Extracellulaire blaasjeslading bij obesitas en diabetes type 2
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilering van de lading van extracellulaire blaasjes bij obesitas en diabetes type 2
Het doel van dit onderzoek is het verkrijgen van bloedmonsters voor en na een bariatrische procedure om de redenen voor glucose-intolerantie en insulineresistentie (diabetes) bij obesitas beter te begrijpen, en de redenen voor verbetering van diabetes na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie staat open voor patiënten van 21 jaar of ouder met een BMI van 35 kg/m2 of meer en die van plan zijn een bariatrische operatie te ondergaan.
Patiënten moeten een A1c van 6,5 of hoger hebben, gemeten in de afgelopen 6 maanden, of als A1C lager is dan 6,5, moeten ze gedurende meer dan 6 maanden een diagnose hebben van stabiele diabetes type 2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor het programma Bariatrische Chirurgie.
- Patiënten met een A1c van 6,5 of hoger in de afgelopen 6 maanden. OF
- Patiënten met A1c minder dan 6,5; een diagnose van stabiele diabetes type 2 heeft gedurende > 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Gediskwalificeerd voor bariatrische chirurgie.
- BMI < 35 kg/m^2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer circulerende EV-afgeleide eiwit- en RNA-handtekeningen geassocieerd met T2D
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Circulerende EV’s zullen worden geïsoleerd uit plasmamonsters van patiënten met extreme obesitas, met T2D of normoglycemie.
Van EV afkomstige eiwitten zullen worden geanalyseerd door shotgun-proteomics met behulp van massaspectrometrie en RNA door sequencing of microarray-RNA-technologie om de differentiële overvloed tussen T2D en normoglycemie te identificeren.
|
1 jaar
|
|
Identificeer veranderingen in de circulerende EV-lading bij patiënten bij wie T2D verdwijnt na sleeve-gastrectomie (SG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) of duodenale switch-procedures.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plasmamonsters zullen prospectief worden verkregen van patiënten die zijn gerekruteerd in Doel 1 bij aanvang en binnen vier weken en één jaar na SG-, RYGB- of Duodenal Switch-procedures.
EV's zullen worden geïsoleerd en het eiwit- en RNA-profiel worden geprofileerd zoals beschreven in Doel 1. Veranderingen in EV-vracht vanaf de basislijn tot een jaar na SG- of RYGB- en T2D-remissie zullen worden beoordeeld.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-003883
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .