Внеклеточный везикулярный груз при ожирении и диабете 2 типа
18 августа 2025 г. обновлено: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Профилирование внеклеточного везикулярного груза при ожирении и диабете 2 типа
Целью данного исследования является получение образцов крови до и после бариатрической процедуры, чтобы лучше понять причины непереносимости глюкозы и резистентности к инсулину (диабета) при ожирении, а также причины улучшения состояния диабета после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании могут участвовать пациенты в возрасте 21 года и старше, имеющие ИМТ 35 кг/м2 и более и планирующие бариатрическую операцию.
Пациенты должны иметь показатель A1c 6,5 или выше, измеренный в течение последних 6 месяцев, или, если A1C ниже 6,5, у них должен быть диагноз стабильного диабета 2 типа в течение более 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Записался на программу бариатрической хирургии.
- Пациенты с А1с 6,5 или выше в течение последних 6 месяцев. ИЛИ
- Пациенты с А1с менее 6,5; у вас диагностирован стабильный диабет 2 типа в течение > 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Дисквалифицирован за бариатрическую хирургию.
- ИМТ < 35 кг/м^2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить циркулирующие белки и РНК, полученные из ЭВ, связанные с СД2.
Временное ограничение: 1 год
|
Циркулирующие ЭВ будут выделены из образцов плазмы пациентов с тяжелым ожирением, СД2 или нормогликемией.
Белки, полученные из ЭВ, будут анализироваться методом дробовой протеомики с использованием масс-спектрометрии и РНК путем секвенирования или технологии микрочипов РНК для выявления различий в распространенности СД2 и нормогликемии.
|
1 год
|
|
Выявите изменения в циркулирующем EV-грузе у пациентов, у которых СД2 разрешается после рукавной гастрэктомии (SG), желудочного шунтирования по Ру (RYGB) или процедур переключения двенадцатиперстной кишки.
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы плазмы будут проспективно получены от пациентов, включенных в цель 1, на исходном уровне, в течение четырех недель и через год после процедур SG, RYGB или переключения двенадцатиперстной кишки.
ЭВ будут выделены, а белок и РНК профилированы, как описано в цели 1. Будут оцениваться изменения в грузе ЭВ от исходного уровня до одного года после ремиссии СГ или RYGB и СД2.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-003883
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .