Evaluación de un programa mejorado de comidas a domicilio sobre la salud y el bienestar de los adultos mayores
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Caitlin Caspi, University of Connecticut
Evaluación del impacto y la sostenibilidad de los servicios mejorados del programa de comidas a domicilio en la salud y el bienestar de los adultos mayores
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), en asociación con la Universidad de Connecticut (UConn), implementará y evaluará una versión mejorada de su Programa de comidas a domicilio (HDMP).
El objetivo del proyecto es implementar y probar la eficacia de un enfoque mejorado de prestación de servicios de comidas a domicilio (HDM).
El enfoque mejorado incluye interacciones con trabajadores de salud comunitarios (TSC) y bolsas de compras saludables complementarias para abordar la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y nutricional, la soledad y la calidad de vida relacionada con la salud de los adultos mayores.
Los participantes de MOWRI con mayor riesgo nutricional serán asignados al azar para recibir servicios estándar o mejorados para probar el efecto de la intervención en los resultados relacionados con la salud.
Los resultados previstos para las personas que reciben servicios mejorados son mejoras en las medidas de calidad de la dieta, seguridad alimentaria y nutricional, soledad y calidad de vida relacionada con la salud en comparación con aquellos que reciben servicios HDM estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
El propósito del estudio de investigación es comprender la eficacia de un programa mejorado de comidas a domicilio (HDMP) sobre la salud y la calidad de vida de los adultos mayores.
Específicamente, estudiaremos la efectividad de un enfoque mejorado de prestación de servicios HDMP que incluye interacciones con trabajadores de salud comunitarios y bolsas de supermercado saludables complementarias para abordar la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y nutricional, la soledad y la calidad de vida relacionada con la salud, en comparación con HDMP únicamente. .
La investigación se llevará a cabo entre personas que reciben comidas de Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI).
Este es un ensayo controlado aleatorio pragmático con los siguientes objetivos: 1) desarrollar un protocolo para la participación de los TSC (evaluación, intervención y seguimiento) con los participantes; 2) implementar la intervención mejorada de entrega de comidas a domicilio (HDM) a los clientes de MOWRI con mayor riesgo nutricional; 3) evaluar el impacto del programa mejorado sobre la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y nutricional, la soledad y la CVRS en un estudio aleatorizado; 4) evaluar las medidas de sostenibilidad del programa e implementar mejoras en los procesos para aumentar la sostenibilidad; 5) difundir los recursos del programa que permitirán que el programa se replique en otros programas de HDM; y 6) compartir los resultados de la evaluación con socios comunitarios, políticos y académicos clave.
Hasta 1640 participantes que son personas que reciben comidas de Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) y tienen un alto riesgo nutricional.
Las medidas de resultado son calidad de la dieta (resultado primario), seguridad alimentaria, seguridad nutricional, aislamiento/soledad subjetivo, calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que son elegibles para el Título III: asistencia de Meals on Wheels financiada
- Puede leer y hablar español o inglés.
- Están en riesgo nutricional según lo determinado por la Evaluación de Riesgos Nutricionales.
- Residir en el estado de Rhode Island
Criterio de exclusión:
- Limitaciones cognitivas o físicas que impiden que un individuo dé su consentimiento, según lo evaluado por las interacciones normales del personal de admisión o el equipo del estudio.
- Limitaciones cognitivas o físicas que impiden que un individuo participe en actividades de intervención o evaluación, según lo evaluado por el personal de admisión de interacciones normales o el equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mejorado
Comidas entregadas a domicilio, además de llamadas a trabajadores de salud comunitarios y bolsas de supermercado suplementarias.
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Entrega de comidas preparadas que cumplan con las pautas de programas de nutrición de la Ley para Estadounidenses Mayores
Entrega a domicilio con oportunidad de observación e interacción del conductor.
Llamadas de un trabajador de salud comunitario (CHW) certificado para evaluar las necesidades, identificar brechas en la atención y los recursos, y luego apoyar la coordinación de recursos y salud.
Entrega mensual de una bolsa de supermercado que contiene una variedad de alimentos nutricionalmente balanceados y materiales educativos.
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Comparador activo: Cuidado usual
Comidas a domicilio
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Entrega de comidas preparadas que cumplan con las pautas de programas de nutrición de la Ley para Estadounidenses Mayores
Entrega a domicilio con oportunidad de observación e interacción del conductor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Herramienta de detección dietética (DST); El valor mínimo (0) indica la puntuación más baja posible; El valor máximo (100) indica la puntuación más alta posible
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Módulo de encuesta sobre seguridad alimentaria en los hogares de EE. UU.: formulario breve de seis ítems; El valor mínimo (0) indica alta seguridad alimentaria; El valor máximo (6) indica una seguridad alimentaria muy baja
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12 semanas
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Soledad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Soledad de 3 Ítems de la Universidad de California, Los Ángeles; El valor mínimo (3) indica bajos sentimientos de soledad; El valor máximo (9) indica altos sentimientos de soledad.
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12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los módulos principales de cuatro preguntas sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, denominados "Medidas para días saludables"; El índice de días no saludables se calcula sumando el número de días física y mentalmente no saludables, con un límite de 30 días en total.
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12 semanas
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Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de seguridad nutricional (NSS) de 2 ítems; Los participantes que respondan (a) muy difícilmente, (b) difícilmente o (c) algo difícil a la primera pregunta serán designados como inseguros nutricionalmente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
- Investigador principal: Kim Gans, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-073-910
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .