Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ulepszonego programu posiłków dostarczanych do domu wpływającego na zdrowie i dobre samopoczucie osób starszych

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Ocena wpływu i trwałości usług w ramach programu ulepszonych posiłków dostarczanych do domu na zdrowie i dobre samopoczucie osób starszych

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) we współpracy z Uniwersytetem Connecticut (UConn) wdroży i oceni ulepszoną wersję programu posiłków z dostawą do domu (HDMP). Celem projektu jest wdrożenie i przetestowanie skuteczności ulepszonego podejścia do świadczenia usług w zakresie posiłków z dostawą do domu (HDM). Ulepszone podejście obejmuje interakcje z lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) i dodatkowe torby ze zdrowymi artykułami spożywczymi, aby rozwiązać problemy związane z jakością diety, bezpieczeństwem żywnościowym i żywieniowym, samotnością i jakością życia związaną ze zdrowiem osób starszych. Uczestnicy MOWRI o najwyższym ryzyku żywieniowym zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących standardowe lub ulepszone usługi w celu zbadania wpływu interwencji na wyniki zdrowotne. Oczekiwane rezultaty dla osób korzystających z ulepszonych usług to poprawa wskaźników jakości diety, bezpieczeństwa żywnościowego i żywieniowego, samotności i jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z osobami otrzymującymi standardowe usługi HDM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zrozumienie skuteczności ulepszonego programu posiłków dostarczanych do domu (HDMP) na zdrowotną jakość życia osób starszych. W szczególności będziemy badać skuteczność ulepszonego podejścia do świadczenia usług HDMP, które obejmuje interakcje z lokalnymi pracownikami służby zdrowia i dodatkowe torby ze zdrowymi artykułami spożywczymi, aby rozwiązać problemy związane z jakością diety, bezpieczeństwem żywnościowym i żywieniowym, samotnością i jakością życia związaną ze zdrowiem, w porównaniu wyłącznie z HDMP . Badanie zostanie przeprowadzone wśród osób otrzymujących posiłki z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Jest to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające następujące cele: 1) opracowanie protokołu zaangażowania CHW (ocena, interwencja i obserwacja) z uczestnikami; 2) wdrożenie interwencji w zakresie ulepszonych posiłków dostarczanych do domu (HDM) u klientów MOWRI o najwyższym ryzyku żywieniowym; 3) ocena wpływu ulepszonego programu na jakość diety, bezpieczeństwo żywnościowe i żywieniowe, samotność i HRQOL w badaniu randomizowanym; 4) ocena środków trwałości programu i wdrażanie ulepszeń procesów w celu zwiększenia trwałości; 5) rozpowszechnianie zasobów programu, które umożliwią replikację programu w innych programach HDM; oraz 6) dzielenie się wynikami ewaluacji z kluczowymi partnerami społecznościowymi, politycznymi i akademickimi. Do 1640 uczestników, którzy są osobami otrzymującymi posiłki w ramach Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) i należą do grupy wysokiego ryzyka żywieniowego. Miernikami wyniku są jakość diety (główny wynik), bezpieczeństwo żywnościowe, bezpieczeństwo żywieniowe, subiektywna izolacja/samotność, jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli kwalifikujący się do pomocy w ramach programu „Meals on Wheels” finansowanej w ramach tytułu III
  • Potrafi czytać i mówić po hiszpańsku lub angielsku
  • Są zagrożone pod względem żywieniowym, jak określono w ocenie ryzyka żywieniowego
  • Mieszkaj w stanie Rhode Island

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają danej osobie wyrażenie zgody, oceniane na podstawie normalnych interakcji personelu przyjmującego lub zespołu badawczego
  • Ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają danej osobie udział w działaniach interwencyjnych lub ewaluacyjnych, oceniane przez personel przyjmujący lub zespół badawczy w ramach normalnych interakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocniony
Posiłki dostarczane do domu, rozmowy telefoniczne z pracownikami służby zdrowia i dodatkowe torby na zakupy
Inny: Posiłki z dostawą do domu
Dostawa gotowych posiłków zgodnych z wytycznymi programów żywieniowych Starszej Ustawy Amerykańskiej
Inny: Kontrola dobrego samopoczucia i wizyta towarzyska
Dostawa do domu z możliwością obserwacji i interakcji z kierowcą
Behawioralne: Telefon pracownika służby zdrowia społeczności
Wezwania certyfikowanego pracownika służby zdrowia (CHW) do oceny potrzeb, zidentyfikowania luk w opiece i zasobach, a następnie wsparcia koordynacji opieki zdrowotnej i zasobów
Inny: Dodatkowa torba na zakupy
Comiesięczna dostawa torby spożywczej zawierającej różnorodne, zbilansowane pod względem odżywczym produkty spożywcze i materiały edukacyjne
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Posiłki z dostawą do domu
Inny: Posiłki z dostawą do domu
Dostawa gotowych posiłków zgodnych z wytycznymi programów żywieniowych Starszej Ustawy Amerykańskiej
Inny: Kontrola dobrego samopoczucia i wizyta towarzyska
Dostawa do domu z możliwością obserwacji i interakcji z kierowcą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie do badania diety (DST); Wartość minimalna (0) oznacza najniższy możliwy wynik; Maksymalna wartość (100) oznacza najwyższy możliwy wynik
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA: krótki formularz składający się z sześciu pozycji; Wartość minimalna (0) oznacza wysokie bezpieczeństwo żywnościowe; Wartość maksymalna (6) oznacza bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe
12 tygodni
Bezpieczeństwo żywienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Centrum Żywienia Gretchen Swanson: Podskale bezpieczeństwa żywieniowego, wyboru zdrowotności i wyboru diety; Dla każdej podskali wartość minimalna (0) oznacza niskie bezpieczeństwo żywieniowe; Wartość maksymalna (4) oznacza wysokie bezpieczeństwo żywieniowe.
12 tygodni
Samotność
Ramy czasowe: 12 tygodni
3-punktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles; Wartość minimalna (3) wskazuje na niskie poczucie samotności; Wartość maksymalna (9) oznacza duże poczucie samotności
12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Jakość życia związana ze zdrowiem Moduły podstawowe składające się z 4 pytań, zwane „Środkami zdrowych dni”; Wskaźnik dni niezdrowych oblicza się, sumując liczbę dni, w których wystąpiła niezdrowa sytuacja fizyczna i psychiczna, maksymalnie do 30 dni.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

Department of Health and Human Services (DHHS) Administration for Community Living (ACL)
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Główny śledczy: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-073-910

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Posiłki z dostawą do domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj