Extracellulär vesikellast vid fetma och typ 2-diabetes
18 augusti 2025 uppdaterad av: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilering av extracellulär vesikellast vid fetma och typ 2-diabetes
Syftet med denna forskning är att ta blodprover före och efter ett bariatriskt ingrepp för att bättre förstå orsakerna till glukosintolerans och insulinresistens (diabetes) hos fetma, och orsakerna till förbättring av diabetes efter fetmakirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är öppen för patienter i åldern 21 år eller äldre som har ett BMI på 35 kg/m2 eller mer och planerar att genomgå bariatrisk operation.
Patienter måste ha en A1c på 6,5 eller högre uppmätt under de senaste 6 månaderna eller om A1C är mindre än 6,5 måste ha diagnosen stabil typ 2-diabetes i mer än 6 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Bariatric Surgery Program.
- Patienter med A1c på 6,5 eller högre under de senaste 6 månaderna. ELLER
- Patienter med A1c mindre än 6,5; har diagnosen stabil typ 2-diabetes i > 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Diskvalificerad för bariatrisk kirurgi.
- BMI < 35 kg/m^2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera cirkulerande EV-härledda protein- och RNA-signaturer associerade med T2D
Tidsram: 1 år
|
Cirkulerande elbilar kommer att isoleras från plasmaprover från patienter med extrem fetma, med antingen T2D eller normoglykemi.
EV-härledda proteiner kommer att analyseras med hagelgevärsproteomik med hjälp av masspektrometri och RNA genom sekvensering eller mikroarray RNA-teknik för att identifiera differentiell överflöd mellan T2D och normoglykemi.
|
1 år
|
|
Identifiera förändringar i cirkulerande EV-last hos patienter vars T2D försvinner efter sleeve gastrectomy (SG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) eller duodenal switch-procedurer.
Tidsram: 1 år
|
Plasmaprover kommer att tas prospektivt från patienter som rekryterats i mål 1 vid baslinjen och inom fyra veckor och ett år efter SG, RYGB eller duodenal byte.
Elbilar kommer att isoleras och protein och RNA profileras enligt beskrivningen i mål 1. Förändringar i elbilslast från baslinje till ett år efter SG eller RYGB och T2D-remission kommer att bedömas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-003883
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .