鎖骨下ブロックにおける 2 つの異なる方法の比較
背景 : 研究者らは、整形外科の手術室でさまざまな麻酔科医によってアジュバントツールとして日常的に使用されているデキサメタゾンが、実際に他の局所麻酔薬の効果を早期に開始させ、鎖骨下ブロック中の作用時間を延長し、投与量を減らすことができるかどうかを確認したいと考えていました。手術後の追加の鎮痛剤。
目的:研究者らは、術後の鎮痛を延長するためのアジュバントツールとして日常的に使用されているデクスラメゾンの結果がこのようなものであるかどうかを判断することを計画しています。
方法: 60 人の参加者が研究に含まれます。 これには、COPDなどの肺疾患を持たず、鎖骨下ブロックを受ける予定の、ASA I~IIIで精神的に健康な18歳の参加者が含まれます。術前評価を受けた参加者から前投薬部門から書面による同意を得た後、 、手術されていない腕に血管アクセスが開かれ、0.09% NaCl が開始され、0.05 mg/kg ミドゾラムが投与されます。 すべての患者は監視されます。 鼻カニューレを使用して、3lt/min の O2 を開始します。 鼻カニューレを使用して 3lt/min O2 を開始します。 USGの指導の下、10mlのブピバカイン(0.5%)と5ccのプリロカイン(2%)を含む局所麻酔薬に2mlのデキサメタゾン(8mg)3ccの0.9%NaClを加えて側方矢状法による鎖骨下ブロックを受けた患者はグループIに含まれる。ブピバカイン(0.5%)10ml、プリロカイン(2%)5ml、0.9%NaCl 5ccを加えて側方矢状法による鎖骨下ブロックを受けた患者はグループIIに含まれる。
患者の ASA スコア、手術で使用された薬剤、手術名、年齢、体重、身長、ブロック時間、手術の開始時間と終了時間、ブロック前のバイタル、ブロック後のバイタル、副作用、感覚および運動ブロックのスケール、ブロック後、手術後は10分間隔。 手術直後、12時間および24時間後のグレード、手術後12時間および24時間におけるVASスコア、外科医の満足度が記録されます。 さらに、手術後最初の 24 時間以内にすべての患者のモルヒネおよびその他の鎮痛剤の摂取が検査されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 : 研究者らは、整形外科の手術室でさまざまな麻酔科医によってアジュバントツールとして日常的に使用されているデキサメタゾンが本当に他の局所麻酔薬の効果を早期に開始させ、鎖骨下ブロック中の作用時間を延長して手術を可能にすることができるかどうかを確認しています。早期に開始し、手術後の追加の鎮痛剤の投与を少なくします。
目的:研究者らは、術後の鎮痛を延長するためのアジュバントツールとして日常的に使用されているデクスラメゾンの結果がこのようなものであるかどうかを判断することを計画しています。
方法: 60 人の参加者が研究に含まれます。 これには、COPDなどの肺疾患がなく、鎖骨下ブロックを受ける予定で、ASA I~IIIで精神的に健康な18歳以上の参加者が含まれます。前投薬ユニットから書面による同意を得た後、参加者から術前評価が行われました。 、手術されていない腕に血管アクセスが開かれ、0.09% NaCl が開始され、0.05 mg/kg ミドゾラムが投与されます。 すべての参加者は監視されます。 鼻カニューレを使用して、3lt/min の O2 を開始します。 鼻カニューレを使用して 3lt/min O2 を開始します。 USGの指導の下、10mlのブピバカイン(0.5%)と5ccのプリロカイン(2%)を含む局所麻酔薬に2mlのデキサメタゾン(8mg)3ccの0.9%NaClを加えて鎖骨下ブロック側方矢状法を受けた参加者はグループIに含まれる。ブピバカイン (0.5%) 10 ml、プリロカイン (2%) 5 ml、および 0.9% NaCl 5 cc を加えて側方矢状法による鎖骨下ブロックを受けた患者は、グループ II に含まれます。
参加者の ASA スコア、手術で使用された薬剤、手術名、年齢、体重、身長、ブロック時間、手術の開始時間と終了時間、ブロック前のバイタル、ブロック後のバイタル、副作用、感覚および運動ブロックのスケール、ブロック後、手術後は10分間隔。 直後、12時間および24時間のグレード、手術後12時間および24時間のVASスコア、外科医の満足度が記録されます。さらに、手術後最初の24時間にすべての患者のモルヒネおよびその他の鎮痛剤の摂取量がチェックされます。
研究の最後には、SPSS 2021 プログラムを通じてパラメトリックおよびノンパラメトリックに統計分析が行われます。 必要に応じて統計コンサルティングも承ります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上肢の手術を受けるASA I-IIIの患者グループが研究に含まれます。
除外基準:
- ブロックを妨げる肺疾患を患い、精神的に健康ではない18歳未満の患者は研究に含まれない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
USGの指導の下、ブピバカイン10ml(0.5%)とプリロカイン5cc(2%)を含む局所麻酔薬にデキサメタゾン2ml(8mg)3cc、0.9%NaClを加えて側方矢状法による鎖骨下ブロックを受けた患者はグループIに含まれる。
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鎖骨下ブロックにおけるデキサメタゾンの使用
他の名前:
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グループ II
USGの指導のもと、ブピバカイン(0.5%)10ml、プリロカイン(2%)5ml、0.9%NaCl 5ccを加えて鎖骨下ブロックを側方矢状法で受けた患者はグループIIに含まれる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛持続時間
時間枠:24時間
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感覚ブロックの開始時間と患者の最初の鎮痛要求の間の時間を調べることにより、両方のグループで比較が行われます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネその他の鎮痛薬の摂取
時間枠:24時間
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手術後最初の 24 時間以内に、すべての患者のモルヒネおよびその他の鎮痛剤の摂取量が測定されます。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esma M Simsek, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
- スタディディレクター:Hülya Kaşıkara, M.D.、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pehora C, Pearson AM, Kaushal A, Crawford MW, Johnston B. Dexamethasone as an adjuvant to peripheral nerve block. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 9;11(11):CD011770. doi: 10.1002/14651858.CD011770.pub2.
- Gouda N, Zangrilli J, Voskerijian A, Wang ML, Beredjiklian PK, Rivlin M. Safety and Duration of Low-Dose Adjuvant Dexamethasone in Regional Anesthesia for Upper Extremity Surgery: A Prospective, Randomized, Controlled Blinded Study. Hand (N Y). 2022 Nov;17(6):1236-1241. doi: 10.1177/15589447211008558. Epub 2021 Apr 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E1-23-3323
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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