Ekstracellulær vesikkellast ved fedme og type 2-diabetes
18. august 2025 oppdatert av: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilering av ekstracellulær vesikkellast ved fedme og type 2-diabetes
Formålet med denne forskningen er å ta blodprøver før og etter en bariatrisk prosedyre for bedre å forstå årsakene til glukoseintoleranse og insulinresistens (diabetes) hos fedme, og årsakene til bedring av diabetes etter fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er åpen for pasienter i alderen 21 år eller eldre som har en BMI på 35 kg/m2 eller mer og planlegger å gjennomgå fedmekirurgi.
Pasienter må ha en A1c på 6,5 eller høyere målt i løpet av de siste 6 månedene eller hvis A1C er mindre enn 6,5 må ha diagnosen stabil type 2 diabetes i mer enn 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Bariatric Surgery Program.
- Pasienter med A1c på 6,5 eller høyere i løpet av de siste 6 månedene. ELLER
- Pasienter med A1c mindre enn 6,5; har diagnosen stabil type 2 diabetes i > 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Diskvalifisert for fedmekirurgi.
- BMI < 35 kg/m^2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser sirkulerende EV-avledet protein- og RNA-signaturer assosiert med T2D
Tidsramme: 1 år
|
Sirkulerende elbiler vil bli isolert fra plasmaprøver fra pasienter med ekstrem fedme, med enten T2D eller normoglykemi.
EV-avledede proteiner vil bli analysert med hagleproteomikk ved bruk av massespektrometri og RNA ved sekvensering eller mikroarray RNA-teknologi for å identifisere differensiell overflod mellom T2D og normoglykemi.
|
1 år
|
|
Identifiser endringer i sirkulerende EV-last hos pasienter hvis T2D forsvinner etter sleeve gastrectomy (SG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) eller duodenale bytteprosedyrer.
Tidsramme: 1 år
|
Plasmaprøver vil bli prospektivt hentet fra pasienter rekruttert i mål 1 ved baseline og innen fire uker og ett år etter SG-, RYGB- eller duodenalbytteprosedyrer.
EL-biler vil bli isolert, og protein og RNA profilert som beskrevet i mål 1. Endringer i EV-last fra baseline til ett år etter SG eller RYGB og T2D-remisjon vil bli vurdert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-003883
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .