Cargaison de vésicules extracellulaires dans l'obésité et le diabète de type 2
18 août 2025 mis à jour par: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilage de la cargaison de vésicules extracellulaires dans l'obésité et le diabète de type 2
Le but de cette recherche est d'obtenir des échantillons de sang avant et après une intervention bariatrique pour mieux comprendre les raisons de l'intolérance au glucose et de la résistance à l'insuline (diabète) dans l'obésité, et les raisons de l'amélioration du diabète après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude est ouverte aux patients âgés de 21 ans ou plus ayant un IMC de 35 kg/m2 ou plus et envisageant de subir une chirurgie bariatrique.
Les patients doivent avoir un taux d'HbA1c de 6,5 ou plus mesuré au cours des 6 derniers mois ou si l'HbA1c est inférieur à 6,5, ils doivent avoir un diagnostic de diabète de type 2 stable depuis plus de 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme de chirurgie bariatrique.
- Patients avec un A1c de 6,5 ou plus au cours des 6 derniers mois. OU
- Patients avec un A1c inférieur à 6,5 ; avoir un diagnostic de diabète de type 2 stable depuis > 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Disqualifié pour la chirurgie bariatrique.
- IMC < 35 kg/m^2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les signatures de protéines et d'ARN circulantes dérivées de l'EV associées au DT2
Délai: 1 an
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Les véhicules électriques en circulation seront isolés à partir d'échantillons de plasma provenant de patients souffrant d'obésité extrême, atteints soit de DT2, soit de normoglycémie.
Les protéines dérivées de l'EV seront analysées par protéomique de fusil de chasse en utilisant la spectrométrie de masse et l'ARN par séquençage ou la technologie de l'ARN de micropuces pour identifier l'abondance différentielle entre le DT2 et la normoglycémie.
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1 an
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Identifiez les changements dans le fret EV en circulation chez les patients dont le DT2 disparaît après une gastrectomie en manchon (SG), un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) ou des procédures de commutation duodénale.
Délai: 1 an
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Des échantillons de plasma seront obtenus de manière prospective auprès de patients recrutés dans l'objectif 1 au départ et dans les quatre semaines et un an après les procédures SG, RYGB ou de commutation duodénale.
Les véhicules électriques seront isolés et les protéines et l'ARN profilés comme décrit dans l'objectif 1. Les changements dans la cargaison des véhicules électriques entre le départ et un an après la rémission SG ou RYGB et T2D seront évalués.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-003883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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