Ładunek pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w otyłości i cukrzycy typu 2
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilowanie ładunku pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w otyłości i cukrzycy typu 2
Celem badań jest pobranie próbek krwi przed i po zabiegu bariatrycznym, aby lepiej poznać przyczyny nietolerancji glukozy i insulinooporności (cukrzycy) w otyłości oraz przyczyny poprawy stanu cukrzycy po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku 21 lat lub starsi, których BMI wynosi 35 kg/m2 lub więcej i którzy planują poddać się operacji bariatrycznej.
Pacjenci muszą mieć wartość A1c wynoszącą 6,5 lub wyższą zmierzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jeśli wartość HbA1c jest mniejsza niż 6,5, musi mieć rozpoznaną stabilną cukrzycę typu 2 od ponad 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik programu chirurgii bariatrycznej.
- Pacjenci, u których wartość HbA1c wynosi 6,5 lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy. LUB
- Pacjenci z HbA1c poniżej 6,5; u pacjenta zdiagnozowano stabilną cukrzycę typu 2 od ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Zdyskwalifikowana do operacji bariatrycznej.
- BMI < 35 kg/m^2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj sygnatury krążącego białka i RNA pochodzącego z EV powiązane z T2D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krążące EV zostaną wyizolowane z próbek osocza od pacjentów ze skrajną otyłością, z T2D lub normoglikemią.
Białka pochodzące z EV będą analizowane metodą proteomiki typu shotgun z wykorzystaniem spektrometrii mas i RNA poprzez sekwencjonowanie lub technologię mikromacierzy RNA w celu zidentyfikowania różnic w liczebności pomiędzy T2D a normoglikemią.
|
1 rok
|
|
Identyfikacja zmian w krążącym ładunku pojazdów elektrycznych u pacjentów, u których T2D ustąpiła po rękawowej resekcji żołądka (SG), bajpasie żołądka Roux-en-Y (RYGB) lub zabiegu zmiany dwunastnicy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki osocza będą pobierane prospektywnie od pacjentów rekrutowanych do Celu 1 na początku badania oraz w ciągu czterech tygodni i rok po zabiegach SG, RYGB lub zmiany dwunastnicy.
Pojazdy EV zostaną wyizolowane, a następnie profilowane białka i RNA zgodnie z opisem w Celu 1. Ocenione zostaną zmiany w ładunku EV od stanu wyjściowego do remisji po roku po SG lub RYGB i T2D.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-003883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .