde (3) indikerar låga känslor av ensamhet; Maximalt värde (9) indikerar höga känslor av ensamhet
12 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor
Centers for Disease Control and Preventions hälsorelaterade livskvalitetsmoduler med fyra frågor, kallade "Healthy Days Measures"; Indexet för ohälsosamma dagar beräknas genom att summera antalet fysiskt och psykiskt ohälsosamma dagar, begränsat till 30 totalt dagar.
12 veckor
Näringssäkerhet
Tidsram: 12 veckor
2-objekt Nutrition Security Screener (NSS); deltagare som svarar (a) mycket hårt, (b) hårt eller (c) något hårt på den första frågan kommer att betecknas som näringsotrygga.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Huvudutredare: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24-073-910

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera