Solunulkoinen rakkularahti liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Ekstrasellulaarisen rakkulalastin profilointi liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada verinäytteitä ennen ja jälkeen bariatrisen toimenpiteen, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää lihavuuden glukoosi-intoleranssin ja insuliiniresistenssin (diabeteksen) syitä sekä syitä diabeteksen paranemiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on avoin 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joiden BMI on 35 kg/m2 tai enemmän ja jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta.
Potilaalla on oltava vähintään 6,5 A1c mitattuna viimeisen 6 kuukauden aikana, tai jos A1C on alle 6,5, hänellä on oltava stabiili tyypin 2 diabetes yli 6 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Bariatric Surgery -ohjelmaan.
- Potilaat, joiden A1c on 6,5 tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana. TAI
- Potilaat, joiden A1c on alle 6,5; sinulla on diagnosoitu vakaa tyypin 2 diabetes > 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diskvalifioitu bariatriseen kirurgiaan.
- BMI < 35 kg/m^2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista T2D:hen liittyvät kiertävät EV-peräiset proteiini- ja RNA-allekirjoitukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenkierrossa olevat sähkölaitteet eristetään plasmanäytteistä potilailta, joilla on äärimmäistä lihavuutta, joko T2D- tai normoglykemiaa.
EV-peräiset proteiinit analysoidaan haulikkoproteomiikalla käyttäen massaspektrometriaa ja RNA:ta sekvensoimalla tai mikrosiru-RNA-tekniikalla T2D:n ja normoglykemian välisen eron tunnistamiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Tunnista muutokset kiertävässä EV-lastissa potilailla, joiden T2D häviää hihagastrektomian (SG), Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) tai pohjukaissuolen vaihtamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasmanäytteet otetaan prospektiivisesti potilailta, jotka on rekrytoitu tavoite 1:een lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluessa ja vuoden kuluttua SG-, RYGB- tai pohjukaissuolen vaihtomenettelyistä.
Sähköautot eristetään ja proteiini- ja RNA-profiloidaan tavoitteessa 1 kuvatulla tavalla. Muutokset EV-lastissa lähtötilanteesta yhden vuoden kuluttua SG:n tai RYGB:n ja T2D:n remissiosta arvioidaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-003883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .