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Valutazione di un programma avanzato di pasti consegnati a domicilio sulla salute e il benessere degli anziani

15 dicembre 2025 aggiornato da: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Valutazione dell'impatto e della sostenibilità dei servizi migliorati del programma di pasti consegnati a domicilio sulla salute e il benessere degli anziani

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), in collaborazione con l'Università del Connecticut (UConn), implementerà e valuterà una versione migliorata del suo programma Home-Delivered Meals (HDMP). L'obiettivo del progetto è implementare e testare l'efficacia di un approccio potenziato alla fornitura di servizi di pasti consegnati a domicilio (HDM). L’approccio migliorato prevede interazioni con gli operatori sanitari di comunità (CHW) e borse della spesa salutari supplementari per affrontare la qualità della dieta, la sicurezza alimentare e nutrizionale, la solitudine e la qualità della vita correlata alla salute degli anziani. I partecipanti al MOWRI a rischio nutrizionale più elevato saranno randomizzati per ricevere servizi standard o migliorati al fine di testare l'effetto dell'intervento sui risultati relativi alla salute. I risultati attesi per le persone che ricevono servizi migliorati sono miglioramenti nelle misure della qualità della dieta, della sicurezza alimentare e nutrizionale, della solitudine e della qualità della vita correlata alla salute rispetto a coloro che ricevono servizi HDM standard.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio di ricerca è comprendere l’efficacia di un programma potenziato di pasti consegnati a domicilio (HDMP) sulla qualità della salute della vita degli anziani. Nello specifico, studieremo l'efficacia di un approccio potenziato all'erogazione dei servizi HDMP che includa le interazioni degli operatori sanitari della comunità e borse della spesa salutari supplementari per affrontare la qualità della dieta, la sicurezza alimentare e nutrizionale, la solitudine e la qualità della vita correlata alla salute, rispetto al solo HDMP. . La ricerca avrà luogo tra le persone che ricevono pasti da Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Si tratta di uno studio pragmatico controllato randomizzato con i seguenti obiettivi: 1) sviluppare un protocollo per il coinvolgimento degli operatori sanitari (valutazione, intervento e follow-up) con i partecipanti; 2) implementare l'intervento potenziato di pasti consegnati a domicilio (HDM) ai clienti MOWRI a più alto rischio nutrizionale; 3) valutare l'impatto del programma potenziato sulla qualità della dieta, sulla sicurezza alimentare e nutrizionale, sulla solitudine e sulla HRQOL in uno studio randomizzato; 4) valutare le misure di sostenibilità del programma e implementare miglioramenti del processo per aumentare la sostenibilità; 5) diffondere le risorse del programma che consentiranno al programma di replicarsi su altri programmi HDM; e 6) condividere i risultati della valutazione con i principali partner comunitari, politici e accademici. Fino a 1640 partecipanti che sono individui che ricevono pasti da Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) e sono ad alto rischio nutrizionale. Le misure di risultato sono la qualità della dieta (risultato primario), la sicurezza alimentare, la sicurezza nutrizionale, l’isolamento soggettivo/solitudine, la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che hanno diritto all'assistenza Meals on Wheels finanziata dal Titolo III
  • Può leggere e parlare spagnolo o inglese
  • Sono a rischio nutrizionale come determinato dalla valutazione del rischio nutrizionale
  • Risiedere nello stato del Rhode Island

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni cognitive o fisiche che impediscono a un individuo di dare il consenso, come valutato dalle normali interazioni da parte del personale di assunzione o del gruppo di studio
  • Limitazioni cognitive o fisiche che impediscono a un individuo di partecipare ad attività di intervento o di valutazione, come valutato dalle normali interazioni del personale di assunzione o del gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorato
Pasti consegnati a domicilio, chiamate da parte degli operatori sanitari comunitari e borse della spesa supplementari
Altro: Pasti consegnati a domicilio
Consegna di pasti preparati conformi alle linee guida dei programmi nutrizionali dell'Older Americans Act
Altro: Visita di controllo del benessere e socializzazione
Consegna a domicilio con opportunità di osservazione e interazione dell'autista
Comportamentale: Chiamate da operatore sanitario comunitario
Chiamate da parte di un Operatore Sanitario di Comunità (CHW) certificato per valutare i bisogni, identificare le lacune nell'assistenza e nelle risorse e quindi supportare il coordinamento della salute e delle risorse
Altro: Borsa della spesa supplementare
Consegna mensile di una borsa della spesa contenente una varietà di alimenti nutrizionalmente equilibrati e materiale didattico
Comparatore attivo: Solita cura
Pasti consegnati a domicilio
Altro: Pasti consegnati a domicilio
Consegna di pasti preparati conformi alle linee guida dei programmi nutrizionali dell'Older Americans Act
Altro: Visita di controllo del benessere e socializzazione
Consegna a domicilio con opportunità di osservazione e interazione dell'autista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 12 settimane
Strumento di screening dietetico (DST); Il valore minimo (0) indica il punteggio più basso possibile; Il valore massimo (100) indica il punteggio più alto possibile
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: 12 settimane
Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi: modulo breve in sei voci; Il valore minimo (0) indica un'elevata sicurezza alimentare; Il valore massimo (6) indica una sicurezza alimentare molto bassa
12 settimane
Solitudine
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala della solitudine a 3 voci dell'Università della California, Los Angeles; Il valore minimo (3) indica bassi sentimenti di solitudine; Il valore massimo (9) indica elevati sentimenti di solitudine
12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
I moduli principali di 4 domande della qualità della vita correlata alla salute dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, chiamati "Misure per i giorni salutari"; L'indice dei giorni insalubri viene calcolato sommando il numero di giorni insalubri fisicamente e mentalmente, per un totale di 30 giorni.
12 settimane
Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Screener di sicurezza nutrizionale (NSS) a 2 elementi; i partecipanti che risponderanno (a) molto difficile, (b) difficile o (c) piuttosto difficile alla prima domanda saranno designati come insicuri dal punto di vista nutrizionale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Investigatore principale: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-073-910

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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