Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et forbedret hjemmelevert måltidsprogram for eldre voksnes helse og velvære

15. desember 2025 oppdatert av: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Evaluering av virkningen og bærekraften av forbedrede hjemmeleverte måltidsprogramtjenester på eldre voksnes helse og velvære

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), i samarbeid med University of Connecticut (UConn), vil implementere og evaluere en forbedret versjon av sitt Home-Delivered Meals Program (HDMP). Prosjektets mål er å implementere og teste effektiviteten til en forbedret tilnærming til levering av hjemmeleverte måltider (HDM). Den forbedrede tilnærmingen inkluderer interaksjoner med helsearbeidere (CHW) og supplerende sunne dagligvareposer for å adressere diettkvalitet, mat- og ernæringssikkerhet, ensomhet og helserelatert livskvalitet for eldre voksne. MOWRI-deltakere med høyest ernæringsmessig risiko vil bli randomisert til å motta standard eller forbedrede tjenester for å teste effekten av intervensjonen på helserelaterte utfall. Forventede utfall for individer som mottar forbedrede tjenester er forbedringer i mål for kostholdskvalitet, mat- og ernæringssikkerhet, ensomhet og helserelatert livskvalitet sammenlignet med de som mottar standard HDM-tjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med forskningsstudien er å forstå effektiviteten til et forbedret hjemmelevert måltidsprogram (HDMP) på helse-livskvaliteten for eldre voksne. Spesielt vil vi studere effektiviteten av en forbedret tilnærming til levering av HDMP-tjenester som inkluderer samhandling mellom helsearbeidere og supplerende sunne matposer for å adressere kostholdskvalitet, mat- og ernæringssikkerhet, ensomhet og helserelatert livskvalitet, sammenlignet med bare HDMP . Forskningen vil finne sted blant individer som mottar måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Dette er en pragmatisk randomisert kontrollert studie med følgende mål: 1) å utvikle en protokoll for CHW-engasjement (vurdering, intervensjon og oppfølging) med deltakerne; 2) å implementere den forbedrede hjemmeleverte måltidsintervensjonen (HDM) til MOWRI-klienter med den høyeste ernæringsmessige risikoen; 3) å evaluere effekten av det forbedrede programmet på kostholdskvalitet, mat- og ernæringssikkerhet, ensomhet og HRQOL i en randomisert studie; 4) å evaluere programmets bærekraftstiltak og implementere prosessforbedringer for å øke bærekraften; 5) å spre programressurser som vil tillate programmet å replikere til andre HDM-programmer; og 6) å dele evalueringsresultater med viktige partnere i fellesskap, politikk og akademiske miljøer. Opptil 1640 deltakere som er individer som mottar måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) og har høy ernæringsmessig risiko. Resultatmålene er kostholdskvalitet (primært utfall), matsikkerhet, ernæringssikkerhet, subjektiv isolasjon/ensomhet, helserelatert livskvalitet (HRQOL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er kvalifisert for tittel III - finansiert Meals on Wheels assistanse
  • Kan lese og snakke spansk eller engelsk
  • Er ernæringsmessig i fare som bestemt av ernæringsrisikovurderingen
  • Bo i delstaten Rhode Island

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller fysiske begrensninger som hindrer en person i å gi samtykke, vurdert ved normale interaksjoner fra inntakspersonell eller studieteam
  • Kognitive eller fysiske begrensninger som hindrer et individ fra å delta i intervensjons- eller evalueringsaktiviteter, vurdert av ansatte eller studieteam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret
Hjemmeleverte måltider pluss samtaler fra lokale helsearbeidere og ekstra matposer
Levering av tilberedte måltider i samsvar med retningslinjene for ernæringsprogrammer for eldre amerikanere
Hjemmelevering med mulighet for sjåførobservasjon og samhandling
Oppfordringer fra en sertifisert Community Health Worker (CHW) for å vurdere behov, identifisere hull i omsorg og ressurser, og deretter støtte helse- og ressurskoordinering
Månedlig levering av en dagligvarepose som inneholder en rekke ernæringsmessig balanserte matvarer og undervisningsmateriell
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Hjemmeleverte måltider
Levering av tilberedte måltider i samsvar med retningslinjene for ernæringsprogrammer for eldre amerikanere
Hjemmelevering med mulighet for sjåførobservasjon og samhandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Dietary Screening Tool (DST); Minimumsverdi (0) indikerer lavest mulig poengsum; Maksimal verdi (100) indikerer høyest mulig poengsum
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: 12 uker
U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-Item Short Form; Minimumsverdi (0) indikerer høy matsikkerhet; Maksimal verdi (6) indikerer svært lav matsikkerhet
12 uker
Ensomhet
Tidsramme: 12 uker
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minimumsverdi (3) indikerer lav følelse av ensomhet; Maksimal verdi (9) indikerer høy følelse av ensomhet
12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Sentrene for sykdomskontroll og forebyggings helserelaterte livskvalitet 4-spørsmål kjernemoduler, kalt "Healthy Days Measures"; Indeksen for usunne dager beregnes ved å summere antall fysisk og mentalt usunne dager, begrenset til 30 dager totalt.
12 uker
Ernæringssikkerhet
Tidsramme: 12 uker
2-element Nutrition Security Screener (NSS); deltakere som svarer (a) veldig hardt, (b) hardt eller (c) noe hardt på det første spørsmålet vil bli betegnet som ernæringsusikre.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Hovedetterforsker: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-073-910

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere