Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno che determina l'ipossia nei pazienti obesi

11 maggio 2024 aggiornato da: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Confronto tra l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno nella determinazione dell'ipossia nei pazienti obesi

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di ORI e rcSO2 nel predire precocemente l'ipossia nei pazienti obesi sensibili all'ipossia. Il nostro obiettivo secondario è; Determinare se esiste una correlazione tra il trend mutevole di ORI e rcSO2 nei pazienti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti portati al tavolo operatorio verrà applicato un monitoraggio standard non invasivo e verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa media, la saturazione periferica di ossigeno (SpO2), l'indice di riserva di ossigeno (ORI), la saturazione di ossigeno cerebrale regionale, i valori di etCO2. Sonda per ossimetro cerebrale posizionata al centro della fronte (una saturazione di ossigeno cerebrale su due verrà monitorata continuamente utilizzando una lettura di rcSO2) (Massimo) La preossigenazione verrà eseguita fino a quando la concentrazione espiratoria di O2 sarà pari al 90% (durante la ventilazione spontanea, la FIO2 sarà mantenuta tra 100% portata 6 lt7min ed EtCO2 30-35 mmHg). Verranno applicati 2 mg di midazolam, 2 ug di anestesia generale con /kg di fentanil, 3 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio e O2 al 100% e intubati con un videolaringoscopio. Il circuito respiratorio verrà disconnesso dal tubo endotracheale finché la SpO2 non scenderà al 94%. A quel punto, il circuito respiratorio verrà collegato e i pazienti verranno ventilati con FiO2 al 100%, 8 ml kg-1 di peso corporeo ideale, volume corrente target e pressione di fine espirazione positiva di 5 cm H2O fino al plateau dell'ORI. Durante questo processo, l'ORI e la saturazione di ossigeno cerebrale verranno registrati continuamente. I dati ORI e rcO2 verranno confrontati in sette punti temporali specifici ( (1) durante il periodo basale; (2) alla fine della preossigenazione quando l'ORI raggiunge un plateau; (3) all'inizio dell'intubazione; (4) quando la SpO2 raggiunge 97%; (5) quando la SpO2 raggiunge il 94% (6) l'ORI raggiunge nuovamente un plateau (durante la ventilazione con FiO2 al 100%) e (7) la SpO2 raggiunge il valore basale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 pazienti affetti da ASA I-III, di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 75 anni, con BMI di 40>30 kg m2 e intubati in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • BMI obeso (40>BMI>30 kgm^2)
  • Sottoposto a intervento chirurgico elettivo intubato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbilità cardiopolmonari significative
  • BMI>40 kgm^2 e BMI<30 kgm^2
  • AS>3
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi
60 pazienti affetti da ASA I-III, di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 75 anni, con BMI di 40>30 kg m2 e intubati in anestesia generale
Dispositivo: monitoraggio
rc02, ORI, spO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno che determina l'ipossia nei pazienti obesi
Lasso di tempo: dopo l'intubazione, il tempo necessario fino a quando la spO2 raggiunge il 97% e il 94% e l'ori raggiunge il plato. La durata prevista è di circa cinque minuti
Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di ORI e rcSO2 nel predire precocemente l'ipossia nei pazienti obesi (BMI 30-40 kg/m^2) (peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
dopo l'intubazione, il tempo necessario fino a quando la spO2 raggiunge il 97% e il 94% e l'ori raggiunge il plato. La durata prevista è di circa cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno che determina l'ipossia nei pazienti obesi
Lasso di tempo: Tempo necessario affinché spo2 raggiunga il 94% e il 97% e ori raggiunga Plato. La durata prevista è di circa cinque minuti
Il nostro obiettivo secondario è; Determinare se esiste una correlazione tra il trend mutevole di ORI e rcSO2 nei pazienti obesi.
Tempo necessario affinché spo2 raggiunga il 94% e il 97% e ori raggiunga Plato. La durata prevista è di circa cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/514/246/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condividerò i parametri e i risultati dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di ossigeno

  • Dr Joanne CHIU
    Reclutamento
    Pembrolizumab, Lenvatinib e chemioterapia dopo TKI nel NSCLC
    Riarrangiamento genico ALK positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGF-R | Mutazione attivante EGFR | Ncclc | Riarrangiamento del gene ROS1 | ROS1 NSCLC positivo - Reactive Oxygen Specie 1 Positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Hong Kong

Prove cliniche su monitoraggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi