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Comparación del índice de reserva de oxígeno y la saturación cerebral regional de oxígeno que determinan la hipoxia en pacientes obesos

11 de mayo de 2024 actualizado por: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparación del índice de reserva de oxígeno y la saturación cerebral regional de oxígeno para determinar la hipoxia en pacientes obesos

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de ORI y rcSO2 para predecir la hipoxia temprana en pacientes obesos que son sensibles a la hipoxia. Nuestro objetivo secundario es; Determinar si existe una correlación entre la tendencia cambiante de ORI y rcSO2 en pacientes obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicará una monitorización no invasiva estándar a los pacientes llevados a la mesa de operaciones y frecuencia cardíaca, presión arterial media, saturación periférica de oxígeno (SpO2), índice de reserva de oxígeno (ORI), saturación regional de oxígeno cerebral y valores de etCO2. Sonda de oxímetro cerebral colocada en el medio de la frente (cada segundo, la saturación de oxígeno cerebral se controlará continuamente mediante una lectura de rcSO2) (Massimo) La preoxigenación se realizará hasta que la concentración de O2 espiratorio sea del 90% (durante la ventilación espontánea, la FIO2 se mantendrá entre Caudal 100% 6 lt7min y EtCO2 30-35 mmHg). Se aplicará 2 mg de midazolam, 2 ug de anestesia general con /kg de fentanilo, 3 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronio y O2 al 100% y se intubará con videolaringoscopio. El circuito respiratorio se desconectará del tubo endotraqueal hasta que la SpO2 baje al 94%. En ese momento, se conectará el circuito respiratorio y los pacientes serán ventilados con 100% FiO2, 8 ml kg-1 de peso corporal ideal, volumen tidal objetivo y 5 cm H2O de presión positiva al final de la espiración hasta que el ORI se estabilice. A lo largo de este proceso, el ORI y la saturación de oxígeno cerebral se registrarán continuamente. Los datos de ORI y rcO2 se compararán en siete puntos de tiempo específicos ( (1) durante el período basal; (2) al final de la preoxigenación cuando el ORI alcanza una meseta; (3) al comienzo de la intubación; (4) cuando la SpO2 alcanza 97 % (5) cuando la SpO2 alcanza el 94 % (6) el ORI vuelve a estabilizarse (durante la ventilación con 100 % de FiO2) y (7) la SpO2 alcanza el valor inicial;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Banu Eler Cevik, Prof
  • Número de teléfono: 5323969536
  • Correo electrónico: banueler@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Banu Eler Cevik, Prof
          • Número de teléfono: 5323969539
          • Correo electrónico: banueler@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 pacientes con ASA I-III, de ambos sexos, entre 18-75 años, con IMC de 40>30 kg m2 e intubados bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-III
  • Las edades de 18 a 75 años.
  • IMC de obesidad (40>IMC>30 kgm^2)
  • Someterse a una cirugía electiva intubada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con comorbilidades cardiopulmonares importantes.
  • IMC>40 kgm^2 e IMC<30 kgm^2
  • AAS>3
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 75 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes obesos
60 pacientes con ASA I-III, de ambos sexos, entre 18-75 años, con IMC de 40>30 kg m2 e intubados bajo anestesia general.
Dispositivo: supervisión
rc02, ORI, spO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del índice de reserva de oxígeno y la saturación cerebral regional de oxígeno que determinan la hipoxia en pacientes obesos
Periodo de tiempo: después del tiempo de intubación hasta que la spO2 alcance el 97 % y el 94 % y el ori llegue al plato. Se espera que demore aproximadamente cinco minutos
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de ORI y rcSO2 para predecir la hipoxia temprana en pacientes obesos (IMC 30-40 kg/m^2) (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
después del tiempo de intubación hasta que la spO2 alcance el 97 % y el 94 % y el ori llegue al plato. Se espera que demore aproximadamente cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del índice de reserva de oxígeno y la saturación cerebral regional de oxígeno que determinan la hipoxia en pacientes obesos
Periodo de tiempo: El tiempo hasta que la spo2 sea 94% y 97% y ori llegue al plato. Se espera que demore aproximadamente cinco minutos.
Nuestro objetivo secundario es; Determinar si existe una correlación entre la tendencia cambiante de ORI y rcSO2 en pacientes obesos.
El tiempo hasta que la spo2 sea 94% y 97% y ori llegue al plato. Se espera que demore aproximadamente cinco minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/514/246/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartiré los parámetros y resultados del estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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