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肥満患者の低酸素症を判断するための酸素予備量指数と局所脳酸素飽和度の比較

2024年5月11日 更新者：Gülten Arslan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

肥満患者の低酸素症の判定における酸素予備量指数と局所脳酸素飽和度の比較

この研究の主な目的は、低酸素症に敏感な肥満患者の低酸素症を早期に予測する際の ORI と rcSO2 の有効性を比較することです。 私たちの第二の目的は次のとおりです。肥満患者におけるORIの変化傾向とrcSO2の間に相関関係があるかどうかを判断する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手術台に運ばれた患者には標準的な非侵襲的モニタリングが適用され、心拍数、平均動脈圧、末梢酸素飽和度（SpO2）、酸素予備力指数（ORI）、局所脳酸素飽和度、etCO2値が記録される。 額の中央に脳酸素濃度計のプローブを設置 (脳酸素飽和度は rcSO2 測定値を使用して毎秒継続的に監視されます) (マッシモ) 呼気 O2 濃度が 90% になるまで予備酸素化が実行されます (自発換気中、FIO2 は 90% に維持されます)。 100% 6 lt7min 流量および EtCO2 30 ～ 35 mmHg)。 ２ｍｇのミダゾラム、２μｇ／ｋｇのフェンタニル、３ｍｇ／ｋｇのプロポフォール、０．６ｍｇ／ｋｇのロクロニウムおよび１００％Ｏ２による全身麻酔が適用され、ビデオ喉頭鏡で挿管される。 SpO2 が 94% に低下するまで、呼吸回路は気管内チューブから切り離されます。 その時点で呼吸回路が接続され、患者は 100% FiO2、8 ml kg-1 の理想体重、目標一回換気量、および ORI プラトーに達するまで 5 cm H2O の呼気終末陽圧で換気されます。 このプロセス全体を通じて、ORI と脳酸素飽和度が継続的に記録されます。 ORI と rcO2 データは、7 つの特定の時点 ((1) 基礎期間中、(2) ORI がプラトーに達する前酸素化の終了時、(3) 挿管の開始時、(4) SpO2 に達した時) で比較されます。 97%; (5) SpO2 が 94% に達したとき (6) ORI が再びプラトーに達したとき (100% FiO2 での換気中)、および (7) SpO2 がベースラインに達したとき

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女とも18～75歳、BMIが40>30kg m2で、全身麻酔下で挿管されたASA I～IIIの患者60名

説明

包含基準:

  • ASA I～III 患者
  • 18歳から75歳まで
  • 肥満 BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • 気管挿管待機手術を受けている

除外基準:

  • 重度の心肺合併症のある患者
  • BMI>40 kgm^2およびBMI<30 kg m^2
  • ASA>3
  • 18歳未満および75歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満患者
男女とも18～75歳、BMIが40>30kg m2で、全身麻酔下で挿管されたASA I～IIIの患者60名
デバイス：監視
rc02、ORI、spO2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満患者の低酸素症を判断するための酸素予備量指数と局所脳酸素飽和度の比較
時間枠：挿管時間後、spO2 が 97% および 94% に達し、オリがプラトンに達するまで。約 5 分かかると予想されます。
この研究の主な目的は、肥満患者（BMI 30～40 kg/m^2）の低酸素症の早期予測におけるORIとrcSO2の有効性を比較することです（体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告します）
挿管時間後、spO2 が 97% および 94% に達し、オリがプラトンに達するまで。約 5 分かかると予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満患者の低酸素症を判断するための酸素予備量指数と局所脳酸素飽和度の比較
時間枠：spo2が94%と97%になりオリがプラトンに到達するまでの時間。約5分かかる見込み
私たちの第二の目的は次のとおりです。肥満患者におけるORIの変化傾向とrcSO2の間に相関関係があるかどうかを判断する。
spo2が94%と97%になりオリがプラトンに到達するまでの時間。約5分かかる見込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gülten A Arslan, Assos Prof、Dr Lutfi Kırdar City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月11日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/514/246/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究のパラメータと結果を共有します

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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