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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401694
Évaluation d'un programme amélioré de repas livrés à domicile sur la santé et le bien-être des personnes âgées
15 décembre 2025 mis à jour par: Caitlin Caspi, University of Connecticut
Évaluation de l'impact et de la durabilité des services améliorés des programmes de repas livrés à domicile sur la santé et le bien-être des personnes âgées
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), en partenariat avec l'Université du Connecticut (UConn), mettra en œuvre et évaluera une version améliorée de son programme de repas livrés à domicile (HDMP).
L'objectif du projet est de mettre en œuvre et de tester l'efficacité d'une approche améliorée de prestation de services de repas livrés à domicile (HDM).
L'approche améliorée comprend des interactions avec des agents de santé communautaires (ASC) et des sacs d'épicerie sains supplémentaires pour répondre à la qualité de l'alimentation, à la sécurité alimentaire et nutritionnelle, à la solitude et à la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées.
Les participants MOWRI présentant le risque nutritionnel le plus élevé seront randomisés pour recevoir des services standard ou améliorés afin de tester l'effet de l'intervention sur les résultats liés à la santé.
Les résultats attendus pour les personnes bénéficiant de services améliorés sont des améliorations des mesures de la qualité de l'alimentation, de la sécurité alimentaire et nutritionnelle, de la solitude et de la qualité de vie liée à la santé par rapport à celles bénéficiant des services HDM standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude de recherche est de comprendre l'efficacité d'un programme amélioré de repas livrés à domicile (HDMP) sur la qualité de vie des personnes âgées.
Plus précisément, nous étudierons l'efficacité d'une approche améliorée de prestation de services HDMP qui comprend des interactions avec des agents de santé communautaires et des sacs d'épicerie sains supplémentaires pour aborder la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire et nutritionnelle, la solitude et la qualité de vie liée à la santé, par rapport au HDMP uniquement. .
La recherche aura lieu auprès des personnes recevant des repas de Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI).
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique avec les objectifs suivants : 1) développer un protocole d'engagement des ASC (évaluation, intervention et suivi) avec les participants ; 2) mettre en œuvre l'intervention améliorée de repas livrés à domicile (HDM) aux clients MOWRI présentant le risque nutritionnel le plus élevé ; 3) pour évaluer l'impact du programme amélioré sur la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire et nutritionnelle, la solitude et HRQOL dans une étude randomisée ; 4) évaluer les mesures de durabilité du programme et mettre en œuvre des améliorations de processus pour accroître la durabilité ; 5) diffuser les ressources du programme qui permettront au programme de se répliquer sur d'autres programmes HDM ; et 6) partager les résultats de l’évaluation avec les principaux partenaires communautaires, politiques et universitaires.
Jusqu'à 1 640 participants qui reçoivent des repas de Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) et présentent un risque nutritionnel élevé.
Les mesures des résultats sont la qualité de l'alimentation (résultat principal), la sécurité alimentaire, la sécurité nutritionnelle, l'isolement/solitude subjectif, la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1640
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes éligibles à l'aide à la popote roulante financée par le Titre III
- Peut lire et parler espagnol ou anglais
- Sont à risque nutritionnel tel que déterminé par l’évaluation des risques nutritionnels
- Résider dans l'état du Rhode Island
Critère d'exclusion:
- Limitations cognitives ou physiques qui empêchent une personne de donner son consentement, telles qu'évaluées par les interactions normales du personnel d'accueil ou de l'équipe d'étude
- Limitations cognitives ou physiques qui empêchent une personne de participer à des activités d'intervention ou d'évaluation, telles qu'évaluées par le personnel d'accueil des interactions normales ou l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioré
Repas livrés à domicile, appels d'agents de santé communautaire et sacs d'épicerie supplémentaires
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Livraison de repas préparés conformes aux directives des programmes de nutrition de la Older Americans Act
Livraison à domicile avec possibilité d'observation et d'interaction du conducteur
Appels d'un agent de santé communautaire (ASC) certifié pour évaluer les besoins, identifier les lacunes en matière de soins et de ressources, puis soutenir la coordination de la santé et des ressources.
Livraison mensuelle d'un sac d'épicerie contenant une variété d'aliments nutritionnellement équilibrés et du matériel pédagogique
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Comparateur actif: Soins habituels
Repas livrés à domicile
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Livraison de repas préparés conformes aux directives des programmes de nutrition de la Older Americans Act
Livraison à domicile avec possibilité d'observation et d'interaction du conducteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du régime
Délai: 12 semaines
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Outil de dépistage diététique (DST) ; La valeur minimale (0) indique le score le plus bas possible ; La valeur maximale (100) indique le score le plus élevé possible
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sécurité alimentaire
Délai: 12 semaines
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Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages aux États-Unis : formulaire abrégé en six éléments ; La valeur minimale (0) indique une sécurité alimentaire élevée ; La valeur maximale (6) indique une très faible sécurité alimentaire
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12 semaines
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Solitude
Délai: 12 semaines
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Échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie, Los Angeles ; La valeur minimale (3) indique un faible sentiment de solitude ; La valeur maximale (9) indique un sentiment élevé de solitude
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12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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Les modules de base de 4 questions sur la qualité de vie liée à la santé des Centers for Disease Control and Prevention, appelés « Mesures pour des journées saines » ; L’indice des jours insalubres est calculé en additionnant le nombre de jours insalubres physiquement et mentalement, plafonné à 30 jours au total.
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12 semaines
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Sécurité nutritionnelle
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la sécurité nutritionnelle (NSS) en 2 éléments ; les participants répondant (a) très dur, (b) dur ou (c) assez dur à la première question seront désignés comme souffrant d'insécurité nutritionnelle.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
- Chercheur principal: Kim Gans, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-073-910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .