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Comparaison de l'indice de réserve d'oxygène et de la saturation cérébrale régionale en oxygène indéterminant l'hypoxie chez les patients obèses

11 mai 2024 mis à jour par: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparaison de l'indice de réserve d'oxygène et de la saturation cérébrale régionale en oxygène pour déterminer l'hypoxie chez les patients obèses

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ORI et du rcSO2 pour prédire précocement l'hypoxie chez les patients obèses sensibles à l'hypoxie. Notre objectif secondaire est : Déterminer s'il existe une corrélation entre l'évolution de la tendance de l'ORI et du rcSO2 chez les patients obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une surveillance non invasive standard sera appliquée aux patients emmenés à la table d'opération, et la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, la saturation périphérique en oxygène (SpO2), l'indice de réserve en oxygène (ORI), la saturation cérébrale régionale en oxygène, les valeurs etCO2 seront enregistrées. Sonde d'oxymètre cérébral placée au milieu du front (la saturation cérébrale en oxygène toutes les secondes sera surveillée en continu à l'aide d'une lecture de rcSO2) (Massimo) La préoxygénation sera effectuée jusqu'à ce que la concentration expiratoire d'O2 soit de 90 % (pendant la ventilation spontanée, la FIO2 sera maintenue entre Débit 100% 6 lt7min et EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg de midazolam, 2 ug d'anesthésie générale avec /kg de fentanyl, 3 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocuronium et 100 % d'O2 seront appliqués et intubés avec un vidéolaryngoscope. Le circuit respiratoire sera déconnecté de la sonde endotrachéale jusqu'à ce que la SpO2 descende à 94 %. À ce moment-là, le circuit respiratoire sera connecté et les patients seront ventilés avec 100 % de FiO2, 8 ml kg-1 de poids corporel idéal, un volume courant ciblé et 5 cm H2O de pression expiratoire positive jusqu'à ce que l'ORI se stabilise. Tout au long de ce processus, l'ORI et la saturation cérébrale en oxygène seront enregistrés en continu. Les données ORI et rcO2 seront comparées à sept moments spécifiques ((1) pendant la période basale ; (2) à la fin de la préoxygénation lorsque l'ORI atteint un plateau ; (3) au début de l'intubation ; (4) lorsque la SpO2 atteint 97 % ; (5) lorsque la SpO2 atteint 94 % (6) l'ORI atteint à nouveau un plateau (pendant une ventilation avec 100 % de FiO2), et (7) la SpO2 atteint la valeur de référence ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Banu Eler Cevik, Prof
  • Numéro de téléphone: 5323969536
  • E-mail: banueler@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 patients ASA I-III, des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, avec un IMC de 40 > 30 kg m2 et intubés sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-III
  • Les 18-75 ans
  • IMC obèse (40>IMC>30 kgm^2)
  • Subissant une chirurgie élective intubée

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des comorbidités cardiopulmonaires importantes
  • IMC>40 kgm^2 et IMC<30 kg m^2
  • AAS>3
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses
60 patients ASA I-III, des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, avec un IMC de 40 > 30 kg m2 et intubés sous anesthésie générale
Dispositif: surveillance
rc02, ORI, spO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'indice de réserve d'oxygène et de la saturation cérébrale régionale en oxygène indéterminant l'hypoxie chez les patients obèses
Délai: après le temps d'intubation jusqu'à ce que la spO2 atteigne 97 % et 94 % et que l'ori atteigne le platon. Cela devrait prendre environ cinq minutes
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'ORI et du rcSO2 pour prédire l'hypoxie précoce chez les patients obèses (IMC 30-40 kg/m^2) (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2)
après le temps d'intubation jusqu'à ce que la spO2 atteigne 97 % et 94 % et que l'ori atteigne le platon. Cela devrait prendre environ cinq minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'indice de réserve d'oxygène et de la saturation cérébrale régionale en oxygène indéterminant l'hypoxie chez les patients obèses
Délai: temps jusqu'à ce que la spo2 atteigne 94 % et 97 % et que l'ori atteigne le platon. Cela devrait prendre environ cinq minutes
Notre objectif secondaire est : Déterminer s'il existe une corrélation entre l'évolution de la tendance de l'ORI et du rcSO2 chez les patients obèses.
temps jusqu'à ce que la spo2 atteigne 94 % et 97 % et que l'ori atteigne le platon. Cela devrait prendre environ cinq minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/514/246/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je partagerai les paramètres et les résultats de l'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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