Carga de vesículas extracelulares en la obesidad y la diabetes tipo 2
18 de agosto de 2025 actualizado por: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Perfilado de la carga de vesículas extracelulares en la obesidad y la diabetes tipo 2
El propósito de esta investigación es obtener muestras de sangre antes y después de un procedimiento bariátrico para comprender mejor las razones de la intolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina (diabetes) en la obesidad, y las razones de la mejora de la diabetes después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio está abierto a pacientes de 21 años o más que tengan un IMC de 35 kg/m2 o más y estén planeando someterse a una cirugía bariátrica.
Los pacientes deben tener una A1c de 6,5 o más medida en los últimos 6 meses o si la A1C es inferior a 6,5 debe tener un diagnóstico de diabetes tipo 2 estable durante más de 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Programa de Cirugía Bariátrica.
- Pacientes con A1c de 6,5 o superior en los últimos 6 meses. O
- Pacientes con A1c inferior a 6,5; tener diagnóstico de diabetes tipo 2 estable durante > 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Descalificado para Cirugía Bariátrica.
- IMC < 35 kg/m^2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar firmas de ARN y proteínas derivadas de vehículos eléctricos circulantes asociadas con la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 1 año
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Los vehículos eléctricos circulantes se aislarán de muestras de plasma de pacientes con obesidad extrema, ya sea con diabetes tipo 2 o normoglucemia.
Las proteínas derivadas de EV se analizarán mediante proteómica de escopeta utilizando espectrometría de masas y ARN mediante secuenciación o tecnología de microarrays de ARN para identificar la abundancia diferencial entre la diabetes tipo 2 y la normoglucemia.
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1 año
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Identifique cambios en la carga circulante de vehículos eléctricos en pacientes cuya diabetes tipo 2 se resuelve después de una gastrectomía en manga (SG), un bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) o procedimientos de cruce duodenal.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se obtendrán muestras de plasma de forma prospectiva de los pacientes reclutados en el objetivo 1 al inicio del estudio y dentro de las cuatro semanas y un año después de los procedimientos SG, RYGB o de cruce duodenal.
Se aislarán los vehículos eléctricos y se perfilarán las proteínas y el ARN como se describe en el objetivo 1. Se evaluarán los cambios en la carga de vehículos eléctricos desde el inicio hasta un año después de la remisión de SG o RYGB y T2D.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-003883
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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