- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401694
Оценка программы расширенной доставки еды на дом с точки зрения здоровья и благополучия пожилых людей
15 декабря 2025 г. обновлено: Caitlin Caspi, University of Connecticut
Оценка влияния и устойчивости услуг программы расширенной доставки еды на дом на здоровье и благополучие пожилых людей
Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) в партнерстве с Университетом Коннектикута (UConn) будет внедрять и оценивать расширенную версию своей программы доставки еды на дом (HDMP).
Цель проекта — внедрить и протестировать эффективность расширенного подхода к доставке еды на дом (HDM).
Усовершенствованный подход включает в себя взаимодействие с местными медицинскими работниками (CHW) и дополнительные пакеты с продуктами для здорового питания для решения проблем качества питания, продовольственной безопасности и питания, одиночества и качества жизни, связанного со здоровьем, для пожилых людей.
Участники MOWRI с самым высоким риском питания будут рандомизированы для получения стандартных или расширенных услуг, чтобы проверить влияние вмешательства на результаты, связанные со здоровьем.
Ожидаемыми результатами для лиц, получающих расширенные услуги, являются улучшение показателей качества питания, продовольственной безопасности и питания, одиночества и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с теми, кто получает стандартные услуги HDM.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Цель исследования — понять эффективность расширенной программы доставки еды на дом (HDMP) на качество жизни пожилых людей.
В частности, мы будем изучать эффективность расширенного подхода к предоставлению услуг HDMP, который включает взаимодействие с местными медицинскими работниками и дополнительные пакеты для здоровых продуктов для решения проблем качества питания, продовольственной безопасности и питания, одиночества и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с только HDMP. .
Исследование будет проводиться среди людей, получающих питание от Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI).
Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, преследующее следующие цели: 1) разработать протокол взаимодействия ОРЗ (оценка, вмешательство и последующее наблюдение) с участниками; 2) внедрить расширенную программу доставки еды на дом (HDM) для клиентов MOWRI с самым высоким риском питания; 3) оценить влияние расширенной программы на качество питания, продовольственную и пищевую безопасность, одиночество и качество жизни человека в рандомизированном исследовании; 4) оценить меры устойчивости программы и внедрить улучшения процессов для повышения устойчивости; 5) распространять программные ресурсы, которые позволят тиражировать программу в другие программы HDM; и 6) поделиться результатами оценки с ключевыми партнерами из сообщества, политики и академических кругов.
До 1640 участников, которые получают питание от Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) и подвергаются высокому риску питания.
Критериями результата являются качество питания (основной результат), продовольственная безопасность, безопасность питания, субъективная изоляция/одиночество, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, имеющие право на получение помощи по программе «Meals on Wheels», финансируемой по Разделу III.
- Может читать и говорить по-испански или по-английски
- Находятся в группе риска по питанию, как это определено оценкой риска, связанного с питанием.
- Проживать в штате Род-Айленд.
Критерий исключения:
- Когнитивные или физические ограничения, которые не позволяют человеку дать согласие, по оценке нормального взаимодействия персонала, принимающего препарат, или исследовательской группы.
- Когнитивные или физические ограничения, которые не позволяют человеку участвовать в вмешательствах или оценочных мероприятиях по оценке нормального взаимодействия персонала, принимающего участие в приеме, или исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повышенная
Доставка еды на дом, а также звонки местному медицинскому работнику и дополнительные пакеты с продуктами.
|
Доставка готовых блюд, соответствующих рекомендациям программ питания Закона о пожилых американцах.
Доставка на дом с возможностью наблюдения и взаимодействия водителя
Звонки от сертифицированного общественного медицинского работника (CHW) для оценки потребностей, выявления пробелов в уходе и ресурсах, а затем поддержки координации здравоохранения и ресурсов.
Ежемесячная доставка продуктового пакета с разнообразными питательно сбалансированными продуктами и учебными материалами.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Доставка еды на дом
|
Доставка готовых блюд, соответствующих рекомендациям программ питания Закона о пожилых американцах.
Доставка на дом с возможностью наблюдения и взаимодействия водителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 12 недель
|
Инструмент диетического скрининга (DST); Минимальное значение (0) указывает на наименьший возможный балл; Максимальное значение (100) указывает на максимально возможный балл.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 12 недель
|
Модуль исследования продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов; Минимальное значение (0) указывает на высокую продовольственную безопасность; Максимальное значение (6) указывает на очень низкий уровень продовольственной безопасности.
|
12 недель
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 12 недель
|
Калифорнийский университет, Лос-Анджелес, трехпунктовая шкала одиночества; Минимальное значение (3) указывает на низкое чувство одиночества; Максимальное значение (9) указывает на сильное чувство одиночества.
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Основные модули из 4 вопросов Центра по контролю и профилактике заболеваний, посвященные качеству жизни, связанные со здоровьем, называемые «Меры здоровых дней»; Индекс нездоровых дней рассчитывается путем суммирования количества физически и психически нездоровых дней, но не более 30 дней.
|
12 недель
|
|
Безопасность питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка безопасности питания из 2 пунктов (NSS); Участники, ответившие (a) очень трудно, (b) трудно или (c) довольно трудно на первый вопрос, будут обозначены как люди с незащищенным питанием.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
- Главный следователь: Kim Gans, PhD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-073-910
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .