Ekstracellulær vesikellast ved fedme og type 2-diabetes
18. august 2025 opdateret af: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilering af ekstracellulær vesikellast ved fedme og type 2-diabetes
Formålet med denne forskning er at tage blodprøver før og efter en bariatrisk procedure for bedre at forstå årsagerne til glukoseintolerance og insulinresistens (diabetes) hos fedme, og årsagerne til forbedring af diabetes efter fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er åben for patienter i alderen 21 år eller ældre, som har et BMI på 35 kg/m2 eller mere og planlægger at gennemgå fedmekirurgi.
Patienter skal have en A1c på 6,5 eller højere målt inden for de sidste 6 måneder, eller hvis A1C er mindre end 6,5 skal have en diagnose af stabil type 2 diabetes i mere end 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i Bariatric Surgery Program.
- Patienter med A1c på 6,5 eller højere inden for de sidste 6 måneder. ELLER
- Patienter med A1c mindre end 6,5; har diagnosen stabil type 2-diabetes i > 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Diskvalificeret til fedmekirurgi.
- BMI < 35 kg/m^2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer cirkulerende EV-afledte protein- og RNA-signaturer forbundet med T2D
Tidsramme: 1 år
|
Cirkulerende elbiler vil blive isoleret fra plasmaprøver fra patienter med ekstrem fedme med enten T2D eller normoglykæmi.
EV-afledte proteiner vil blive analyseret ved shotgun proteomics ved hjælp af massespektrometri og RNA ved sekventering eller microarray RNA teknologi for at identificere differentiel overflod mellem T2D og normoglykæmi.
|
1 år
|
|
Identificer ændringer i cirkulerende EV-last hos patienter, hvis T2D forsvinder efter ærmegatrektomi (SG), Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) eller duodenalskifteprocedurer.
Tidsramme: 1 år
|
Plasmaprøver vil blive prospektivt opnået fra patienter rekrutteret i mål 1 ved baseline og inden for fire uger og et år efter SG-, RYGB- eller duodenalskifteprocedurer.
EV'er vil blive isoleret, og protein og RNA profileret som beskrevet i mål 1. Ændringer i EV-last fra baseline til et år efter SG eller RYGB og T2D-remission vil blive vurderet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-003883
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .