Avaliando um programa aprimorado de refeições entregues em casa na saúde e no bem-estar dos idosos
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Caitlin Caspi, University of Connecticut
Avaliando o impacto e a sustentabilidade dos serviços aprimorados do programa de refeições entregues em casa na saúde e no bem-estar dos idosos
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), em parceria com a Universidade de Connecticut (UConn), implementará e avaliará uma versão aprimorada de seu Programa de Refeições Entregadas em Casa (HDMP).
O objetivo do projeto é implementar e testar a eficácia de uma abordagem aprimorada de prestação de serviços de Refeições Domiciliares (HDM).
A abordagem melhorada inclui interações com profissionais de saúde comunitários (ACS) e sacos de compras saudáveis suplementares para abordar a qualidade da dieta, a segurança alimentar e nutricional, a solidão e a qualidade de vida relacionada com a saúde dos idosos.
Os participantes do MOWRI com maior risco nutricional serão randomizados para receber serviços padrão ou aprimorados, a fim de testar o efeito da intervenção nos resultados relacionados à saúde.
Os resultados esperados para os indivíduos que recebem serviços melhorados são melhorias nas medidas de qualidade da dieta, segurança alimentar e nutricional, solidão e qualidade de vida relacionada com a saúde, em comparação com aqueles que recebem serviços HDM padrão.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
O objetivo do estudo de pesquisa é compreender a eficácia de um programa aprimorado de refeições entregues em casa (HDMP) na saúde e qualidade de vida dos idosos.
Especificamente, estudaremos a eficácia de uma abordagem aprimorada de prestação de serviços de HDMP que inclua interações com profissionais de saúde comunitários e sacolas de compras saudáveis suplementares para abordar a qualidade da dieta, segurança alimentar e nutricional, solidão e qualidade de vida relacionada à saúde, em comparação apenas com HDMP. .
A pesquisa será realizada entre indivíduos que recebem refeições do Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI).
Este é um ensaio pragmático randomizado controlado com os seguintes objetivos: 1) desenvolver um protocolo para envolvimento dos ACS (avaliação, intervenção e acompanhamento) com os participantes; 2) implementar a intervenção aprimorada de refeições entregues em domicílio (HDM) para clientes do MOWRI com maior risco nutricional; 3) avaliar o impacto do programa aprimorado na qualidade da dieta, segurança alimentar e nutricional, solidão e QVRS em um estudo randomizado; 4) avaliar medidas de sustentabilidade do programa e implementar melhorias nos processos para aumentar a sustentabilidade; 5) disseminar recursos do programa que permitirão a replicação do programa em outros programas HDM; e 6) partilhar os resultados da avaliação com os principais parceiros comunitários, políticos e académicos.
Até 1.640 participantes que são indivíduos que recebem refeições do Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) e estão em alto risco nutricional.
As medidas de resultados são qualidade da dieta (resultado primário), segurança alimentar, segurança nutricional, isolamento/solidão subjetiva, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1640
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos elegíveis para o Título III - assistência Meals on Wheels financiada
- Sabe ler e falar espanhol ou inglês
- Estão nutricionalmente em risco, conforme determinado pela Avaliação de Risco Nutricional
- Residir no estado de Rhode Island
Critério de exclusão:
- Limitações cognitivas ou físicas que impedem um indivíduo de dar consentimento, conforme avaliado por interações normais pela equipe de admissão ou pela equipe do estudo
- Limitações cognitivas ou físicas que impedem um indivíduo de participar de atividades de intervenção ou avaliação, conforme avaliado pela equipe de admissão de interações normais ou pela equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprimorado
Refeições entregues em casa, além de ligações para agentes comunitários de saúde e sacolas de compras complementares
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Entrega de refeições preparadas em conformidade com as diretrizes dos programas de nutrição da Lei dos Americanos Idosos
Entrega em domicílio com oportunidade de observação e interação do motorista
Chamadas de um Agente Comunitário de Saúde (CHW) certificado para avaliar as necessidades, identificar lacunas nos cuidados e nos recursos e, em seguida, apoiar a coordenação de saúde e recursos
Entrega mensal de uma sacola de compras contendo uma variedade de alimentos nutricionalmente balanceados e materiais educativos
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Refeições entregues em casa
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Entrega de refeições preparadas em conformidade com as diretrizes dos programas de nutrição da Lei dos Americanos Idosos
Entrega em domicílio com oportunidade de observação e interação do motorista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Dieta
Prazo: 12 semanas
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Ferramenta de Triagem Dietética (DST); O valor mínimo (0) indica a menor pontuação possível; O valor máximo (100) indica a pontuação mais alta possível
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comida segura
Prazo: 12 semanas
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Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA: Formulário Resumido de Seis Itens; O valor mínimo (0) indica alta segurança alimentar; O valor máximo (6) indica segurança alimentar muito baixa
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12 semanas
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Solidão
Prazo: 12 semanas
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Escala de Solidão de 3 Itens da Universidade da Califórnia, Los Angeles; O valor mínimo (3) indica baixo sentimento de solidão; O valor máximo (9) indica elevados sentimentos de solidão
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12 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
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Os módulos principais de 4 perguntas sobre Qualidade de Vida Relacionada à Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, chamados de "Medidas para Dias Saudáveis"; O índice de dias insalubres é calculado somando o número de dias insalubres física e mentalmente, limitado a 30 dias no total.
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12 semanas
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Segurança Nutricional
Prazo: 12 semanas
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Rastreador de Segurança Nutricional (NSS) de 2 itens; os participantes que responderem (a) muito difícil, (b) difícil ou (c) um pouco difícil à primeira pergunta serão designados como inseguros em termos nutricionais.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
- Investigador principal: Kim Gans, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-073-910
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .