Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et forbedret hjemmeleveret måltidsprogram om ældre voksnes sundhed og velvære

15. december 2025 opdateret af: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Evaluering af indvirkningen og bæredygtigheden af ​​forbedrede hjemmeleverede måltidsprogramtjenester på ældre voksnes sundhed og velvære

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) vil i samarbejde med University of Connecticut (UConn) implementere og evaluere en forbedret version af sit Home-Delivered Meals Program (HDMP). Projektets mål er at implementere og teste effektiviteten af ​​en forbedret Home-Delivered Meals (HDM) serviceleveringstilgang. Den forbedrede tilgang omfatter interaktioner med community health worker (CHW) og supplerende sunde indkøbsposer for at adressere kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet for ældre voksne. MOWRI-deltagere med den højeste ernæringsmæssige risiko vil blive randomiseret til at modtage standard- eller forbedrede tjenester for at teste effekten af ​​interventionen på sundhedsrelaterede resultater. Forventede resultater for individer, der modtager forbedrede tjenester, er forbedringer i mål for kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med dem, der modtager standard HDM-tjenester.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningsundersøgelsen er at forstå effektiviteten af ​​et forbedret Home-Delivered Meals Program (HDMP) på sundhedskvaliteten for ældre voksne. Specifikt vil vi studere effektiviteten af ​​en forbedret tilgang til HDMP-servicelevering, der inkluderer interaktioner med sundhedspersonale i lokalsamfundet og supplerende sunde indkøbsposer for at adressere kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med kun HDMP . Forskningen vil finde sted blandt personer, der modtager måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med følgende mål: 1) at udvikle en protokol for CHW-engagement (vurdering, intervention og opfølgning) med deltagere; 2) at implementere den forbedrede hjemmeleverede måltids (HDM) intervention til MOWRI-klienter med den højeste ernæringsmæssige risiko; 3) at evaluere virkningen af ​​det forbedrede program på kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og HRQOL i en randomiseret undersøgelse; 4) at evaluere programmets bæredygtighedsforanstaltninger og implementere procesforbedringer for at øge bæredygtigheden; 5) at formidle programressourcer, der gør det muligt for programmet at kopiere til andre HDM-programmer; og 6) at dele evalueringsresultater med vigtige samfunds-, politik- og akademiske partnere. Op til 1640 deltagere, som er personer, der modtager måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI), og som har en høj ernæringsmæssig risiko. Resultatmålene er kostkvalitet (primært resultat), fødevaresikkerhed, ernæringssikkerhed, subjektiv isolation/ensomhed, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er berettiget til afsnit III - finansieret Meals on Wheels assistance
  • Kan læse og tale spansk eller engelsk
  • Er ernæringsmæssigt i fare som bestemt af ernæringsrisikovurderingen
  • Bo i staten Rhode Island

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller fysiske begrænsninger, der forhindrer en person i at give samtykke, vurderet ved normale interaktioner af indtagspersonale eller undersøgelsesteam
  • Kognitive eller fysiske begrænsninger, der forhindrer en person i at deltage i interventions- eller evalueringsaktiviteter, vurderet af personale eller undersøgelsesteam ved normal interaktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret
Hjemmeleverede måltider plus opkald fra lokale sundhedsarbejdere og supplerende indkøbsposer
Andet: Hjemmeleverede måltider
Levering af tilberedte måltider i overensstemmelse med Older Americans Acts retningslinjer for ernæringsprogrammer
Andet: Wellness-tjek og socialiseringsbesøg
Hjemmelevering med mulighed for førerobservation og interaktion
Adfærdsmæssigt: Sundhedsassistenten ringer
Opfordringer fra en certificeret Community Health Worker (CHW) til at vurdere behov, identificere huller i pleje og ressourcer og derefter støtte sundheds- og ressourcekoordinering
Andet: Supplerende indkøbspose
Månedlig levering af en indkøbspose indeholdende en række forskellige ernæringsmæssigt afbalancerede fødevarer og undervisningsmaterialer
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Hjemmeleverede måltider
Andet: Hjemmeleverede måltider
Levering af tilberedte måltider i overensstemmelse med Older Americans Acts retningslinjer for ernæringsprogrammer
Andet: Wellness-tjek og socialiseringsbesøg
Hjemmelevering med mulighed for førerobservation og interaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Kostscreeningsværktøj (DST); Minimumværdi (0) angiver den lavest mulige score; Maksimal værdi (100) angiver højest mulige score
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad sikkerhed
Tidsramme: 12 uger
U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-Item Short Form; Minimumværdi (0) angiver høj fødevaresikkerhed; Maksimal værdi (6) indikerer meget lav fødevaresikkerhed
12 uger
Ensomhed
Tidsramme: 12 uger
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minimumsværdi (3) indikerer lav følelse af ensomhed; Maksimal værdi (9) indikerer høj følelse af ensomhed
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Centrene for sygdomskontrol og -forebyggelse's sundhedsrelaterede livskvalitet 4-spørgsmåls kernemoduler, kaldet "sunde dages foranstaltninger"; Indekset for usunde dage beregnes ved at summere antallet af fysisk og psykisk usunde dage med et maksimum på 30 dage i alt.
12 uger
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: 12 uger
2-element Nutrition Security Screener (NSS); deltagere, der svarer (a) meget hårdt, (b) hårdt eller (c) noget hårdt på det første spørgsmål, vil blive betegnet som ernæringsusikre.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Ledende efterforsker: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-073-910

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Hjemmeleverede måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner