Extrazelluläre Vesikelfracht bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
18. August 2025 aktualisiert von: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilierung der extrazellulären Vesikelfracht bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Blutproben vor und nach einem bariatrischen Eingriff zu entnehmen, um die Gründe für Glukoseintoleranz und Insulinresistenz (Diabetes) bei Adipositas sowie die Gründe für eine Besserung des Diabetes nach einem bariatrischen Eingriff besser zu verstehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie steht Patienten ab 21 Jahren offen, die einen BMI von 35 kg/m2 oder mehr haben und eine bariatrische Operation planen.
Bei Patienten muss innerhalb der letzten 6 Monate ein A1c-Wert von 6,5 oder höher gemessen werden. Wenn der A1c-Wert unter 6,5 liegt, muss seit mehr als 6 Monaten ein stabiler Typ-2-Diabetes diagnostiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das Programm für bariatrische Chirurgie.
- Patienten mit einem A1c-Wert von 6,5 oder höher innerhalb der letzten 6 Monate. ODER
- Patienten mit A1c unter 6,5; seit > 6 Monaten die Diagnose eines stabilen Typ-2-Diabetes haben.
Ausschlusskriterien:
- Für bariatrische Chirurgie disqualifiziert.
- BMI < 35 kg/m^2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie zirkulierende EV-abgeleitete Protein- und RNA-Signaturen, die mit T2D assoziiert sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zirkulierende EVs werden aus Plasmaproben von Patienten mit extremer Fettleibigkeit, entweder mit T2D oder Normoglykämie, isoliert.
Von EV abgeleitete Proteine werden mittels Shotgun-Proteomik mittels Massenspektrometrie und RNA-durch-Sequenzierung oder Microarray-RNA-Technologie analysiert, um die unterschiedliche Häufigkeit zwischen T2D und Normoglykämie zu identifizieren.
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1 Jahr
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Identifizieren Sie Veränderungen in der zirkulierenden EV-Fracht bei Patienten, deren T2D nach Schlauchmagen (SG), Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) oder Zwölffingerdarm-Switch-Eingriffen verschwindet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plasmaproben werden prospektiv von Patienten entnommen, die im Rahmen von Ziel 1 zu Studienbeginn und innerhalb von vier Wochen sowie ein Jahr nach SG-, RYGB- oder Duodenal-Switch-Verfahren rekrutiert wurden.
Elektrofahrzeuge werden isoliert und Protein- und RNA-Profile erstellt, wie in Ziel 1 beschrieben. Änderungen der EV-Fracht vom Ausgangswert bis ein Jahr nach SG oder RYGB und T2D-Remission werden bewertet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-003883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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