肥満および2型糖尿病における細胞外小胞貨物
2025年8月18日 更新者：Michael A. Edwards、Mayo Clinic
肥満および2型糖尿病における細胞外小胞貨物のプロファイリング
この研究の目的は、肥満における耐糖能不耐症とインスリン抵抗性（糖尿病）の原因、および肥満手術後の糖尿病の改善の理由をより深く理解するために、肥満治療の前後に血液サンプルを採取することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、BMI 35 kg/m2 以上で、肥満手術を受ける予定の 21 歳以上の患者を対象としています。
患者は、過去 6 か月以内に測定された A1c が 6.5 以上である必要があります。または、A1C が 6.5 未満の場合は、6 か月以上安定した 2 型糖尿病と診断されなければなりません。
説明
包含基準:
- 肥満外科プログラムに登録。
- 過去6か月以内にA1cが6.5以上の患者。 または
- A1c が 6.5 未満の患者。 6か月以上安定した2型糖尿病と診断されている。
除外基準:
- 肥満手術の資格を剥奪されました。
- BMI < 35 kg/m^2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2Dに関連する循環EV由来タンパク質およびRNAサインを特定する
時間枠：1年
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循環EVは、T2Dまたは正常血糖の極度の肥満患者の血漿サンプルから分離されます。
EV由来タンパク質は、質量分析法を使用したショットガンプロテオミクスによって分析され、RNAはシーケンスまたはマイクロアレイRNA技術によって分析され、T2Dと正常血糖の間の存在量の違いが特定されます。
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1年
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スリーブ状胃切除術 (SG)、ルーアンワイ胃バイパス術 (RYGB)、または十二指腸スイッチ手術後に T2D が解消した患者の循環 EV 貨物の変化を特定します。
時間枠：1年
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血漿サンプルは、ベースライン時、SG、RYGB、または十二指腸切り替え処置後 4 週間以内、および 1 年以内に、目的 1 で募集された患者から前向きに採取されます。
目的 1 に記載されているように、EV が単離され、タンパク質と RNA がプロファイリングされます。ベースラインから SG または RYGB 後 1 年後および T2D 寛解までの EV 積荷の変化が評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。