肥胖和 2 型糖尿病中的细胞外囊泡货物
2025年8月18日 更新者：Michael A. Edwards、Mayo Clinic
分析肥胖和 2 型糖尿病中的细胞外囊泡货物
本研究的目的是获取减肥手术前后的血液样本，以更好地了解肥胖症中葡萄糖不耐受和胰岛素抵抗（糖尿病）的原因，以及减肥手术后糖尿病改善的原因
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究向 21 岁或以上、BMI 为 35 kg/m2 或以上并计划接受减肥手术的患者开放。
患者在过去 6 个月内测量的 A1c 必须为 6.5 或更高，或者如果 A1C 低于 6.5，则必须诊断为稳定 2 型糖尿病超过 6 个月。
描述
纳入标准：
- 参加减肥手术计划。
- 过去 6 个月内 A1c 为 6.5 或更高的患者。 或者
- A1c低于6.5的患者；诊断为稳定 2 型糖尿病超过 6 个月。
排除标准：
- 取消减肥手术资格。
- 体重指数 < 35 公斤/米^2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别与 T2D 相关的循环 EV 衍生蛋白和 RNA 特征
大体时间：1年
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将从患有 T2D 或血糖正常的极度肥胖患者的血浆样本中分离出循环 EV。
EV 衍生的蛋白质将使用质谱和 RNA 测序或微阵列 RNA 技术通过鸟枪蛋白质组学进行分析，以确定 T2D 和正常血糖之间的差异丰度。
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1年
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确定 T2D 在袖状胃切除术 (SG)、Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB) 或十二指肠转接手术后缓解的患者循环 EV 货物的变化。
大体时间：1年
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血浆样本将前瞻性地从目标 1 中招募的患者中采集，包括基线时以及 SG、RYGB 或十二指肠转换手术后 4 周内和一年内。
将分离 EV，并按照目标 1 中所述对蛋白质和 RNA 进行分析。将评估 EV 货物从基线到 SG 或 RYGB 和 T2D 缓解后一年的变化。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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