Carga de vesículas extracelulares na obesidade e diabetes tipo 2
18 de agosto de 2025 atualizado por: Michael A. Edwards, Mayo Clinic
Perfil da carga de vesículas extracelulares na obesidade e diabetes tipo 2
O objetivo desta pesquisa é obter amostras de sangue antes e depois de um procedimento bariátrico para entender melhor os motivos da intolerância à glicose e da resistência à insulina (diabetes) na obesidade, e os motivos da melhora do diabetes após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo está aberto a pacientes com 21 anos ou mais que tenham IMC igual ou superior a 35 kg/m2 e que planejem se submeter à cirurgia bariátrica.
Os pacientes devem ter um A1c de 6,5 ou superior medido nos últimos 6 meses ou se A1C for inferior a 6,5 devem ter um diagnóstico de diabetes tipo 2 estável por mais de 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Programa de Cirurgia Bariátrica.
- Pacientes com A1c de 6,5 ou superior nos últimos 6 meses. OU
- Pacientes com A1c menor que 6,5; ter diagnóstico de diabetes tipo 2 estável por> 6 meses.
Critério de exclusão:
- Desabilitado para Cirurgia Bariátrica.
- IMC < 35 kg/m^2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar assinaturas circulantes de proteínas derivadas de EV e RNA associadas ao DM2
Prazo: 1 ano
|
EVs circulantes serão isolados de amostras de plasma de pacientes com obesidade extrema, com DM2 ou normoglicemia.
Proteínas derivadas de EV serão analisadas por proteômica shotgun usando espectrometria de massa e RNA por sequenciamento ou tecnologia de RNA microarray para identificar abundância diferencial entre DM2 e normoglicemia.
|
1 ano
|
|
Identifique alterações na carga EV circulante em pacientes cujo DM2 se resolve após gastrectomia vertical (SG), bypass gástrico em Y-de-Roux (RYGB) ou procedimentos de troca duodenal.
Prazo: 1 ano
|
Amostras de plasma serão obtidas prospectivamente de pacientes recrutados no Objetivo 1 no início do estudo e dentro de quatro semanas e um ano após procedimentos de SG, RYGB ou Duodenal Switch.
Os EVs serão isolados e o perfil de proteína e RNA conforme descrito no Objetivo 1. Mudanças na carga de EV desde a linha de base até um ano pós-SG ou remissão RYGB e T2D serão avaliadas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Edwards, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-003883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .