Carico vescicolare extracellulare nell'obesità e nel diabete di tipo 2
18 agosto 2025 aggiornato da: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Profilazione del carico di vescicole extracellulari nell'obesità e nel diabete di tipo 2
Lo scopo di questa ricerca è quello di ottenere campioni di sangue prima e dopo una procedura bariatrica per comprendere meglio le ragioni dell'intolleranza al glucosio e della resistenza all'insulina (diabete) nell'obesità e le ragioni del miglioramento del diabete dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è aperto a pazienti di età pari o superiore a 21 anni che hanno un BMI pari o superiore a 35 kg/m2 e che stanno pianificando di sottoporsi a un intervento di chirurgia bariatrica.
I pazienti devono avere un A1c pari o superiore a 6,5 misurato negli ultimi 6 mesi o se A1C è inferiore a 6,5 devono avere una diagnosi di diabete di tipo 2 stabile da più di 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al programma di chirurgia bariatrica.
- Pazienti con A1c pari o superiore a 6,5 negli ultimi 6 mesi. O
- Pazienti con A1c inferiore a 6,5; avere diagnosi di diabete di tipo 2 stabile da > 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Squalificato per chirurgia bariatrica.
- BMI < 35 kg/m^2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare le proteine circolanti derivate da EV e le firme di RNA associate al T2D
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli EV circolanti saranno isolati da campioni di plasma di pazienti con obesità estrema, con T2D o normoglicemia.
Le proteine derivate da EV saranno analizzate mediante proteomica shotgun utilizzando la spettrometria di massa e l'RNA mediante sequenziamento o tecnologia RNA microarray per identificare l'abbondanza differenziale tra T2D e normoglicemia.
|
1 anno
|
|
Identificare i cambiamenti nel carico circolante di EV nei pazienti il cui T2D si risolve dopo la gastrectomia a manica (SG), il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) o le procedure di switch duodenale.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I campioni di plasma saranno ottenuti in modo prospettico dai pazienti reclutati nell'Obiettivo 1 al basale, entro quattro settimane e un anno dopo le procedure SG, RYGB o Duodenal Switch.
Gli EV verranno isolati e verranno profilati proteine e RNA come descritto nell'Obiettivo 1. Verranno valutati i cambiamenti nel carico di EV dal basale alla remissione di un anno post-SG o RYGB e T2D.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-003883
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .