Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vylepšeného programu stravování s dodávkou z domova na zdraví a pohodu starších dospělých

15. prosince 2025 aktualizováno: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Hodnocení dopadu a udržitelnosti služeb vylepšeného programu stravování s donáškou na zdraví a pohodu starších dospělých

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) ve spolupráci s University of Connecticut (UConn) zavede a vyhodnotí vylepšenou verzi svého programu Home-Delivered Meals Program (HDMP). Cílem projektu je implementovat a otestovat efektivitu vylepšeného přístupu k poskytování služeb s domácím rozvozem (HDM). Vylepšený přístup zahrnuje interakce komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a doplňkové zdravé tašky s potravinami, které řeší kvalitu stravy, zabezpečení potravin a výživy, osamělost a kvalitu života související se zdravím pro starší dospělé. Účastníci MOWRI s nejvyšším nutričním rizikem budou randomizováni, aby dostali standardní nebo vylepšené služby, aby se otestoval účinek intervence na výsledky související se zdravím. Očekávanými výsledky pro jednotlivce, kteří dostávají vylepšené služby, jsou zlepšení v měření kvality stravy, potravinové a nutriční bezpečnosti, osamělosti a kvality života související se zdravím ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní služby HDM.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem výzkumné studie je porozumět účinnosti rozšířeného programu Home-Delivered Meals (HDMP) na zdravotní kvalitu života starších dospělých. Konkrétně budeme studovat účinnost vylepšeného přístupu k poskytování služeb HDMP, který zahrnuje interakce se zdravotníky z komunity a doplňkové zdravé tašky s potravinami k řešení kvality stravy, potravinové a nutriční bezpečnosti, osamělosti a kvality života související se zdravím, ve srovnání s pouze HDMP. . Výzkum bude probíhat mezi jednotlivci přijímajícími jídlo z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Jedná se o pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii s následujícími cíli: 1) vyvinout protokol pro zapojení CHW (hodnocení, intervence a sledování) s účastníky; 2) implementovat intervence rozšířeného domácího stravování (HDM) u klientů MOWRI s nejvyšším nutričním rizikem; 3) vyhodnotit dopad rozšířeného programu na kvalitu stravy, potravinovou a nutriční bezpečnost, osamělost a HRQOL v randomizované studii; 4) vyhodnotit opatření udržitelnosti programu a implementovat procesní zlepšení ke zvýšení udržitelnosti; 5) šířit programové zdroje, které umožní programu replikovat se do jiných HDM programů; a 6) sdílet výsledky hodnocení s klíčovou komunitou, politikou a akademickými partnery. Až 1640 účastníků, kteří jsou jednotlivci, kteří dostávají jídla z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) a jsou vystaveni vysokému nutričnímu riziku. Výslednými měřítky jsou kvalita stravy (primární výsledek), potravinová bezpečnost, nutriční bezpečnost, subjektivní izolace / osamělost, kvalita života související se zdravím (HRQOL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří mají nárok na pomoc financovanou podle hlavy III – Strava na kolech
  • Umí číst a mluvit španělsky nebo anglicky
  • Jsou nutričně ohroženi, jak je stanoveno v Posouzení nutričního rizika
  • Bydlet ve státě Rhode Island

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo fyzická omezení, která jedinci brání udělit souhlas, jak je posouzeno běžnými interakcemi přijímacího personálu nebo studijního týmu
  • Kognitivní nebo fyzická omezení, která jedinci brání v účasti na intervenčních nebo hodnotících činnostech, jak je posoudí zaměstnanci přijímající běžné interakce nebo studijní tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšené
Jídla donášená domů plus volání komunitního zdravotnického pracovníka a doplňkové tašky s potravinami
Jiný: Jídlo s rozvozem domů
Dodávka hotových jídel v souladu s pokyny pro programy výživy starších Američanů
Jiný: Wellness kontrola a socializační návštěva
Doručení domů s možností pozorování a interakce řidiče
Behaviorální: Volá komunitní zdravotnický pracovník
Výzvy od certifikovaného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), aby posoudil potřeby, identifikoval mezery v péči a zdrojích a poté podpořil koordinaci zdraví a zdrojů
Jiný: Doplňková taška na potraviny
Měsíční dodávka nákupní tašky obsahující různé nutričně vyvážené potraviny a vzdělávací materiály
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jídlo s rozvozem domů
Jiný: Jídlo s rozvozem domů
Dodávka hotových jídel v souladu s pokyny pro programy výživy starších Američanů
Jiný: Wellness kontrola a socializační návštěva
Doručení domů s možností pozorování a interakce řidiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: 12 týdnů
Dietary Screening Tool (DST); Minimální hodnota (0) označuje nejnižší možné skóre; Maximální hodnota (100) označuje nejvyšší možné skóre
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabezpečení potravin
Časové okno: 12 týdnů
Modul průzkumu bezpečnosti potravin v USA: Šestipoložkový krátký formulář; Minimální hodnota (0) označuje vysokou potravinovou bezpečnost; Maximální hodnota (6) označuje velmi nízkou potravinovou bezpečnost
12 týdnů
Osamělost
Časové okno: 12 týdnů
Kalifornská univerzita, Los Angeles 3-položková stupnice osamělosti; Minimální hodnota (3) označuje nízké pocity osamělosti; Maximální hodnota (9) označuje vysoké pocity osamělosti
12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Základní moduly se 4 otázkami Centra pro kontrolu a prevenci nemocí týkající se kvality života, nazvané „Opatření zdravého dne“; Index nezdravých dnů se vypočítá jako součet počtu fyzicky a duševně nezdravých dnů, maximálně však 30 dnů.
12 týdnů
Zabezpečení výživy
Časové okno: 12 týdnů
2-položkový bezpečnostní screener výživy (NSS); účastníci, kteří na první otázku odpoví (a) velmi tvrdě, (b) tvrdě nebo (c) poněkud tvrdě, budou označeni jako nejistí ve výživě.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-073-910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Jídlo s rozvozem domů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit